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序號(hào) |
一級(jí)產(chǎn)品類別 |
二級(jí)產(chǎn)品類別 |
產(chǎn)品描述 |
預(yù)期用途 |
品名舉例 |
管理類別 |
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01 |
手術(shù)照明設(shè)備 |
02手術(shù)輔助照明燈 |
通常由光源、燈架等組成。用于手術(shù)輔助照明，也可單獨(dú)用于小型手術(shù)。不具有無(wú)影效果。分為吊頂式、墻面式或移動(dòng)式。 |
用于手術(shù)室和治療室，對(duì)患者的手術(shù)或檢查區(qū)域進(jìn)行局部照明。 |
移動(dòng)式LED手術(shù)照明燈、LED手術(shù)照明燈、手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈、手術(shù)輔助照明燈、手術(shù)輔助移動(dòng)式手術(shù)照明燈 |
Ⅰ |
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02 |
手術(shù)器械-刀 |
01手術(shù)刀 |
通常由刀片和刀柄組成。刀片通常有刃口和與手術(shù)刀柄對(duì)接的安裝槽。刀片一般采用純鈦、鈦合金、不銹鋼或碳鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于切割組織或在手術(shù)中切割器械。 |
手術(shù)刀、組織環(huán)切刀、皮片刀、疣體剝離刀、急救切割器、耳用刀、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、鼻手術(shù)刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋轉(zhuǎn)刀、鼻竇切割刀、鼻增殖體切除器、扁桃體刀、扁桃體切除器、扁桃體擠切刀、耳鼻喉用刀、皮屑刮刀、顯微刀、顯微喉刀、手術(shù)刀片、皮瓣刀片、醫(yī)用取皮刀、輥軸植皮刀 |
Ⅰ |
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通常由刀片、刀架和保護(hù)蓋組成。非無(wú)菌提供。 |
用于術(shù)前準(zhǔn)備，去除毛發(fā)。 |
備皮刀、一次性使用備皮刀、剃毛刀、一次性使用剃毛刀 |
Ⅰ |
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04環(huán)切器 |
通常由帶切口的外環(huán)、內(nèi)環(huán)組成。非無(wú)菌提供。 |
用于環(huán)切陰莖包皮。 |
包皮切除環(huán) |
Ⅰ |
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03 |
手術(shù)器械-鑿 |
01手術(shù)鑿 |
通常由頭部和柄部組成，頭端帶刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于鑿切或修整骨。 |
鼻骨鑿、乳突骨鑿、耳用骨鑿、鼻中隔鑿、整形用鼻骨鑿、指骨鑿 |
Ⅰ |
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02手術(shù)錘 |
通常由頭部和柄部組成，頭部分軟、硬錘頭。一般硬錘采用不銹鋼材料制成、軟錘采用聚四氟乙烯制成。非無(wú)菌提供。 |
用于敲擊手術(shù)鑿等。 |
鼻骨錘 |
Ⅰ |
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04 |
手術(shù)器械-剪 |
01組織剪 |
通常由中間連接的兩片組成，頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于剪切組織。 |
手術(shù)剪、組織剪、血管剪、食道剪、膽道剪、胃剪、前列腺剪、膀胱切除剪、腸剪、耳剪、中耳剪、耳息肉剪、鐙骨足弓剪、槌骨剪、鼻剪、鼻組織剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪、喉剪、甲狀腺剪、扁桃體剪、耳鼻喉用剪、顯微剪、顯微組織剪、顯微手術(shù)剪、顯微喉剪、顯微耳剪 |
Ⅰ |
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02器械剪 |
通常由中間連接的兩片組成，頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于剪切器械。 |
敷料剪、拆線剪、紗布繃帶剪 |
Ⅰ |
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05 |
手術(shù)器械-鉗 |
01組織鉗 |
通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對(duì)帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于鉗夾組織。 |
荷包鉗、組織鉗、息肉鉗、淋巴結(jié)鉗、皮膚鉗、頭皮鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、器官固定鉗、膽囊鉗、膽管鉗、胃鉗、造影鉗、抓鉗、腸夾持鉗、闌尾腸鉗、肝門吻合鉗、腹腔抓鉗、腎蒂鉗、膀胱鉗、膀胱腫瘤鉗、膀胱頸鉗、前列腺組織鉗、輸尿管夾持鉗、后尿道鉗、頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、夾持鉗、爪鉗、腸鉗、耳鉗、耳息肉鉗、中耳息肉鉗、鼻鉗、鼻組織鉗、鼻甲鉗、鼻咬切鉗、鼻粘膜鉗、鼻篩竇鉗、鼻息肉鉗、鼻骨復(fù)位鉗、鼻咬骨鉗、上頜竇咬骨鉗、蝶竇咬骨鉗、鼻中隔咬骨鉗、喉鉗、甲狀腺鉗、喉息肉鉗、喉粘膜鉗、扁桃體鉗、支氣管鉗、舌鉗、顯微鉗、顯微喉鉗、顯微皮下組織固定鉗、耳鼻喉用鉗、痔核鉗、套圈痔核鉗 |
Ⅰ |
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02取樣鉗 |
通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對(duì)帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于組織取樣。 |
取樣鉗、活檢鉗、活檢穿刺鉗、腹腔活檢鉗、直腸取樣鉗、鼻取樣鉗、鼻咽活體取樣鉗、喉取樣鉗、鼻咽取樣鉗 |
Ⅰ |
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03分離鉗 |
通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對(duì)帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于分離組織。 |
分離鉗、剝離鉗、腹腔分離鉗、喉分離鉗 |
Ⅰ |
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04牽引鉗 |
通常由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于牽拉組織。 |
牽引鉗、撐開(kāi)鉗、腹壁牽拉鉗、皮瓣張力鉗 |
Ⅰ |
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05異物鉗 |
通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對(duì)帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于鉗取異物。 |
異物鉗、子彈鉗、膽囊取石鉗、取石鉗、膀胱取石鉗、腎石鉗、碎石鉗、耳異物鉗、喉異物鉗、取魚骨喉鉗、氣管異物鉗、食道異物鉗 |
Ⅰ |
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06止血鉗 |
通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對(duì)帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于鉗夾血管、分離組織以止血。 |
止血鉗、血管鉗、血管止血鉗、分離止血鉗、鼻止血鉗、上頜竇止血鉗、扁桃體止血鉗、喉止血鉗 |
Ⅰ |
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07擴(kuò)張鉗 |
通常由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于擴(kuò)張氣管。 |
氣管擴(kuò)張鉗 |
Ⅰ |
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08器械鉗 |
通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對(duì)帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于鉗夾器械。 |
器械鉗、持針鉗、刀片夾持鉗、帕巾鉗、皮管鉗、海綿鉗、紗布剝離鉗、打結(jié)鉗、置放鉗、組織閉合夾鉗、皮膚軋鉗、脈瘤夾鉗、拆釘器、拆釘鉗、除夾鉗、帶剪持針鉗、抵釘座對(duì)合鉗、氣管導(dǎo)管鉗、取物鉗、釘座夾持鉗、縫合鉗、推結(jié)鉗、鼻腔填塞鉗、顯微持針鉗、一次性使用手術(shù)鉗 |
Ⅰ |
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06 |
手術(shù)器械-鑷 |
01組織鑷 |
通常由一對(duì)尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于夾持組織。 |
組織鑷、組織夾持鑷、血管鑷、皮膚鑷、耳用鑷、耳用膝狀鑷、整形鑷、鼻用鑷、耳鼻喉用鑷、顯微鑷、顯微組織鑷 |
Ⅰ |
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02器械鑷 |
通常由一對(duì)尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼、ABS或聚乙烯材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于夾持器械、輔料。 |
持針鑷、敷料鑷、換藥鑷、帕巾鑷、縫線結(jié)扎鑷、系線鑷、托槽夾持鑷、一次性使用敷料鑷、一次性使用換藥鑷、喉用敷料鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾鑷 |
Ⅰ |
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07 |
手術(shù)器械-夾 |
01閉合夾 |
通常為U形狀，帶鎖扣。一般采用純鈦或鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于術(shù)中夾閉組織、器官，術(shù)后取出。 |
腹腔用金屬夾、尿失禁控制夾、陰莖夾 |
Ⅰ |
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02止血夾 |
通常為U形狀，帶鎖扣或由一對(duì)尾部疊合的葉片組成。一般采用純鈦、鈦合金和不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于術(shù)中臨時(shí)夾閉血管、組織止血。 |
止血夾、血管縫合用夾、唇夾、顯微止血夾、顯微血管夾 |
Ⅰ |
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03器械夾 |
通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無(wú)槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于顯微手術(shù)時(shí)夾持牽引線。 |
顯微牽線夾 |
Ⅰ |
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08 |
手術(shù)器械-針 |
02手術(shù)針 |
通常由針體和柄部組成，針體頭端有平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。非無(wú)菌提供。 |
用于探、撥、挑、刺組織建立通路。 |
探針、刺探針、拔松針、鉤針、痔漏探針、耳針、耳用探針、鼻穿刺針、鼻探針、上頜竇探針、顯微針、顯微耳針、顯微喉針、氣腹針、導(dǎo)引針、腹水穿刺針、一次性使用皮膚點(diǎn)刺針 |
Ⅰ |
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09 |
手術(shù)器械-鉤 |
01手術(shù)鉤 |
通常由頭部和桿部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于鉤拉組織或皮膚。 |
拉鉤、皮膚拉鉤、頭皮拉鉤、組織拉鉤、靜脈拉鉤、肌腱神經(jīng)拉鉤、創(chuàng)口鉤、腹腔拉鉤、膽道拉鉤、腹部拉鉤、腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、腎盂拉鉤、腎竇拉鉤、前列腺拉鉤、膀胱拉鉤、耳鉤、鼻腔拉鉤、甲狀腺拉鉤、扁桃體拉鉤、耳鼻喉科拉鉤、顯微鉤、顯微耳鉤、顯微喉鉤 |
Ⅰ |
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10 |
手術(shù)器械-刮匙 |
01手術(shù)刮匙 |
通常細(xì)長(zhǎng)設(shè)計(jì)，頭部為邊緣鋒利的匙形或內(nèi)邊緣鋒利的方形。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于手術(shù)時(shí)刮除組織、汗腺、皮膚贅生物、異物。 |
刮匙、皮膚刮匙、腋臭刮匙、整形腋臭刮、耳刮匙、鼻增殖體刮匙、鼻刮匙、鼻竇刮匙、耳鼻喉科用刮匙、乳突刮匙、顯微汗腺刮除器、顯微皮膚贅生物刮除器、膽石匙、膽囊刮匙、膽管結(jié)石刮除器 |
Ⅰ |
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11 |
手術(shù)器械-
剝離器 |
01剝離器 |
通常桿形設(shè)計(jì)，頭部為鈍口或微銳。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于剝離或分離粘膜、組織。 |
剝離器、肌腱剝離器、頭皮剝離子分離器、乳房分離器、鼻剝離器、鼻骨膜剝離器、鼻中隔剝離器、顯微喉剝離子 |
Ⅰ |
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12 |
手術(shù)器械-
牽開(kāi)器 |
01牽開(kāi)器 |
通常由撐開(kāi)片或鉤板、齒條（或彈簧片、螺絲）和手柄組成?；蛲ǔＳ蛇B接口和桿部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于或與拉鉤配合使用，牽開(kāi)組織。 |
牽開(kāi)器、鼻腔撐開(kāi)器、鼻窺器、甲狀腺牽開(kāi)器、乳突牽開(kāi)器、腹壁牽拉器、腹部牽開(kāi)器、腹腔用撐開(kāi)器、肛門牽開(kāi)器、膀胱前列腺牽開(kāi)器、耳鼻喉用開(kāi)口器、耳鼻喉用撐開(kāi)器、腹腔用拉鉤裝置器 |
Ⅰ |
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02壓迫器 |
通常為板狀設(shè)計(jì)。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于下壓組織或臟器。 |
組織壓板、壓板、壓腸板 |
Ⅰ |
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03擴(kuò)張器 |
