妝字號批文的申報流程及費用:
在了解妝字號批文的申報流程及費用時,首先我們要了解化妝品分為普通化妝品和特殊化妝品。普通化妝品是相對于特殊化妝品而言的,一般的普通化妝品包括:
(一)發(fā)用品: 1、一般發(fā)用品:發(fā)油類、發(fā)蠟類、發(fā)乳類、發(fā)露類、發(fā)漿類
(二)護(hù)膚品: 1、一般護(hù)膚品:護(hù)膚膏霜類、乳液類、油類、化妝水類、爽身類、沐浴類
2、易觸及眼睛的護(hù)膚產(chǎn)品:眼周護(hù)膚類、面膜類、洗面類
(三)彩妝品: 1、一般彩妝品:粉底類、粉餅類、胭脂類、涂身彩妝類
2、眼部彩妝:描眉類、眼影類、眼瞼類、眼毛類、眼部彩妝卸除劑
3、護(hù)唇及唇部彩妝類:護(hù)唇膏類、亮唇油類、普色唇膏類、唇線筆
(四)指趾甲用品:修護(hù)類、涂彩類、清潔漂白類
(五)芳香品:香水類、古龍水類、花露水類
妝字號批文的申報流程及費用的具體情況:
(一)在了解妝字號批文的申報流程及費用情況時,要知道進(jìn)口特殊用途化妝品必須要有行政許可申請表;
(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)要符合妝字號批文申報流程及費用的政府對頂情況;
(三)妝字號批文的申報流程中必須要提供產(chǎn)品配方;
(四)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;
(五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(六)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
(七)在了解妝字號批文的申報流程及費用時,需知申報的化妝品必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;
(八)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;
(九)申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料;
(十)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(十一)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
(十二)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
(十三)可能有助于行政許可的其他資料。
另附許可檢驗機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的同一批號市售樣品14-32件
衛(wèi)生部門對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證號的標(biāo)準(zhǔn)格式為:(四位數(shù)年份)衛(wèi)妝準(zhǔn)字xx-XK-xxxx號
2008年以后國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的國產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號為:國妝特字G+4位年代號+4位順序號;
進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號為:國妝特進(jìn)字J+4位年代號+4位順序號;
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號的格式為:國妝備進(jìn)字J+4位年代號+4位順序號。
有國家質(zhì)檢總局發(fā)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證的格式為:xk16-108xxxx。
國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M對國產(chǎn)非特殊用途化妝品實行備案制,同一格式為:省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G+妝備字+4位年份數(shù)+6位行政區(qū)域發(fā)證順序編號。
另外,在了解妝字號批文的申報流程及費用中,需要知道申報費用要根據(jù)實際產(chǎn)品的情況而定。
|