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民間秘方產(chǎn)品如何審批產(chǎn)品批文?
作者:www.metexgloves.com 來(lái)源:民間秘方網(wǎng)
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最近接到一些來(lái)詢問(wèn)批文的電話,他們大多都不知道批文是什么意思,基本上開(kāi)口問(wèn)的都是“你們這里是不是辦什么批文的?”“你們那里辦批文是什么流程啊?”“我有個(gè)產(chǎn)品想做出來(lái),你們能幫我嗎?”

這期我們就來(lái)談?wù)勈裁词桥?,批文分為幾?lèi),分別是什么。

首先解釋一下,何為批文?

批文也叫批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào),是指:藥廠生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專(zhuān)有編號(hào),此編號(hào)稱(chēng)為藥品批準(zhǔn)文號(hào),簡(jiǎn)稱(chēng)批文或者批號(hào)。

原來(lái)批文主要是針對(duì)藥品的稱(chēng)呼,后來(lái)行業(yè)慢慢發(fā)展,只要是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行備案的過(guò)程,我們都稱(chēng)之為取得批文的過(guò)程。

從廣義上來(lái)看,批文可以分為外用產(chǎn)品批文和內(nèi)服產(chǎn)品批文。

外用產(chǎn)品批文包括:藥字號(hào)、健字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、妝字號(hào)。

內(nèi)服產(chǎn)品批文包括:藥字號(hào)、健字號(hào)、食字號(hào)、特醫(yī)

 

外用的有

藥字號(hào):藥字號(hào)也稱(chēng)為國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào),“國(guó)藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),相當(dāng)于人的身份證。只有獲得此批準(zhǔn)文號(hào),藥品才可以生產(chǎn)、銷(xiāo)售。藥字號(hào)包含處方藥和非處方藥。

消毒產(chǎn)品消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

消毒劑:用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑(其中用于粘膜消毒劑僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用);用于餐飲具消毒的消毒劑;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑;用于水消毒的消毒劑;用于環(huán)境消毒的消毒劑;用于物體表面消毒的消毒劑;用于空氣消毒的消毒劑用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。

消毒器械:用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械;用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械;用于餐飲具消毒的消毒器械;用于空氣消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物體表面消毒的消毒器械。

械字號(hào) 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

妝字號(hào)化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類(lèi)似方法,散布于人體表面的任何部位,如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等,以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。

 

內(nèi)服

食字號(hào)食品分為以下幾類(lèi)

固體飲料

風(fēng)味固體飲料;果蔬固體飲料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);

蛋白固體飲料(含乳蛋白、植物蛋白、復(fù)合蛋白);    

茶固體飲料(速溶茶、研磨茶、調(diào)味茶、果汁茶、奶茶);

咖啡固體飲料(速溶、研磨)、植物固體飲料(谷物、草本、可可、其他);

茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固態(tài)、液態(tài));

液體飲品、植物飲料、配制酒;

其他片劑(壓片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿膠膏)、蜂蜜制品、食用菌等。

 

健字號(hào):保健食品是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

 

以上就是批文的幾類(lèi),若您還有不懂,可以打我們客服電話,咨詢您想要的生產(chǎn)的批號(hào),我們隨時(shí)給您解答。


我單位具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和卓越的服務(wù)能力,過(guò)去五年來(lái)已為上千家企業(yè)與個(gè)人提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),在業(yè)內(nèi)建立了良好的口碑與信賴(lài)度。作為大健康一站式服務(wù)供應(yīng)商,我們的團(tuán)隊(duì)熟悉行業(yè)環(huán)境,精準(zhǔn)把握政策,為客戶個(gè)性化定制產(chǎn)品線,解決產(chǎn)品上市問(wèn)題。公司服務(wù)范圍包括配方研發(fā),批號(hào)申請(qǐng),商標(biāo)注冊(cè),專(zhuān)利申請(qǐng),外包裝與標(biāo)簽設(shè)計(jì),代工生產(chǎn)等。此外,如果您有品牌推廣、渠道合作、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等方面的需求,也歡迎致電咨詢。

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