通常由頭部、桿部和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于擴(kuò)張組織。 |
耳鼻喉用擴(kuò)張器、耳鼻喉用擴(kuò)張?zhí)坠?、?nèi)耳張開(kāi)器、膽道探條、尿道擴(kuò)張器、擴(kuò)肛器、一次性使用擴(kuò)肛器、食道賁門狹窄擴(kuò)張器 |
Ⅰ |
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13 |
手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器 |
02打孔器 |
通常由打孔針和鞘管組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于組織打孔，建立通路。 |
鼻打孔器、皮膚組織穿孔器 |
Ⅰ |
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通常由鉆頭、鉆體和柄部組成。非無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于組織鉆孔，建立通路。 |
顯微皮膚活檢環(huán)鉆、耳鉆 |
Ⅰ |
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03輸送導(dǎo)引器 |
通常由套管和座組成。非無(wú)菌提供。 |
用于引導(dǎo)器械，進(jìn)入腔道或組織。 |
鼻導(dǎo)引器、假體導(dǎo)引器、膽道插管引導(dǎo)器 |
Ⅰ |
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14 |
手術(shù)器械-吻（縫）合器械及材料 |
02吻合器（不帶釘） |
通常由抵釘座、鎖定桿、切割組件等組成。不帶釘。非無(wú)菌提供。 |
與釘倉(cāng)和吻合釘配合使用，用于特定的腔道器官或體內(nèi)組織的離斷、切除和/或建立吻合。 |
吻合器（不帶釘）、切割吻合器（不帶釘）、縫合器（不帶釘） |
Ⅰ |
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04血管縫合裝置 |
通常由方桿（或螺旋桿）和兩個(gè)葉片夾組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
通過(guò)兩個(gè)葉片夾分別夾持待吻合的兩根血管并逐漸合攏，用于顯微外科手術(shù)時(shí)，輔助血管合攏吻合。 |
顯微合攏器 |
Ⅰ |
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05施夾器 |
通常由鉗喙、關(guān)節(jié)、柄部組成。不含血管閉合夾。非無(wú)菌提供。 |
用于鉗閉血管閉合夾，使其閉合血管。 |
施夾鉗（不帶夾） |
Ⅰ |
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15 |
手術(shù)器械-
沖吸器 |
01沖吸器 |
通常由沖吸管、管路和連接口組成。采用金屬材料制成。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。 |
用于沖洗組織或吸液。 |
顯微沖洗針、三通沖吸器、可持式三通沖吸器、沖洗吸引管、泌尿肛腸用沖吸器、上頜竇灌洗管、耳鼻喉用沖洗器、鼻竇沖吸器、吸引管、腹腔吸引管、膽道吸引管、耳用吸引管、鼻吸引管、鼻蝶創(chuàng)口吸引器、扁桃體吸引管、乳突吸引管、鼻腔吸管、五官科吸引管、醫(yī)用吸引頭 |
Ⅰ |
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16 |
手術(shù)器械-其他器械 |
01套扎器 |
通常由頭部、桿部和柄部組成。頭部為套環(huán)，環(huán)口微銳。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于分離或切除組織。 |
肌腱套取器、息肉圈斷器、扁桃體器、內(nèi)痔套扎器、痔瘡套扎器 |
Ⅰ |
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02推結(jié)器 |
通常由頭部、桿部和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于縫合打結(jié)。 |
腹部推結(jié)器、打結(jié)器 |
Ⅰ |
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03固位器 |
通常上、下夾片連為一體，其鼻內(nèi)部分呈鴨嘴形。或?yàn)楸忾L(zhǎng)狀，二端漸尖。非無(wú)菌提供。 |
用于手術(shù)中暫時(shí)（小于24h）支撐、固定、復(fù)位鼻中隔。 |
鼻中隔固定器、鼻骨復(fù)位器 |
Ⅰ |
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通常為鎖扣狀，一般采用聚丙烯材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于外科手術(shù)中輔助固定縫合線，手術(shù)完畢時(shí)拆除。 |
醫(yī)用縫線鎖合扣 |
Ⅰ |
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通常由球囊、止動(dòng)器、活栓和手柄組成。一般球囊采用硅橡膠材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于影像檢查中固定直腸壁和周圍的組織。 |
直腸用擴(kuò)張定位器 |
Ⅰ |
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通常呈圓環(huán)狀薄壁，外面有凹槽，里面呈圓弧狀，按直徑大小分不同規(guī)格。一般采用金屬材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于輔助使環(huán)切部位無(wú)松動(dòng)，以便于輔助手術(shù)刀、手術(shù)剪定位環(huán)切。 |
包皮環(huán)切定位環(huán) |
Ⅰ |
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通常由固定夾、升降器、轉(zhuǎn)向器、調(diào)節(jié)橫桿和托盤組成。非無(wú)菌提供。 |
用于支撐胸托。 |
護(hù)胸板 |
Ⅰ |
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通常為板狀。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于安裝人工耳蝸時(shí)定位。 |
耳用定位模板 |
Ⅰ |
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04清潔器 |
通常由基層、拋光磨料、壓敏膠和隔離紙制成。非無(wú)菌提供。 |
用于清潔電刀刀頭。 |
電刀清潔片 |
Ⅰ |
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通常由卷頭、桿部和柄部組成。非無(wú)菌提供。 |
用于檢查或清潔傷口，使用時(shí)將脫脂棉卷纏在卷棉子的卷頭上。 |
卷棉子、耳用卷棉子 |
Ⅰ |
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05測(cè)量器 |
通常器身有刻度。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于手術(shù)中測(cè)距。 |
顯微血管測(cè)量尺、耳鼻喉科用測(cè)量器 |
Ⅰ |
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通常由頭部、桿部和手柄組成，頭部帶刻度。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于膽道手術(shù)時(shí)測(cè)量膽管口徑。 |
膽管測(cè)量鉗 |
Ⅰ |
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06保護(hù)器 |
通常由球囊、綁帶和充氣閥組成。非無(wú)菌提供。 |
用于控制尿液失禁。 |
尿失禁束帶 |
Ⅰ |
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07植皮器 |
通常由刀片和底座組成。刀片一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于取、植皮或軋皮處理。 |
鼓式取皮機(jī)、軋皮機(jī) |
Ⅰ |
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09手柄 |
通常由頭部和柄部組成。頭部為接口。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于連接器械。 |
手術(shù)刀柄、刀柄 |
Ⅰ |
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10手術(shù)銼 |
通常由銼身和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于銼削骨組織。 |
鼻骨銼、鼻骨整形鋸銼 |
Ⅰ |
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11手術(shù)叉 |
通常由頭部、桿部和柄部組成。頭部為叉頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于將植入物等醫(yī)療器械推送進(jìn)入組織或腔道。 |
電極植入用叉、耳用叉 |
Ⅰ |
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12手術(shù)環(huán) |
通常為扁平條彎成帶缺口的圓環(huán)，兩端曲卷成鼓環(huán)狀。非無(wú)菌提供。 |
用于重建外耳道和鼓膜、修補(bǔ)穿孔鼓膜。 |
人工鼓環(huán) |
Ⅰ |
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15肛門鏡 |
通常由鏡管、鏡芯和手柄組成。一般采用不銹鋼、黃銅或聚乙烯材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于肛門部位組織檢查。 |
肛門鏡、塑制肛門鏡、不銹鋼肛門鏡、窺肛器 |
Ⅰ |
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17 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀 |
01手術(shù)刀 |
通常由刀片和刀柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于切割組織。 |
胸骨刀 |
Ⅰ |
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18 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-剪 |
01組織剪 |
通常由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于剪切組織。 |
胸腔心血管外科用剪、心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪 |
Ⅰ |
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19 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-鉗 |
01組織鉗 |
通常由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部為鉗喙。非無(wú)菌提供，不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于鉗夾組織。 |
胸腔組織鉗、肺葉鉗、肋骨咬骨鉗 |
Ⅰ |
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02取樣鉗 |
通常由頭部、桿部和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。 非無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于神經(jīng)外科手術(shù)中夾取活檢組織。 |
神經(jīng)外科組織活檢鉗 |
Ⅰ |
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06器械鉗 |
通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對(duì)帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于胸腔心血管手術(shù)及神經(jīng)外科手術(shù)中鉗夾器械。 |
U型夾鉗、動(dòng)脈瘤夾鉗、頭皮夾鉗、銀夾鉗、胸腔心血管外科用持針鉗、心房持針鉗、結(jié)扎鉗、套管束緊鉗 |
Ⅰ |
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20 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-鑷 |
01組織鑷 |
通常由一對(duì)尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于夾持組織。 |
胸腔鑷、肺組織鑷、胸腔組織鑷 |
Ⅰ |
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21 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-夾 |
02止血夾 |
兩片組成，頭部為直形或彎形，尾部為帶鎖止牙指圈，穿鰓后用鉚釘連接固定。通常由不銹鋼材料制成，非無(wú)菌提供。 |
用于心胸外科手術(shù)中，鉗夾血管。 |
凹凸齒止血夾 |
Ⅰ |
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22 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-鉤 |
01手術(shù)鉤 |
通常由頭部和柄部組成。頭部帶彎鉤。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于鉤拉心血管組織，顯露手術(shù)視野。 |
心臟拉鉤、心房拉鉤、心室拉鉤、房室拉鉤、二尖瓣膜拉鉤 |
Ⅰ |
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通常由頭部和柄部組成。頭部帶彎鉤。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于牽拉肩胛骨等組織。 |
肩胛骨拉鉤 |
Ⅰ |
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23 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-牽開(kāi)器 |
01牽開(kāi)器 |
通常由撐開(kāi)片、齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于牽開(kāi)組織。 |
腦乳突牽開(kāi)器、后顱凹牽開(kāi)器、軟軸牽開(kāi)器、腦牽拉器、胸腔牽開(kāi)器、胸骨牽開(kāi)器、肋骨牽開(kāi)器 |
Ⅰ |
