中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有傳承使用的權(quán)利，對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有知情同意和利益分享等權(quán)利。

 

　　國家對經(jīng)依法認(rèn)定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實(shí)行特殊保護(hù)。

 

　　【釋義】 本條是關(guān)于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的規(guī)定。

 

　　中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是在中華民族發(fā)展繁衍過程中，基于中華民族長期實(shí)踐積累、世代傳承并持續(xù)發(fā)展、具有現(xiàn)實(shí)或潛在商業(yè)價(jià)值的醫(yī)藥衛(wèi)生知識(shí)，包括中醫(yī)藥理論知識(shí)、中藥方劑、診療技術(shù)以及與中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)有關(guān)的藥材資源、中藥材加工炮制技術(shù)、中醫(yī)藥特有標(biāo)志符號(hào)等。從現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)角度來看，傳統(tǒng)知識(shí)已經(jīng)處于公有領(lǐng)域，屬于不受保護(hù)、人人可以自由利用的對象。然而隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，國際上出現(xiàn)了一些西方發(fā)達(dá)國家利用先進(jìn)的技術(shù)和資金手段，優(yōu)先無償利用別國的傳統(tǒng)知識(shí)申請專利，反過來利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度限制甚至排斥傳統(tǒng)知識(shí)來源國利用自身傳統(tǒng)知識(shí)的不合理現(xiàn)象。由于民族的生存和發(fā)展遭受到越來越大的威脅，傳統(tǒng)知識(shí)來源國開始感受到保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)的重要性，國際上逐漸對傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)達(dá)成了共識(shí)。通過中醫(yī)藥立法建立健全中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度，對于保護(hù)我國的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)具有重要意義。

 

　　盡管目前關(guān)于傳統(tǒng)知識(shí)的概念，尚未有世界范圍內(nèi)公認(rèn)的定義，但一般認(rèn)為傳統(tǒng)知識(shí)具有歷史性、傳承性、地域性等特點(diǎn)。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是基于中華民族悠久的歷史文化傳統(tǒng)，反映中華民族對生命、健康和疾病的認(rèn)識(shí)，是長期傳承并持續(xù)發(fā)展的有價(jià)值的醫(yī)藥學(xué)體系。本條對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)分三款作出以下規(guī)定：

 

　　第1款明確規(guī)定，國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫、保護(hù)名錄和保護(hù)制度。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)是個(gè)浩大的系統(tǒng)工程，對于維護(hù)國家和民族利益而言必要而又迫切，因此應(yīng)由國家作為主體，建立和完善中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度。2004年，國家中醫(yī)藥管理局即組織開展“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究”工作，相關(guān)研究成果正式寫入了《國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》；近年來，國家中醫(yī)藥管理局不斷加強(qiáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究體系建設(shè)力度，成立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究中心，推進(jìn)全國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)調(diào)查工作，啟動(dòng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄和名錄數(shù)據(jù)庫建設(shè)工作，目前已入庫宋元之前方劑類古籍內(nèi)容四萬余首方劑。下一階段，國家中醫(yī)藥管理局將與相關(guān)部委積極推進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度建設(shè)，進(jìn)一步完善中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作的長效機(jī)制。

 

　　第2款明確規(guī)定，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有傳承使用的權(quán)利，對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有知情同意和利益分享等權(quán)利?！渡锒鄻有怨s》（Convention on Biological Diversity） 是一項(xiàng)保護(hù)地球生物資源的國際性公約，我國已于1992年6月11日簽署，并于1992年11月7日批準(zhǔn)加入該公約。2010年10月《生物多樣性公約》締約國大會(huì)在日本名古屋召開，并簽署通過了《生物多樣性關(guān)于獲取遺傳資源和公正公平地分享利用所產(chǎn)生惠益的名古屋議定書》（簡稱《名古屋議定書》），就遺傳資源和傳統(tǒng)知識(shí)的獲取和惠益分享等問題達(dá)成了一致，并要求締約國采取立法或行政措施，確保獲取傳統(tǒng)知識(shí)的惠益分享義務(wù)的切實(shí)履行。該款規(guī)定屬于與《名古屋議定書》相銜接的規(guī)定，保障中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有知情同意和利益分享等權(quán)利。需要注意的是，這里的“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人”不僅包括自然人，也包括中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有單位等法人。

 

　　第3款明確規(guī)定，國家對經(jīng)依法認(rèn)定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實(shí)行特殊保護(hù)。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)里面，有一部分是一直長期保密，不處于公共知識(shí)領(lǐng)域的國家秘密。依據(jù)保守國家秘密法的規(guī)定，“國家秘密”是指關(guān)系國家安全和利益，依照法定程序確定，在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。國家秘密有著嚴(yán)格的保密管理制度，下列涉及國家安全和利益的事項(xiàng)，泄露后可能損害國家在政治、經(jīng)濟(jì)、國防、外交等領(lǐng)域的安全和利益的，應(yīng)當(dāng)確定為國家秘密：“（一）國家事務(wù)重大決策中的秘密事項(xiàng)；（二）國防建設(shè)和武裝力量活動(dòng)中的秘密事項(xiàng)；（三）外交和外事活動(dòng)中的秘密事項(xiàng)以及對外承擔(dān)保密義務(wù)的秘密事項(xiàng)；（四）國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中的秘密事項(xiàng)；（五）科學(xué)技術(shù)中的秘密事項(xiàng)；（六）維護(hù)國家安全活動(dòng)和追查刑事犯罪中的秘密事項(xiàng)；（七）經(jīng)國家保密行政管理部門確定的其他秘密事項(xiàng)。”目前，“科學(xué)技術(shù)中的秘密事項(xiàng)”由我國科技行政主管部門等依法認(rèn)定。依據(jù)保守國家秘密法的規(guī)定，國家秘密的保密期限，除另有規(guī)定外，絕密級(jí)不超過30年；對需要延長保密期限的，應(yīng)當(dāng)在原保密期限屆滿前重新確定保密期限。對依照保守國家秘密法認(rèn)定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝（如云南白藥、片仔癀等），應(yīng)根據(jù)不同密級(jí)，做好行業(yè)內(nèi)中藥保護(hù)品種相關(guān)制度與國家秘密法的銜接，對特殊中藥品種進(jìn)行特殊保護(hù)，這也是維護(hù)國家安全和民族利益的需要。