消字號即消毒產(chǎn)品批準字號，根據(jù)《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令第27號，自2002年7月1日起施行）第四十九的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因此，從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看，對消毒產(chǎn)品可以這樣理解：（1）在作用目的上，它是一種防病的產(chǎn)品，而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品；（2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產(chǎn)品；（3）在作用對象上，它是針對環(huán)境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品
故消字號產(chǎn)品就是針對消毒產(chǎn)品的審批，整個審批流程都是由我方負責，不用擔心手續(xù)繁瑣等問題

   消毒產(chǎn)品的分類比較多，而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售，就必須要申請批準文號，我們行業(yè)簡稱為：消字號，或者消毒產(chǎn)品批文，消毒產(chǎn)品批號，消毒產(chǎn)品執(zhí)行標準號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產(chǎn)品進行審核，產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過審核，找個消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。最終的產(chǎn)品的包裝上，需標示：消毒產(chǎn)品執(zhí)行標準號、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可證號、委托方的名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標、使用范圍等等。

消字號產(chǎn)品批號的申請，周期不是很長，費用跟藥品相比低很多很多。
1.申報主體：具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)，但若是沒有生產(chǎn)資質(zhì)，則需進行注冊公司
2.申報時間：3個月，安全衛(wèi)生評價除外
3.申報材料：配方、樣品、證件
4.申報流程：簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案
        按照上述申請說明，產(chǎn)品基本可以在3-4個月合法上市。

        首先，申報消字號的產(chǎn)品，申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。其中申報消字號產(chǎn)品的國產(chǎn)消毒用品，需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。另外關于申報消字號產(chǎn)品中的進口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

        其次申報消字號需要滿足一定的申報條件方可：

      （一）關于申報消字號中新辦證申請條件：1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛(wèi)生要求；2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求；3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員；4、從業(yè)人員取得預防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓合格；5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設備；6、具有產(chǎn)品檢測能力。

      （二）關于申報消字號中衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件：1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請；2、生產(chǎn)地址、許可項目沒有發(fā)生改變；3、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。

       （三）關于申報消字號中衛(wèi)生許可變更條件：1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。

 

 
省局！并非國家局！

 

1個月左右

 

 

 

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