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24 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器 |
01打孔器 |
通常由鉆頭、傳動(dòng)部件和手搖柄部組成。非無(wú)菌提供。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于組織鉆孔，建立通路。 |
顱鉆、顱骨鉆、顱腦凹顱鉆、手搖顱骨鉆 |
Ⅰ |
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02導(dǎo)引器 |
通常由頭部和柄部組成，頭端帶導(dǎo)引鉤。非無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于手術(shù)中導(dǎo)引器械進(jìn)入。 |
線鋸導(dǎo)引器 |
Ⅰ |
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通常由頭部和柄部組成，頭部為錐形，尾部帶葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于手術(shù)中鉆孔后準(zhǔn)確導(dǎo)向。 |
顱骨鎖孔器、顱骨鎖孔校正器 |
Ⅰ |
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25 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-沖吸器 |
03吸引器 |
通常為中空彎形管。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于吸引廢液。 |
胸腹吸引管 |
Ⅰ |
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26 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-其他器械 |
02固位器 |
通常由頭托和顱骨固定架組成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無(wú)菌提供。 |
用于固定頭部等相關(guān)部位，以提供一個(gè)穩(wěn)定的手術(shù)區(qū)域。 |
手術(shù)頭架、顱腦手術(shù)固定架、顱腦手術(shù)固定器、顱腦手術(shù)頭架 |
Ⅰ |
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06合攏器 |
通常由合攏板、齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于合攏肋骨。 |
肋骨合攏器 |
Ⅰ |
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07測(cè)量器 |
通常器身帶刻度。一般采用不銹鋼材料制成。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。 |
用于測(cè)距。 |
顱骨探棒尺、顱腦立體定位尺、胸腔心血管用手術(shù)測(cè)量尺、腱索縫線量規(guī)、測(cè)瓣器、瓣葉開(kāi)合測(cè)瓣器 |
Ⅰ |
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08手柄 |
通常由接口和柄部組成。非無(wú)菌提供。 |
用于連接器械。 |
擴(kuò)張鞘夾持手柄 |
Ⅰ |
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通常由助推器護(hù)帽、助推器手柄、護(hù)套管、雙位夾、雙位帽組成。非無(wú)菌提供。 |
用于介入手術(shù)中控制導(dǎo)絲的推送和旋轉(zhuǎn)。 |
導(dǎo)絲控制手柄 |
Ⅰ |
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09手術(shù)鋸 |
通常由多根細(xì)絲捻成具有齒形的金屬線條組成。非無(wú)菌提供。無(wú)源產(chǎn)品。 |
安裝在鋸架上，用于鋸骨。 |
腦外科線鋸條、顱骨線鋸條 |
Ⅰ |
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27 |
骨科用刀 |
01截骨用刀 |
通常由刀片和手柄組成，遠(yuǎn)端有堅(jiān)硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于切除、截?cái)喙恰?/td>
|
骨刀、截骨刀、截?cái)嗟丁朐掳宓?、脛骨切刀、脛骨切割器、削切?/td>
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Ⅰ |
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03擴(kuò)孔用刀 |
通常由鉸刀桿和夾持手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。 |
用于鉸削椎間盤。 |
椎間盤鉸刀 |
Ⅰ |
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通常由手柄或接頭和具有擴(kuò)孔切削刃的刀頭組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)中擴(kuò)孔或鉸孔、髓腔再造及擴(kuò)大。 |
髓腔鉸刀、骨鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀 |
Ⅰ |
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04石膏切割用刀 |
通常由刀片和刀柄組成，刀片的遠(yuǎn)端可以采用各種不同形狀，通常是圓形。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于切割石膏、繃帶。 |
石膏刀 |
Ⅰ |
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28 |
骨科用剪 |
02骨及組織用剪 |
通常由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于剪斷骨、韌帶或組織。 |
骨剪、咬骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪 |
Ⅰ |
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03植入物或石膏用剪 |
通常由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于剪斷植入物或石膏。 |
鋼絲剪、臺(tái)式鋼絲剪、鋼針剪、鈦籠剪、鈦網(wǎng)剪、石膏剪 |
Ⅰ |
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29 |
骨科用鉗 |
02夾持/復(fù)位用鉗 |
通常由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內(nèi)表面多設(shè)有齒，鉗柄之間可設(shè)置鎖合裝置。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)時(shí)夾持椎體。 |
脊柱側(cè)彎矯正鉗 |
Ⅰ |
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通常由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內(nèi)表面多設(shè)有齒，鉗柄之間可設(shè)置鎖合裝置。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。 |
持骨鉗、三爪持骨鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、持針鉗、螺桿夾持鉗、復(fù)位鉗、髕骨鉗、三爪骨復(fù)位鉗、骨盆復(fù)位鉗、經(jīng)皮復(fù)位鉗、滑車關(guān)節(jié)鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、取出鉗、夾持鉗 |
Ⅰ |
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03咬骨鉗 |
通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成，型式可有單關(guān)節(jié)、雙關(guān)節(jié)、顱骨。其中單關(guān)節(jié)咬骨鉗鉗頭可分為直型和角（前）彎型，雙關(guān)節(jié)咬骨鉗鉗頭有直型、角（前）彎型和棘突型。頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于咬取死骨或修整骨殘端。 |
椎板咬骨鉗、椎骨咬骨鉗、頸椎咬骨鉗、頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗、咬骨鉗、單關(guān)節(jié)咬骨鉗、雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、腐骨鉗、關(guān)節(jié)咬骨鉗 |
Ⅰ |
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04組織用鉗 |
通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)中咬除組織或息肉。 |
膝關(guān)節(jié)息肉鉗、肌腱鉗膝關(guān)節(jié)息肉鉗、肌腱鉗、髓核鉗 |
Ⅰ |
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05撐開(kāi)鉗 |
手柄堅(jiān)固，頭部漸薄，其型式有直型和彎型，有多種尺寸，牽引刀片位于工作端，通過(guò)一個(gè)單或雙樞軸動(dòng)作，樞軸傳遞牽引所需的力。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)中撐開(kāi)椎體、組織或植入物。 |
骨科撐開(kāi)鉗、椎體張開(kāi)鉗、骨科撐開(kāi)器、脊柱撐開(kāi)器、股骨撐開(kāi)器、頸椎撐開(kāi)器、椎體撐開(kāi)器、骨盆撐開(kāi)器、椎間撐開(kāi)器、脊柱后路撐開(kāi)器、錐板撐開(kāi)器 |
Ⅰ |
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06壓縮鉗 |
通常由左右鉗柄、彈簧片和齒條組成，單關(guān)節(jié)或雙關(guān)節(jié)。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)時(shí)壓縮固定金屬鉤、釘或脊柱手術(shù)時(shí)在椎體間加壓用。 |
壓縮鉗、加壓鉗 |
Ⅰ |
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07植入物塑形用鉗 |
通常由手柄和鉗口通過(guò)單或雙連接軸連接組成，具有直型或彎曲手柄，有各種尺寸。一般采用不銹鋼材料或硬質(zhì)合金制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)時(shí)剪斷、彎曲、結(jié)扎。 |
骨克絲鉗、鋼絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲結(jié)扎鉗、剪斷鉗、剪切鉗、彎棒鉗、鋼針鉗、折彎鉗、斷棒鉗 |
Ⅰ |
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通常由電源、溫控器、發(fā)熱管、醫(yī)用硅膠管、不銹鋼夾等組成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)中加熱可塑性骨接合材料（如骨板）并使之彎曲。 |
熱彎曲鉗 |
Ⅰ |
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30 |
骨科用鉤 |
01拉鉤 |
通常由頭部和柄部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野，使手術(shù)易于進(jìn)行，并保護(hù)組織，避免意外損傷；或用于骨科手術(shù)中剝離、牽開(kāi)或遮擋神經(jīng)根。 |
骨拉鉤、單側(cè)椎板拉鉤、下肢截?cái)嗬^、半月板鉤、頸椎拉鉤、椎板拉鉤、彎曲拉鉤、腹腔S拉鉤、髖關(guān)節(jié)拉鉤、膝關(guān)節(jié)拉鉤、肩胛骨拉鉤、骨科用神經(jīng)根拉鉤、（椎間）神經(jīng)根拉鉤、脊柱手術(shù)用神經(jīng)拉鉤、脊柱手術(shù)用神經(jīng)檔鉤 |
Ⅰ |
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02牽開(kāi)器 |
通常為各種形式（如鈍型、銳型、開(kāi)窗型、深型）的鉤狀結(jié)構(gòu)，手動(dòng)操作、自鎖式手術(shù)器械。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野，使手術(shù)易于進(jìn)行，并保護(hù)組織，避免意外損傷。 |
骨用牽開(kāi)器、手搖式牽開(kāi)器、多向牽開(kāi)器、雙向牽開(kāi)器、可調(diào)式牽開(kāi)器、微創(chuàng)牽開(kāi)器、脛骨牽開(kāi)器、關(guān)節(jié)微創(chuàng)牽開(kāi)器、后顱牽開(kāi)器、坐骨神經(jīng)牽開(kāi)器、脊柱牽開(kāi)器、椎板牽開(kāi)器、頸椎椎體牽開(kāi)器、頸椎關(guān)節(jié)牽開(kāi)器、頸椎組織牽開(kāi)器、頸椎微創(chuàng)牽開(kāi)器、環(huán)形椎骨牽開(kāi)器、不對(duì)稱牽開(kāi)器、髖關(guān)節(jié)牽開(kāi)器、胸腰椎微創(chuàng)牽開(kāi)器、手搖式頸椎牽開(kāi)器、腰椎牽開(kāi)器、頸椎牽開(kāi)器、頸椎椎體后緣牽開(kāi)器、椎間牽開(kāi)器 |
Ⅰ |
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03骨鉤 |
通常由鉤和手柄組成。鉤的頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于矯形外科手術(shù)時(shí)提拉骨骼。 |
骨鉤 |
Ⅰ |
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31 |
骨科用針 |
01探針 |
通常由頭部和柄部組成，有直型、彎型和角彎型。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)中探測(cè)方向和深度。 |
骨探針 |
Ⅰ |
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02牽引針 |
通常由頭部、針體和尾部組成，可分為螺紋型和光桿型兩種型式。一般采用不銹鋼材料或鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于在骨折手術(shù)過(guò)程中牽引、定位或固定。 |
骨牽引針 |
Ⅰ |
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03定位導(dǎo)引針 |
通常由頭部、針體和尾部組成，可分為螺紋型和光桿型兩種型式。一般采用不銹鋼材料或鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于在骨科手術(shù)過(guò)程中導(dǎo)向、導(dǎo)引或定位。 |
螺紋釘導(dǎo)引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針、骨導(dǎo)引針、骨定位針、鉆孔器導(dǎo)引針、定位針 |
Ⅰ |
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04固定針 |
通常由頭端為銳尖的金屬棒制成。一般采用金屬材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)中固定試?；蚱渌餍?。 |
固定針、試模固定針 |
Ⅰ |
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05穿孔針 |
通常由手柄、錐桿和錐頭組成。一般采用不銹鋼、硬鋁或聚乙烯材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于非脊柱手術(shù)時(shí)穿孔或穿線。 |
骨科用穿孔針、骨科用穿線器 |
Ⅰ |
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06 切割針 |
通常由頭部和柄部組成，根據(jù)柄部不同，型式可分為圓棒花紋鉤針、六角形棒鉤針、扁柄式鉤針。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)中切割軟組織。 |
骨科用鉤針 |
Ⅰ |
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32 |
骨科用刮 |
02刮匙 |
通常由頭部和柄部組成。在近端有手柄，遠(yuǎn)端為具鋒利邊緣的匙形凹尖，也可以是雙端的。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于刮除病灶、竇道內(nèi)的瘢痕、肉芽組織，以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。 |
刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯狀骨刮匙、椎板刮匙、頸椎刮匙、椎體成形用刮匙器、終板刮匙、椎體刮匙、刮刀 |
Ⅰ |
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33 |
骨科用錐 |
02開(kāi)口用錐 |
通常由頭部和手柄組成，頭部有截止設(shè)計(jì)。頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于骨科手術(shù)中在骨骼上開(kāi)孔。 |
骨錐、開(kāi)口錐、手錐 |
Ⅰ |
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03攻絲用錐 |
通常由刃部和柄部組成。刃部一般采用不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼、鋁材等材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)時(shí)在骨骼上攻螺紋孔。 |
絲錐、絲攻、骨用絲錐、骨用絲攻 |
Ⅰ |
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34 |
骨科用鉆 |
01切/取骨鉆 |
通常為中空結(jié)構(gòu)。刃部一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。 |
用于骨科手術(shù)中切除骨或取骨用。 |
空心鉆、取骨鉆 |
Ⅰ |
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02鉆孔用鉆 |
通常由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部一般采用不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼、鈦或合成材料制成。非無(wú)菌提供。不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。 |
用于鉆孔、攻螺紋；或用于將釘頭埋入骨內(nèi)。 |
骨科鉆頭、T型鉆頭、手動(dòng)骨鉆、手搖骨鉆、弓形鉆、手動(dòng)鉸孔鉆、埋頭鉆、磨頭 |
Ⅰ |
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03導(dǎo)鉆（套鉆） |
通常由手柄和導(dǎo)套組成，有雙頭或單頭結(jié)構(gòu)。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。 |
用于鉆頭或絲錐導(dǎo)向定位。 |
C型導(dǎo)鉆、導(dǎo)鉆 |
Ⅰ |
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04修整用鉆 |
通常由頭部和柄部組成，頭部具有研磨性外表面的半球形，有多種型號(hào)，手持式手動(dòng)外科器械。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。 |
用于修整股骨頭和髖臼。 |
髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、骨科用修整用鉆 |
Ⅰ |
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05擴(kuò)髓用鉆 |
通常為長(zhǎng)的圓柱形結(jié)構(gòu)，帶有直的螺旋或曲線的凹槽，手持式手動(dòng)外科器械。非無(wú)菌提供。不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。 |
用于擴(kuò)大髓腔。 |
髓腔擴(kuò)大鉆、擴(kuò)髓鉆 |
Ⅰ |
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06芯鉆 |
通常由芯鉆、導(dǎo)向套等組成。一般采用不銹鋼材料、工程塑料或聚碳酸酯等材料制成。非無(wú)菌提供。不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。 |
用于四肢骨折髓內(nèi)釘固定手術(shù)。 |
芯鉆 |
Ⅰ |
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35 |
骨科用鋸 |
01骨鋸 |
通常為扁平或線型的手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口?？蓭в懈綄偈直?。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。 |
用于截鋸骨骼。 |
骨鋸、手動(dòng)骨鋸、弓鋸、指骨鋸、手動(dòng)胸骨鋸、骨科用鋸片、骨科用線鋸條、骨科用線鋸 |
Ⅰ |
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02石膏鋸 |
通常由鋸柄和鋸片組成，鋸柄下部的兩側(cè)連接鋸片。鋸片一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科鋸石膏繃帶。 |
石膏鋸 |
Ⅰ |
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03配套工具 |
通常有引導(dǎo)鉤。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于導(dǎo)引線鋸條。 |
骨科用線鋸導(dǎo)引器 |
Ⅰ |
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36 |
骨科用鑿 |
01骨鑿 |
切削器具，通常由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。一般采用不銹鋼材料制成，或刀片為不銹鋼材料手柄采用合成材料（聚四氟乙烯）。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)時(shí)修整骨骼、取骨和鑿骨。 |
腰椎用梯形骨鑿、頸椎測(cè)深鑿、頸椎骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎骨骨鑿、骨鑿、小圓刮鑿、丁字鑿、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、座導(dǎo)鑿、平骨鑿、圓骨鑿、脫臼鑿、峨眉鑿、股骨滑車鑿、髁間骨鑿 |
I |
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37 |
骨科用銼、鏟 |
01骨科用銼 |
通常由銼身和手柄（可不含）組成，有扁平和彎曲等型式。銼身一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)時(shí)銼削骨骼、銼平骨斷端。 |
椎管銼、椎管銼刀、椎間銼、脊柱手術(shù)用骨銼、骨銼、髓腔銼、髖臼銼 |
|
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02骨科用鏟 |
通常由刀柄和刀頭組成。刀頭一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于脊柱手術(shù)中在脊柱上鏟除骨片及修正骨骼用。 |
椎管鏟刀、骨鏟、梯形鏟 |
Ⅰ |
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38 |
骨科用有源器械 |
02配套工具 |
一般采用不銹鋼或金剛石等材料制成。 |
與氣動(dòng)或電動(dòng)手術(shù)設(shè)備配合使用，用于打磨、切削組織和骨質(zhì)。 |
刀頭、鉆石磨頭、金剛石磨頭、刀片 |
Ⅰ |
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通常由鉆身和/或螺旋槽、連接器組成。一般采用不銹鋼材料制成。 |
與電鉆等有源設(shè)備配合使用，用于鉆孔、攻螺紋、固定、導(dǎo)向或插入取出植入物。 |
骨科電鉆頭、T型電鉆頭、微創(chuàng)介入術(shù)用骨鉆、柔性鉆、軟鉆、螺紋釘 |
Ⅰ |
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通常為環(huán)形或扁形手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口。一般采用不銹鋼材料制成。 |
與氣動(dòng)或電動(dòng)手術(shù)設(shè)備配合使用，用于截鋸骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手術(shù)時(shí)鉆孔、減壓。 |
骨科用電鋸片 |
Ⅰ |
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通常采用不銹鋼等金屬材料制成。 |
與氣動(dòng)或電動(dòng)工具配合使用，用于主機(jī)與工具之間的連接或保護(hù)。 |
連接桿、手柄、夾頭、髖臼銼連桿、鉆頭連接桿、連桿、柔性桿、護(hù)鞘、套管、快接頭 |
Ⅰ |
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03石膏切割器具 |
通常由主機(jī)、軟軸、電纜、手機(jī)和刀具組成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)固定復(fù)位后，切割拆除石膏繃帶。 |
電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸、電動(dòng)石膏切割器 |
Ⅰ |
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39 |
外固定及牽引器械 |
03夾板及固定帶 |
一般采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。非無(wú)菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。 |
用于骨折或軟組織等損傷的外固定。 |
骨夾板、骨科高分子夾板、骨科固定帶、骨科外固定夾板、骨折固定夾板、踝關(guān)節(jié)固定帶、肩臂固定帶、肩部固定帶、可調(diào)式骨傷塑料夾板、髖關(guān)節(jié)固定帶、肋骨固定板、肋骨固定帶、氣壓夾板、前臂吊帶、手臂吊帶、鎖骨固定帶、腕部固定帶、腕關(guān)節(jié)固定帶、無(wú)襯夾板、膝部固定帶、下肢帶、下肢支具、醫(yī)用固定帶、胸部固定板、胸部固定帶、有襯夾板、指骨夾板、肘關(guān)節(jié)固定帶、鼻外夾板、醫(yī)用高分子夾板、粉狀型石膏繃帶、粘膠型石膏繃帶、固定用彈力束帶、石膏襯墊、骨折固定氣墊 |
Ⅰ |
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04牽引器 |
通常包括一個(gè)整體式結(jié)構(gòu)的弓架，弓架左、右兩牽引桿的前端分別設(shè)置有用于穿裝牽引鋼針的牽引耳。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
通過(guò)施加牽引力于牽引鋼針，用于骨折牽引復(fù)位、拉直骨牽引針及顱骨牽引。 |
骨科牽引弓、顱骨牽引弓、斯氏針牽引弓、克氏針牽引弓、骨科牽引器、顱骨牽引器、粗鋼針牽引器、下頜骨牽引裝置 |
Ⅰ |
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05術(shù)中牽引架及配件 |
主體部分一般采用不銹鋼或普通鋼材、鋁合金等材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)中骨骼復(fù)位牽引用。 |
骨科四肢牽引架、組合式骨牽引架、上臂支撐牽引架、骨科牽引架、脊柱手術(shù)組合式牽引架 |
Ⅰ |
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06骨科牽引床及配件 |
通常由床體和牽引裝置組成，不含電源、液壓源。 |
用于骨科手術(shù)后患者的四肢牽引，以幫助患者恢復(fù)。或用于手術(shù)中牽引。 |
骨科牽引床 |
Ⅰ |
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07緊固、支撐工具 |
一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于體外固定復(fù)位手術(shù)時(shí)輔助、配套使用。 |
緊絲鉗、指骨手術(shù)支撐架、下肢骨折整復(fù)器 |
Ⅰ |
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40 |
基礎(chǔ)通用輔助器械 |
02骨水泥器械 |
采用不銹鋼或鋁合金等金屬材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于混勻骨水泥，或/并將骨水泥注入（輸送到）人體的骨科工具。 |
骨水泥槍、骨水泥加壓器、骨水泥攪拌器、骨水泥填充器、骨水泥注入器、骨水泥注射器、骨水泥推進(jìn)器、骨水泥輸送器、骨水泥套管、骨水泥真空混合套件、骨水泥加壓灌注器、骨水泥轉(zhuǎn)接頭、高真空骨水泥攪拌器 |
Ⅰ |
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03植骨器械 |
植入骨替代材料時(shí)使用的工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。無(wú)源產(chǎn)品，非無(wú)菌提供，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。 |
用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌等操作。 |
骨替代材料傳送針管、骨導(dǎo)引器、骨填充器、雙室漏斗、彎形漏斗、植骨器、骨移植攪拌器、植骨漏斗 |
Ⅰ |
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04取樣器械 |
通常由套管、管芯和手柄組成。套管和管芯一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于獲取骨樣本。 |
骨取樣器 |
Ⅰ |
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05測(cè)量器械 |
骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)時(shí)測(cè)量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。 |
直徑尺、醫(yī)用尺、角度尺、測(cè)深器、骨測(cè)量器、填充塊、量規(guī)、試模、模板 |
Ⅰ |
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06定位導(dǎo)向器械 |
骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金、鋁合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。 |
骨科定位器、骨科定位片、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科導(dǎo)向器、植入棒位置確定器、骨板試模、骨科定位桿、骨科定位架、導(dǎo)針 |
Ⅰ |
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07夾持、固定器械 |
骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)時(shí)夾持植入物、器械或組織，手術(shù)結(jié)束前取出。 |
持釘夾、持釘鑷、持針鑷、骨科用夾持器、骨科用夾持鑷、骨科用持釘器、螺釘連接器、術(shù)前肌腱固定器、肌腱分張器、關(guān)節(jié)假體夾持器、股骨把持器、試模把持器 |
Ⅰ |
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08敲拔器械 |
骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)時(shí)作敲擊、撬撥。 |
骨錘、骨撬、撬棒、骨锨、滑錘 |
Ⅰ |
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09開(kāi)口器械 |
骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)時(shí)打孔、鉆孔、擴(kuò)孔。 |
打孔器、骨質(zhì)開(kāi)口器、開(kāi)路器、擴(kuò)孔器、鉆孔器、隧道擴(kuò)張器 |
Ⅰ |
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10石膏拆除器械 |
骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。無(wú)源。非無(wú)菌提供。 |
用于拆除或撐開(kāi)石膏繃帶。 |
石膏撐開(kāi)器、石膏攤開(kāi)器 |
Ⅰ |
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11刨骨器 |
骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)時(shí)對(duì)自體骨進(jìn)行體外切削。 |
刨骨器 |
Ⅰ |
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12植入取出工具 |
骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。 |
骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺絲刀、打入器、打拔器、三翼釘打拔器、髓內(nèi)針打拔器、拔出器、取釘器、螺釘取出器、斷釘取出器、髂骨取出器、上釘器、對(duì)抗扳手 |
Ⅰ |
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13配套工具 |
骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼、鈦合金或高分子材料等制成。非無(wú)菌提供。 |
與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。 |
快裝手柄、扭力手柄、棘輪手柄、扭力快換接頭、快速連接桿、轉(zhuǎn)接頭、骨科手術(shù)器械通用手柄、護(hù)套 |
Ⅰ |
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41 |
創(chuàng)傷外科輔助器械 |
01擴(kuò)髓器 |
通常由擴(kuò)髓頭、管型組裝部件、過(guò)濾裝置、密封頭、鎖定夾、柔性桿、鉆頭、導(dǎo)針和送針器組成。非無(wú)菌提供。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于骨科手術(shù)中髓腔內(nèi)的擴(kuò)髓。 |
柔性擴(kuò)髓器、擴(kuò)髓器 |
Ⅰ |
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02骨把持器 |
骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨折手術(shù)時(shí)，夾持骨骼復(fù)位固定。 |
骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夾、持骨器 |
Ⅰ |
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03塑形工具 |
骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科內(nèi)固定手術(shù)時(shí)彎折鋼板或棒，或截?cái)嘀踩胛铩?/td>
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鋼板彎曲扳手、鋼板彎曲器、臺(tái)式鋼板彎曲器、剪斷器、斷棒器、扭斷器、鋼針切斷器、鋼板塑型片、鎖定金屬接骨板模板、剪棒器、彎棒器 |
Ⅰ |
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04骨折復(fù)位器 |
骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科內(nèi)固定手術(shù)骨折復(fù)位。 |
髓內(nèi)骨折復(fù)位器、脛骨平臺(tái)復(fù)位器、槍式骨折復(fù)位器、骨科復(fù)位器、張力器 |
Ⅰ |
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05配套工具 |
骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科創(chuàng)傷手術(shù)中，配合其它手術(shù)器械使用。 |
鎖針加壓器、鋼絲穿孔器、鋼絲穿引器、釘孔清除器、骨螺釘延長(zhǎng)桿、金屬纜線收緊器 |
Ⅰ |
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42 |
關(guān)節(jié)外科輔助器械 |
03定位、導(dǎo)向、測(cè)量器械 |
關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于關(guān)節(jié)手術(shù)中定位、探測(cè)、導(dǎo)向、評(píng)估或提供基準(zhǔn)用；或用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨遠(yuǎn)端截骨塊的支撐及定位。 |
關(guān)節(jié)假體試模、股骨假體試模、脛骨墊片試模、脛骨托試模、髕骨假體試模、膝關(guān)節(jié)組件試模、髖關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板、膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板、股骨測(cè)定導(dǎo)板、脛骨沖頭導(dǎo)板、骨水泥型組配式脛骨沖頭導(dǎo)板、股骨截骨導(dǎo)向板、髕骨截骨定位工具、膝關(guān)節(jié)間隙評(píng)估塊、截骨板、髁間窩截骨模板、股骨遠(yuǎn)端截骨定位工具、脛骨截骨定位工具、股骨髓腔對(duì)線手柄套、股骨髓腔探棒、股骨定位裝置支架 |
Ⅰ |
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04打拔器 |
關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于安裝或拆卸假體或試模。 |
關(guān)節(jié)假體打拔器、脛骨假體和試模打擊器、股骨打擊器、股骨頭打入器、股骨柄打入器、髖臼內(nèi)襯打入器 |
Ⅰ |
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05沖頭 |
關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于關(guān)節(jié)手術(shù)中沖出型腔或開(kāi)髓用。 |
骨科沖頭、非骨水泥型脛骨沖頭、骨水泥型脛骨沖頭、骨水泥型組配式脛骨沖頭 |
Ⅰ |
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06配套工具 |
關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用金屬材料或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
關(guān)節(jié)置換手術(shù)中配合其他手術(shù)器械使用的手術(shù)工具。 |
對(duì)線手柄、髓內(nèi)定位桿、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄、對(duì)線桿、肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)銷釘、釘鞘植入物插入器、測(cè)量桿、固定釘 |
Ⅰ |
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43 |
脊柱外科輔助器械 |
07椎弓根定位測(cè)量器 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。 |
根據(jù)術(shù)前X線的有關(guān)數(shù)據(jù)，在術(shù)中精確導(dǎo)向置釘，安置內(nèi)固定系統(tǒng)。 |
椎弓根定位測(cè)量器 |
Ⅰ |
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08定位、導(dǎo)向、測(cè)量器械 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于脊柱手術(shù)提供基準(zhǔn)或定位。 |
脊柱手術(shù)導(dǎo)板、椎間盤手術(shù)用定位器、脊柱微創(chuàng)手術(shù)定位器、脊柱手術(shù)定位器、脊柱手術(shù)導(dǎo)向器 |
Ⅰ |
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09開(kāi)孔擴(kuò)孔器械 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于脊柱手術(shù)時(shí)打孔、擴(kuò)孔或測(cè)孔深。 |
椎弓根釘打孔器、棘突打孔器、齒狀突定位打孔器、椎弓根匙形開(kāi)孔器 |
Ⅰ |
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10神經(jīng)根探子 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于探測(cè)并確定神經(jīng)根的位置及椎弓根的深度。 |
神經(jīng)根探子、椎弓根探子 |
Ⅰ |
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11植骨塊嵌入器 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于脊柱手術(shù)時(shí)植骨。 |
植骨塊嵌入器 |
Ⅰ |
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12椎弓根釘尾部切斷器 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)時(shí)，切斷椎弓根釘。 |
椎弓根釘尾部切斷器 |
Ⅰ |
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13脊柱手術(shù)通道器械 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于擴(kuò)大手術(shù)視野。 |
擴(kuò)張式通道管、脊柱微創(chuàng)手術(shù)通道擴(kuò)張管 |
Ⅰ |
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14椎體復(fù)位器 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于手術(shù)時(shí)復(fù)位錯(cuò)位的椎體。 |
椎體復(fù)位器 |
Ⅰ |
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15 配套工具 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼、高分子材料等材料制成。非無(wú)菌提供。不針對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)操作。 |
脊柱手術(shù)過(guò)程中，配合其他手術(shù)工具使用。 |
脊柱外科手術(shù)器械手柄、骨科通條、植入棒壓入器、脊柱植入物推送器、脊柱內(nèi)固定手術(shù)椎體撐開(kāi)針、椎弓根螺釘套管、持取器、套筒 |
Ⅰ |
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44 |
骨科其他手術(shù)器械 |
01剝離器 |
通常由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于剝離或分開(kāi)附著于骨面上的骨膜及軟組織。 |
骨膜剝離子、神經(jīng)剝離子、可變神經(jīng)剝離子、骨膜剝離器、神經(jīng)剝離器、可變神經(jīng)剝離器 |
Ⅰ |
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03剝離保護(hù)器 |
通常由把手、牽引桿和剝爪組成。非無(wú)菌提供。 |
用于椎間盤手術(shù)中神經(jīng)剝離保護(hù)用。 |
神經(jīng)剝離保護(hù)器 |
Ⅰ |
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04韌帶手術(shù)器械 |
一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于人工關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)的外科器械。 |
導(dǎo)引袖套、環(huán)狀套扎器 |
Ⅰ |
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05 骨科組織保護(hù)器具 |
一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)中，放入到手術(shù)部位，減少手術(shù)過(guò)程對(duì)相關(guān)組織的損害。 |
關(guān)節(jié)盂保護(hù)器、骨科用保護(hù)器 |
Ⅰ |
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06 骨科手術(shù)體位固定架 |
一般采用金屬和高分子材料制成。非無(wú)菌提供。不在內(nèi)窺鏡下操作。 |
用于骨科手術(shù)中，固定患者手術(shù)體位，以有利于手術(shù)醫(yī)生操作。 |
膝關(guān)節(jié)鏡手術(shù)體位固定架 |
Ⅰ |
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07 軟骨整形器械 |
一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于手術(shù)中，壓碎需要移植的軟骨或?qū)⑵鋲罕馑苄?，以便于植入體內(nèi)。 |
軟骨壓碎器 |
Ⅰ |
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45 |
放射治療配套器械 |
08放射治療患者用固定裝置 |
通常由熱塑性材料制成。 |
用于放射治療過(guò)程中患者定位和固定。 |
熱塑膜、熱塑板、乳腺熱塑板、體部熱塑板、頭頸肩熱塑板、面部熱塑板、低溫?zé)崴馨?/td>
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Ⅰ |
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通常由袋體、填充泡沫顆粒和氣嘴等組成。抽真空可成形。 |
用于放射治療過(guò)程中患者定位和固定。 |
真空負(fù)壓固定墊、負(fù)壓定位墊、醫(yī)用負(fù)壓固定墊、真空墊、放射治療用患者體位固定袋 |
Ⅰ |
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通常由射線輻射衰減率較小的材料制成的底板、定位孔/銷、支撐或固定架等組成。 |
用于放射治療過(guò)程中患者體位固定。 |
放射治療托架、放射治療體位固定裝置、放射治療定位裝置、乳腺放射治療托架、頭肩固定架、頭頸固定架、乳腺照射固定架、頭顱放射治療定位裝置 |
Ⅰ |
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通常由基層貼、膠粘劑、球體、保護(hù)層、固定層等組成。非無(wú)菌提供。 |
用于放射治療過(guò)程中被照射的病灶部位的定位。 |
放射治療定位球 |
Ⅰ |
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46 |
X射線影像接收處理裝置 |
04 X射線感光膠片 |
片基上敷感光材料涂層，X射線照射后，經(jīng)顯影、定影沖洗過(guò)程，得到X射線攝影圖像。 |
用于X射線直接攝影。 |
X射線膠片、牙科X射線膠片、X射線感藍(lán)膠片、X射線感綠膠片 |
Ⅰ |
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05醫(yī)用增感屏 |
利用X射線激發(fā)屏中的熒光體發(fā)出熒光，增強(qiáng)膠片的感光作用，從而可以大大減少X射線曝光劑量。 |
一般在直接X(jué)射線攝影中使用，多置于攝影暗盒中。 |
醫(yī)用增感屏、鎢酸鈣中速增感屏、硫氧化釓高速增感屏、氟氯化鋇銪高速增感屏 |
Ⅰ |
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06透視熒光屏 |
通常由高純度硫化物熒光物質(zhì)和支承體（紙基）組成。將X射線信號(hào)直接轉(zhuǎn)化成可見(jiàn)光信號(hào)。 |
用于常規(guī)X射線透視檢查。 |
X射線透視熒光屏 |
Ⅰ |
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07影像板 |
受到X射線照射后形成潛影，再經(jīng)過(guò)掃描轉(zhuǎn)化成數(shù)字信號(hào)，進(jìn)入計(jì)算機(jī)進(jìn)行圖像處理。 |
裝配于傳統(tǒng)X射線（膠片采集）診斷系統(tǒng)，配合 X射線攝影用影像板成像裝置（CR）使用。 |
影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 |
Ⅰ |
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47 |
X射線附屬及輔助設(shè)備 |
03 X射線攝影患者支撐裝置 |
患者支撐裝置?？呻妱?dòng)平移、轉(zhuǎn)動(dòng)等。 |
患者支撐裝置。只可手動(dòng)平移、轉(zhuǎn)動(dòng)等。 |
攝影平床、X射線攝影床、移動(dòng)式X射線檢查支架 |
Ⅰ |
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04懸吊、 支撐裝置 |
通常由基座、立柱、支撐臂或懸吊架及導(dǎo)軌等部件組成?？呻妱?dòng)平移，轉(zhuǎn)動(dòng)等。 |
通常由基座、立柱、支撐臂或懸吊架及導(dǎo)軌等部件組成。只可手動(dòng)平移，轉(zhuǎn)動(dòng)等。 |
立式攝影架 |
Ⅰ |
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通常由固定架組成?？赡軒в刑状?，套袋非無(wú)菌提供。 |
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)作口腔科X射線膠片攝影時(shí)夾持、固定牙片或數(shù)碼影像采集器使用。 |
口腔X射線攝影固定支架、口腔X射線攝片架 |
Ⅰ |
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07 X射線 攝影暗盒 |
承裝X射線攝影膠片等的裝置，按照不同應(yīng)用分為不同尺寸。 |
用于承裝X射線攝影膠片。 |
暗盒、X射線攝影暗盒 |
Ⅰ |
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08 X射線膠片顯影劑、定影劑 |
使膠片經(jīng)曝光后產(chǎn)生的潛影顯現(xiàn)成可見(jiàn)影像的藥劑。 |
用于曝光后載有患者信息的X射線膠片的顯影和定影。 |
X射線膠片顯影液、定影液 |
Ⅰ |
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09膠片觀察裝置 |
通常由光源、觀察屏、箱體及必要的附件組成，分為單聯(lián)、雙聯(lián)、多聯(lián)等。通過(guò)將膠片放置在具有一定亮度的觀察屏上的方式，提高觀片的清晰度。 |
用于觀察醫(yī)用診斷膠片。 |
醫(yī)用觀片燈、X射線膠片觀片燈 |
Ⅰ |
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10 X射線膠片自動(dòng)洗片機(jī) |
可以自動(dòng)完成從膠片傳送、藥液循環(huán)、藥液補(bǔ)充、藥液溫度控制、顯影時(shí)間控制，到水洗干燥等一系列使膠片顯示可見(jiàn)影像的環(huán)節(jié)。 |
用于沖洗X射線膠片。 |
X射線膠片洗片機(jī)、醫(yī)用X射線膠片沖洗機(jī) |
Ⅰ |
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11 患者體位固定裝置 |
在放射診斷中用于固定患者體位的裝置。 |
用于放射診斷中患者體位的固定。 |
患者體位固定帶、固定架、固定板、真空固定墊 |
Ⅰ |
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12 穿刺定位引導(dǎo)裝置 |
具有刻度數(shù)值的立體定位裝置，依靠水平儀等確定平面，利用量角器等刻度數(shù)值，達(dá)到角度定位目的。非無(wú)菌提供。 |
用于臨床輔助引導(dǎo)靶點(diǎn)定位穿刺。 |
一次性使用導(dǎo)向器、一次性使用CT定位穿刺角度引導(dǎo)器 |
Ⅰ |
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通常由粘接部分和顯影部分組成。非無(wú)菌提供。 |
用于醫(yī)用成像器械成像時(shí)，體外定位使用。 |
醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼、X線攝片乳頭定位貼、一次性使用影像定位材料 |
Ⅰ |
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13 靜脈尿路造影腹壓器 |
通常由壓迫裝置、捆綁收緊裝置等組成。 |
用于X射線靜脈尿路造影時(shí)體外壓迫，阻止造影劑通過(guò)輸尿管流到膀胱。 |
靜脈尿路造影腹壓器、靜脈尿路造影腹壓帶 |
Ⅰ |
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48 |
醫(yī)用射線防護(hù)設(shè)備 |
01 醫(yī)用射線防護(hù)用具 |
通常由薄厚均勻柔軟的鉛橡膠、鉛橡塑、鉛玻璃或其它含重金屬元素的防護(hù)材料片組成。 |
用于進(jìn)行放射診斷時(shí)對(duì)人體的防護(hù)。 |
醫(yī)用射線防護(hù)服、醫(yī)用射線防護(hù)手套、醫(yī)用射線防護(hù)裙、防輻射衣、防輻射帽、防輻射裙、防輻射圍領(lǐng)、醫(yī)用射線防護(hù)眼鏡、醫(yī)用射線防護(hù)簾、醫(yī)用射線性腺防護(hù)簾、防護(hù)玻璃板、醫(yī)用射線防護(hù)面罩 |
Ⅰ |
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02 醫(yī)用射線防護(hù)裝置 |
通常由含鉛等重金屬元素的防護(hù)材料和懸掛、支撐機(jī)械裝置組成。 |
用于進(jìn)行放射診斷時(shí)對(duì)人體的防護(hù)。 |
射線防護(hù)椅、射線防護(hù)屏風(fēng)、鉛屏風(fēng)、X射線防護(hù)裝置、醫(yī)用X射線立式攝片架防護(hù)裝置、醫(yī)用射線防護(hù)懸吊屏風(fēng)、醫(yī)用射線防護(hù)系統(tǒng)、X射線防護(hù)艙 |
Ⅰ |
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49 |
超聲影像診斷附屬設(shè)備 |
01 超聲耦合劑 |
超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚-黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)。 |
改善探頭與患者之間的超聲耦合效果，用于完好皮膚上。 |
醫(yī)用超聲耦合劑、超聲耦合劑 |
I |
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02 超聲耦合墊 |
通常由水基凝膠塊及其外包裝組成。 |
改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。用于完好皮膚上。 |
超聲貼片、一次性使用治療超聲墊片 |
I |
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05超聲探頭穿刺架 |
通常安裝在超聲探頭上，在超聲的引導(dǎo)下將穿刺針引導(dǎo)到人體的目標(biāo)位置。非無(wú)菌提供。 |
配合腔內(nèi)或體外超聲探頭使用，用于使用超聲診斷設(shè)備實(shí)現(xiàn)細(xì)胞學(xué)檢測(cè)、組織學(xué)檢測(cè)、囊腫抽吸和治療等。 |
超聲探頭穿刺架 |
I |
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50 |
磁共振輔助設(shè)備 |
03磁共振定位裝置 |
通常由磁共振乳腺線圈固定裝置、可移動(dòng)模板架、鉆有系列孔的模板組成。 |
用于固定穿刺針，提高穿刺的準(zhǔn)確度。安裝在磁共振線圈上。 |
磁共振乳腺線圈穿刺固定架 |
I |
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51 |
光學(xué)成像診斷設(shè)備 |
06醫(yī)用光學(xué)放大器具 |
通常由光學(xué)系統(tǒng)和鏡架組成。利用透鏡放大原理、顯微放大原理的光學(xué)放大器具。 |
用于增大操作者視角，便于觀察物體細(xì)節(jié)。 |
手術(shù)放大鏡、雙目手術(shù)放大鏡、醫(yī)用手術(shù)放大鏡、放大眼鏡、雙目放大鏡、額帶放大鏡、鏡戴式放大鏡、醫(yī)用放大鏡、單目皮膚放大鏡、醫(yī)用光學(xué)放大鏡 |
Ⅰ |
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52 |
內(nèi)窺鏡輔助用品 |
07內(nèi)窺鏡咬口、套管 |
手術(shù)或檢查時(shí)患者開(kāi)口的輔助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于經(jīng)口腔手術(shù)或檢查時(shí)維持患者的開(kāi)口狀態(tài)，防止非預(yù)期咬合保護(hù)器械損壞。 |
胃鏡咬口、內(nèi)窺鏡咬口 |
I |
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53 |
圖像顯示、處理、傳輸及打印設(shè)備 |
03醫(yī)用圖像打印機(jī) |
利用醫(yī)用成像設(shè)備提供的輸入信號(hào)，在膠片等介質(zhì)上產(chǎn)生不可擦除圖像的裝置。 |
用于醫(yī)用圖像的打印。 |
干式成像儀、醫(yī)用圖像打印機(jī)、熱敏打印機(jī)、醫(yī)用激光圖像打印機(jī)、醫(yī)用噴墨圖像打印機(jī) |
Ⅰ |
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04影像記錄介質(zhì) |
由聚酯（PET）片基包被銀鹽和保護(hù)層組成。 |
用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學(xué)影像（CT、MRI、CR、DR等）的記錄。 |
醫(yī)用激光膠片、醫(yī)用干式激光膠片 |
Ⅰ |
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由聚酯（PET）片基、熱敏層、保護(hù)層組成。 |
用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學(xué)影像（CT、MRI、CR、DR等）的記錄。 |
熱敏膠片 |
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由聚酯（PET）片基與防靜電層、吸墨層（二氧化硅、氧化鋁、吸附墨水或墨粉）組成。 |
用于超聲等醫(yī)學(xué)影像及圖文的打印記錄。 |
醫(yī)用打印膠片、PACS超聲診斷報(bào)告膠片、干式超聲診斷報(bào)告膠片 |
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05取片機(jī) |
由醫(yī)用圖像打印機(jī)、操作顯示屏、軟件等組成，與醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)連接，支持CR、DR、CT、MRI等醫(yī)用成像器械的圖像打印。 |
配合影像記錄介質(zhì)使用，供患者自助選取打印醫(yī)用圖像。 |
自助取片機(jī) |
Ⅰ |
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54 |
診察輔助器械 |
01壓舌板 |
通常由木質(zhì)或其他材料制成。 |
用于檢查時(shí)壓低舌部。 |
壓舌板 |
Ⅰ |
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02聽(tīng)診器 |
通常由聽(tīng)診頭、導(dǎo)音管、耳掛組成。對(duì)收集的聲音進(jìn)行（頻率）非線性放大； |
用于收集和放大從心臟、肺部、動(dòng)脈、靜脈和其他內(nèi)臟器官處發(fā)出的聲音。 |
單用聽(tīng)診器、雙用聽(tīng)診器、醫(yī)用聽(tīng)診器、胎音聽(tīng)診器 |
Ⅰ |
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03五官科檢查鏡 |
通常由檢查鏡頭、目鏡和手柄、燈泡、輔助撐開(kāi)裝置組成。 |
用于耳道、鼻腔、咽喉部的檢查。 |
耳鏡、光纖檢耳鏡、鼻鏡、檢鼻鏡、喉鏡、咽喉鏡 |
Ⅰ |
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04叩診錘 |
通常由錘頭、錘頭固定架、錘柄等組成。 |
用于配合普通外科、神經(jīng)科診斷時(shí)，敲打、刺激人體。 |
打診錘、腦打診錘、叩診錘 |
Ⅰ |
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05表面檢查燈 |
通常由燈頭、固定或握持裝置、電源盒和充電器組成。 |
用于臨床檢查時(shí)提供照明。 |
醫(yī)用檢查燈、兒科檢查燈、反光燈、頭戴式檢查燈、聚光燈 |
Ⅰ |
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06反光器具 |
通常由額帶和凹形鏡面組成，利用凹形鏡面聚光原理進(jìn)行檢查。 |
用于檢查時(shí)反射聚光照明。 |
額戴反光鏡 |
Ⅰ |
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07聽(tīng)覺(jué)檢查音叉 |
通常由U形上部和手柄組成，可分為有套環(huán)和無(wú)套環(huán)兩種。采用金屬材料制成。無(wú)源器械，非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。 |
用于患者聽(tīng)覺(jué)的檢查。 |
聽(tīng)覺(jué)檢查音叉 |
Ⅰ |
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55 |
附件、耗材 |
06無(wú)創(chuàng)血壓袖帶 |
通常由布套、氣囊、氣管和接頭組成。 |
與無(wú)創(chuàng)血壓設(shè)備配合使用，用于測(cè)量無(wú)創(chuàng)血壓。 |
血壓袖帶 |
Ⅰ |
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07心電導(dǎo)聯(lián)線 |
通常由連接儀器的插頭、主電纜、連接器、導(dǎo)聯(lián)線和導(dǎo)聯(lián)線按鈕組成。 |
與監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)等配套使用，連接于儀器和電極之間，用于傳遞自人體體表采集到的電生理信號(hào)。不包括防除顫功能的提供。 |
心電導(dǎo)聯(lián)線 |
Ⅰ |
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56 |
呼吸、麻醉、急救設(shè)備輔助裝置 |
13呼吸訓(xùn)練器 |
通常由咬嘴、吸氣容量主體腔、指示球、進(jìn)氣管等組成。是一種用于鍛煉并恢復(fù)呼吸功能的裝置。 |
用于胸肺部疾病、外科手術(shù)、麻醉、機(jī)械通氣等導(dǎo)致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢復(fù)；減少和預(yù)防術(shù)后肺部并發(fā)癥。 |
呼吸訓(xùn)練器 |
Ⅰ |
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14二氧化碳吸收器（含二氧化碳吸收劑） |
通常包括罐體、進(jìn)氣口和出氣口，預(yù)裝有二氧化碳吸收劑；二氧化碳吸收劑為多孔疏松狀結(jié)構(gòu)的大小均勻顆粒，一般含變色指示劑，吸收二氧化碳后由粉紅色變成淡黃色或由白色變成紫色。是麻醉機(jī)的循環(huán)吸收組件中用于裝二氧化碳吸收劑的容器。 |
用于二氧化碳等酸性氣體的吸收，與麻醉機(jī)配套使用。 |
二氧化碳吸收器、二氧化碳吸收劑、醫(yī)用鈣石灰、醫(yī)用鈉石灰、醫(yī)用堿石灰、二氧化碳吸收劑（鈣石灰）、二氧化碳吸收劑（鈉石灰）、二氧化碳吸收劑（堿石灰） |
Ⅰ |
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15氧氣吸入器 |
通常由氧氣輸出接口、安全閥、氧氣壓力表、流量管、流量調(diào)節(jié)閥、潮化瓶等組成。不包括氧氣輸出端與霧化裝置連用、提供附加霧化藥液功能的氧氣吸入器。 |
用于急救給氧和缺氧病人氧氣吸入。 |
浮標(biāo)式氧氣吸入器、墻式氧氣吸入器、手提式氧氣吸入器、供氧系統(tǒng)氧氣吸入器、氧氣吸入器 |
Ⅰ |
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57 |
呼吸、麻醉用管路、面罩 |
02呼吸管路 |
通常為“一”字形結(jié)構(gòu)的波紋管或軟管，也可包含咬嘴，一般由塑料或硅橡膠材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于霧化時(shí)連接霧化器與霧化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接連接霧化器與患者，供患者吸入霧化氣體；或用于連接氣源與霧化裝置。 |
霧化管、霧化吸入管 |
Ⅰ |
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08鼻氧管 |
通常由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。非無(wú)菌提供。 |
用于吸氧時(shí)氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。 |
鼻氧管、吸氧管、輸氧管 |
I |
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58 |
電療設(shè)備/器具 |
05神經(jīng)和肌肉刺激器用電極 |
通常由導(dǎo)電材料和連接線組成。導(dǎo)電材料接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號(hào)通過(guò)導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到皮膚。 |
用于皮膚表面，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號(hào)通過(guò)導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到人體。 |
理療用體表電極、中低頻理療用體表電極、神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極 |
Ⅰ |
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59 |
溫?zé)幔ɡ洌┲委熢O(shè)備/器具 |
03 物理降溫設(shè)備 |
通常由降溫物質(zhì)和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質(zhì)不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。 |
用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。 |
醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用降溫貼、醫(yī)用退熱貼、醫(yī)用冰袋、醫(yī)用冰墊、醫(yī)用冰帽、醫(yī)用冷敷頭帶、醫(yī)用冷敷眼罩、冷敷凝膠 |
Ⅰ |
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60 |
超聲治療設(shè)備及附件 |
02超聲治療設(shè)備附件 |
超聲治療固定貼通常由環(huán)形黏貼材料（壓敏膠）、定位座和保護(hù)紙組成。 |
超聲治療固定貼主要由環(huán)形黏貼材料（壓敏膠）、定位座和保護(hù)紙組成。 |
超聲治療固定貼 |
I |
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隔離透聲膜通常由固定套和透聲薄膜組成。非無(wú)菌產(chǎn)品。 |
與超聲類治療儀配套，安裝于治療頭透聲窗上，用于防止患者間交叉感染。 |
隔離透聲膜 |
I |
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61 |
血液凈化及腹膜透析設(shè)備 |
05 血液透析輔助設(shè)備 |
通常由金屬支架、坐墊、靠背、扶手、調(diào)節(jié)手柄、腳踏板和腳輪（選配）組成。手動(dòng)調(diào)節(jié)。 |
用于調(diào)整包括背墊、坐墊、腳墊的位置，以方便患者在透析治療中尋找最適合的就醫(yī)姿勢(shì)。 |
手動(dòng)透析椅 |
Ⅰ |
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62 |
血液凈化及腹膜透析器具 |
04 腹膜透析器具 |
通常由夾子主體、閉合口和臂組成。一般由塑料材料制成。使用中不與導(dǎo)管中液體接觸。 |
用于腹膜透析過(guò)程中，夾住各種醫(yī)用塑料導(dǎo)管，控制導(dǎo)管中液體的流動(dòng)。 |
腹透管路夾 |
I |
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63 |
清洗消毒設(shè)備 |
02醫(yī)用清洗器 |
通常由清洗槽、管路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等組成，其中超聲清洗器一般還包括超聲波發(fā)生器。工作原理是利用水沖洗或特定頻率超聲波作用對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行清洗。 |
用于對(duì)醫(yī)療器械消毒滅菌前的清洗，不具備消毒功能。 |
醫(yī)用清洗器、醫(yī)用超聲波清洗器 |
Ⅰ |
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64 |
注射、穿刺器械 |
07注射器輔助推動(dòng)裝置 |
一般采用金屬材料、高分子材料等制成。非電驅(qū)動(dòng)。不接觸注射藥液。非無(wú)菌提供。不具有劑量控制功能。 |
配合注射器等使用，用于對(duì)注射器進(jìn)行輔助推注。 |
注射器輔助推進(jìn)槍 |
Ⅰ |
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65 |
血管內(nèi)輸液器械 |
13輸液用放氣針 |
通常由針管和針座組成。一般由金屬材料制成?？芍貜?fù)使用。 |
用于輸液時(shí)插入輸液瓶?jī)?nèi)放氣。 |
輸液用放氣針 |
Ⅰ |
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66 |
止血器具 |
03無(wú)源止血帶 |
通常由彈性帶、扣盒、插件、手柄組成。一般采用高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于靜脈輸液或抽血時(shí)短暫阻斷靜脈回流。 |
一次性使用止血帶、止血帶 |
Ⅰ |
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67 |
非血管內(nèi)導(dǎo)（插）管 |
03導(dǎo)尿管 |
采用金屬材料制成。不含潤(rùn)滑液。非無(wú)菌提供。 |
用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器中。 |
金屬導(dǎo)尿管、非無(wú)菌導(dǎo)尿管 |
Ⅰ |
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04直腸管（肛門管） |
通常由導(dǎo)管和接頭組成。一般采用醫(yī)用聚氯乙烯塑料制成。導(dǎo)管頭端分有孔和無(wú)孔兩種，兩側(cè)有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔。非無(wú)菌提供。 |
用于供腸道清潔（沖洗、排空或灌注）用或排氣用。 |
肛門管、直腸管、肛管、肛門排氣管 |
Ⅰ |
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68 |
與非血管內(nèi)導(dǎo)管配套用體外器械 |
03負(fù)壓引流器及組件 |
通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋組成。非無(wú)菌提供。不包括負(fù)壓泵、手動(dòng)負(fù)壓源（負(fù)壓球）和插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。 |
用于臨床負(fù)壓引流時(shí)，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。 |
負(fù)壓吸引裝置、高負(fù)壓引流瓶、醫(yī)用體外引流器、負(fù)壓引流器、穿刺型負(fù)壓引流器、引流瓶、閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、負(fù)壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶 |
Ⅰ |
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11體外引流、吸引管 |
通常由軟管和連接件組成。能在引流導(dǎo)管與引流裝置之間連接，使之組成密閉的引流系統(tǒng)。不直接接觸人體。非無(wú)菌提供（如在無(wú)菌環(huán)境下使用，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理），一次性使用。 |
與適宜設(shè)備配套后，用于手術(shù)中、手術(shù)后的血水、廢液等引流、吸引使用。 |
引流管、沖洗引流管、一次性吸引管、體外吸引連接管、抽吸管路、胎糞吸引管、口鼻吸引管、可調(diào)負(fù)壓吸引管 |
Ⅰ |
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12引流袋（容器）/收集袋（容器）、糞便管理器械 |
通常為袋式的收集容器。通過(guò)體外管路與引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。非無(wú)菌提供，一次性使用。 |
用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、沖洗液等）以及人體排泄物的收集。 |
引流袋系統(tǒng)、引流袋、廢液收集袋、塑料引流袋、集尿袋、便攜式集尿袋、子母式集尿袋、尿袋、男性尿袋、嬰兒集尿袋、醫(yī)療廢液收集裝置 |
Ⅰ |
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13非血管內(nèi)導(dǎo)管充盈裝置 |
通常由推注系統(tǒng)、壓力表、連接管路等組成。非無(wú)菌提供。 |
用于對(duì)非血管內(nèi)導(dǎo)管等球囊進(jìn)行充壓，使球囊膨脹。 |
球囊擴(kuò)充壓力泵、球囊擴(kuò)張充壓裝置、球囊充盈裝置 |
Ⅰ |
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69 |
清洗、灌洗、吸引、給藥器械 |
01沖洗器械 |
根據(jù)不同的預(yù)期用途有不同的結(jié)構(gòu)。使用前裝入沖洗液，或與相關(guān)的沖洗設(shè)備或器具連接成沖洗系統(tǒng)，可向患者沖洗部位進(jìn)行沖洗。非無(wú)菌提供（如在無(wú)菌環(huán)境下使用，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理）。 |
用于對(duì)患者自然腔道（不包括陰道專用）進(jìn)行沖洗，或用在不同藥物治療的間隙進(jìn)行沖洗。 |
沖洗器、鼻部沖洗器、沖洗液袋用加壓器 |
Ⅰ |
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02灌腸器 |
通常由軟袋、夾子、接管、接頭等部分組成，一般采用玻璃、高分子等材料制成。軟袋供裝入灌腸液，接頭可與直腸導(dǎo)管連接。不含內(nèi)容物。非無(wú)菌提供。 |
用于臨床灌腸。 |
灌腸器、清腸器 |
Ⅰ |
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03給藥器 |
通常由吸嘴、腔體和吸入器連接口組成。采用高分子和金屬材料制成。也可包括氣霧劑藥物吸入給藥的裝置（不含霧化功能）。非無(wú)菌提供。不含藥物。不具有劑量控制功能。 |
用于對(duì)患者體表和自然腔道局部給藥。不用于皮下給藥和靜脈給藥。不包括陰道給藥器。 |
粉末給藥器、口腔給藥器、肛門給藥器、鼻腔給藥器、肛腸給藥器、滴注式給藥器、噴灑式給藥器、滴注式給藥器、涂抹式給藥器、推注式給藥器、直腸給藥器、咽喉給藥器、口鼻氣霧給藥器、藥粉吸入器、口鼻氣霧劑給藥器、直腸腔道給藥器、體表給藥器、藥粉吸入器、膠囊型藥品口服吸入器 |
Ⅰ |
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70 |
創(chuàng)面敷料 |
02創(chuàng)口貼 |
通常由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護(hù)層組成的片狀或成卷狀創(chuàng)口貼。其中吸收性敷墊一般采用可吸收滲出液的材料制成。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。非無(wú)菌提供，一次性使用。 |
用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時(shí)性包扎。 |
創(chuàng)口貼 |
Ⅰ |
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08液體、膏狀敷料 |
通常為溶液或軟膏（不包括凝膠）。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。非無(wú)菌提供。 |
通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。 |
液體敷料、噴劑敷料、傷口護(hù)理軟膏、液體傷口敷料 |
Ⅰ |
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71 |
包扎敷料 |
01繃帶 |
通常為紡織加工而成的卷狀、管狀、三角形的材料。其形狀可以通過(guò)綁扎的形式對(duì)創(chuàng)面敷料進(jìn)行固定或限制肢體活動(dòng)，以對(duì)創(chuàng)面愈合起到間接的輔助作用。部分具有彈力或自粘等特性。非無(wú)菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。 |
用于對(duì)創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。 |
彈性綁帶、高分子固定繃帶、樹脂繃帶、聚酯纖維繃帶、聚氨酯襯墊繃帶、玻璃纖維繃帶、網(wǎng)狀頭套、自粘彈性繃帶、彈力紗布繃帶、彈力繃帶帽、網(wǎng)狀彈力繃帶、自粘彈力繃帶、脫脂紗布繃帶、急救繃帶、捆扎繃帶、彈力網(wǎng)帽、三角巾、彈力套、固定帶、管狀繃帶、泡沫繃帶、腹部造口彈性繃帶、自粘繃帶、醫(yī)用彈力貼布、三角繃帶、彈力束腹繃帶 |
Ⅰ |
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02膠帶 |
通常為背材上涂有具有自粘特性的膠粘劑的膠帶。部分膠帶涂膠面有保護(hù)層。非無(wú)菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。 |
用于將敷料粘貼固定于創(chuàng)面或?qū)⑵渌t(yī)療器械固定到人體的特定部位。 |
醫(yī)用橡皮膏、敷料膠帶、醫(yī)用紙質(zhì)膠帶、醫(yī)用聚乙烯膜膠帶、醫(yī)用絲綢膠帶、醫(yī)療用黏性膠帶、醫(yī)用膠布、醫(yī)用脫敏膠布帶、醫(yī)用塑紙膠布、醫(yī)用無(wú)敏透氣膠布、醫(yī)用復(fù)合膠布、醫(yī)用橡皮膠布、醫(yī)用紙質(zhì)膠布、彈性醫(yī)用膠布、無(wú)紡膠帶、自粘性硅膠膠帶、醫(yī)用膠帶、外科膠帶、醫(yī)用透氣膠帶、醫(yī)用壓敏膠帶、醫(yī)用透氣膠粘帶、絲綢布醫(yī)用膠帶 |
Ⅰ |
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72 |
造口、 疤痕護(hù)理用品 |
01造口護(hù)理及輔助器械 |
通常為回腸、結(jié)腸、直腸或尿道造口的護(hù)理器械。產(chǎn)品接觸完好皮膚和腸內(nèi)腔。非無(wú)菌提供。 |
用于造口清洗、護(hù)理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護(hù)理。 |
造口袋、造口灌洗器、造口減壓環(huán)、造口凸面嵌圈、造口護(hù)理用品、造口底盤、造口栓、防漏膏、造口護(hù)膚粉、造口皮膚保護(hù)劑 |
Ⅰ |
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73 |
手術(shù)室感染控制用品 |
05手術(shù)室用衣帽 |
通常采用棉纖維或無(wú)紡布制成。潔凈服為對(duì)皮屑有一定阻擋作用的短袖或長(zhǎng)袖衣衫，不具有液體阻隔性。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。 |
用于穿戴在手術(shù)室內(nèi)的麻醉師、巡回護(hù)士等人的身上，使手術(shù)室凈化環(huán)境免受室內(nèi)人員的污染。 |
手術(shù)帽、刷手服、潔凈服、洗手衣 |
Ⅰ |
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74 |
醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品 |
03隔離衣帽 |
通常采用非織造布為主要原料，經(jīng)裁剪、縫紉制成。非無(wú)菌提供，一次性使用。 |
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗(yàn)室等作普通隔離。 |
隔離衣、醫(yī)用帽 |
Ⅰ |
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04手部防護(hù)用品 |
通常采用聚氯乙烯、橡膠等材料制造。有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無(wú)菌提供，一次性使用。 |
用于戴在醫(yī)生手上或手指上對(duì)患者病情進(jìn)行檢查或觸檢。 |
醫(yī)用橡膠手套、醫(yī)用薄膜手套、給藥指套、檢查指套、橡膠檢查手套、醫(yī)用檢查手套、醫(yī)用橡膠檢查手套、檢查用乳膠手套 |
Ⅰ |
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05足部隔離用品 |
采用適宜材料制成，有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無(wú)菌提供。 |
醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等，起阻隔、防護(hù)作用。 |
醫(yī)用隔離鞋、醫(yī)用隔離鞋套 |
Ⅰ |
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06隔離護(hù)罩 |
通常由高分子材料制成的防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。非無(wú)菌提供，一次性使用。 |
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時(shí)起防護(hù)作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。 |
醫(yī)用隔離面罩、醫(yī)用隔離眼罩 |
Ⅰ |
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75 |
病人護(hù)理防護(hù)用品 |
05墊單 |
通常由非織造布和塑料膜復(fù)合或縫制而成。非無(wú)菌提供，一次性使用。 |
病床或檢查床上用的衛(wèi)生護(hù)理用品。 |
體位墊護(hù)罩、醫(yī)用墊單、護(hù)理墊單、檢查墊單、隔離墊單、非織造布?jí)|單、醫(yī)用墊巾、檢查巾、檢查用復(fù)膜墊單、無(wú)紡布?jí)|單 |
Ⅰ |
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06醫(yī)用防護(hù)襯墊 |
在治療過(guò)程中對(duì)病人進(jìn)行一般性防護(hù)的用品或材料。 |
用于對(duì)病人提供一般性防護(hù)，以免受其他器械或外界的傷害。 |
聚酯襯墊、醫(yī)用隔離墊 |
Ⅰ |
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76 |
其它器械 |
02血管顯像設(shè)備 |
通常由光源、電源、支架等組成。使用過(guò)程中不會(huì)接觸患者。 |
用于觀測(cè)皮下淺表靜脈血管，輔助靜脈穿刺。 |
靜脈顯像儀 |
Ⅰ |
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06咬口 |
手術(shù)或檢查時(shí)患者開(kāi)口的輔助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于經(jīng)口腔手術(shù)或檢查時(shí)維持患者的開(kāi)口狀態(tài)，防止非預(yù)期咬合，或便于插入和固定氣管插管。 |
咬嘴、口墊、牙墊、氣管插管固定器 |
Ⅰ |
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07急救毯 |
通常為帶有反光涂層的透氣塑料膜，對(duì)光輻射和熱輻射具有反射功能。常作為急救包組件中的一件。非無(wú)菌提供，一次性使用。 |
用于裹在野外傷員肢體上起保溫作用或隔熱作用。 |
急救毯 |
Ⅰ |
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10涂抹及吸液材料 |
通常包括吸水性材料。為了方便使用，部分產(chǎn)品有供手持的組件。不含消毒劑。非無(wú)菌提供，一次性使用。 |
用于對(duì)皮膚、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。 |
棉簽、棉棒、涂藥棒、棉球、消毒刷、瘺管刷、搽劑棒、棉片、脫脂棉、棉卷、脫脂棉條 |
Ⅰ |
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11壓力繃帶 |
比一般彈性繃帶的彈力更高，間接作用于創(chuàng)面，捆綁到病人某個(gè)部位，對(duì)其施加壓縮力。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。 |
通過(guò)捆綁在病人四肢或其他部位上，用于加壓包扎，達(dá)到消除腔隙、臨時(shí)止血（非動(dòng)脈止血）、保護(hù)手術(shù)切口等作用。 |
可擠壓式四肢壓力帶、腹股溝加壓彈力繃帶、彈力繃帶、乳腺加壓彈力繃帶 |
Ⅰ |
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12醫(yī)用導(dǎo)管夾 |
一般由塑料材料制成。不與導(dǎo)管中液體接觸。 |
用于夾住醫(yī)用塑料導(dǎo)管，控制導(dǎo)管中液體的流動(dòng)。 |
醫(yī)用導(dǎo)管夾 |
Ⅰ |
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77 |
手術(shù)臺(tái) |
03手動(dòng)手術(shù)臺(tái) （機(jī)械） |
通常由床體（包括支撐部分、傳動(dòng)部分和控制部分）和配件組成。支撐部分包括臺(tái)面、背板、臀板、腿板等，可調(diào)節(jié)。升降形式為機(jī)械升降式，體位調(diào)整均為人力操縱。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于常規(guī)手術(shù)、外科（神經(jīng)外科、胸外科、普外科、泌尿外科）、五官科（眼科等）、骨科、婦科手術(shù)等醫(yī)療過(guò)程的患者多體位支撐與操作，使其躺臥成不同的姿勢(shì)。 |
手術(shù)床（臺(tái)）、手動(dòng)手術(shù)床（臺(tái)）、機(jī)械手術(shù)床（臺(tái)）、手動(dòng)機(jī)械手術(shù)床（臺(tái)）、腳踏升降手術(shù)床（臺(tái)）、機(jī)械綜合手術(shù)床（臺(tái)）、綜合手術(shù)臺(tái)（床）、手動(dòng)機(jī)械綜合外科手術(shù)床（臺(tái)）、頭部操縱式機(jī)械綜合手術(shù)床（臺(tái)）、側(cè)面操縱式機(jī)械綜合手術(shù)床（臺(tái)）、手動(dòng)機(jī)械眼科手術(shù)床（臺(tái)）、手動(dòng)機(jī)械骨科手術(shù)床（臺(tái)） |
Ⅰ |
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78 |
診療臺(tái) |
02手動(dòng)診療臺(tái)及診療椅 |
診療（查）臺(tái)通常由床架、床面、枕頭等組成。診療（查）椅通常由基座、背板、坐椅和擱腳架組成。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于診療室、急救室醫(yī)務(wù)人員實(shí)施檢查、簡(jiǎn)單治療等醫(yī)療過(guò)程中患者多體位支撐與操作。不包括口腔科檢查和診斷。 |
診查床（臺(tái)）、醫(yī)用診療床（臺(tái)）、野戰(zhàn)診療床、便攜式診療床、醫(yī)用診療椅 |
Ⅰ |
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79 |
醫(yī)用病床 |
02手動(dòng)病床 |
通常由床面部分、床架部分、控制部分（包括手搖或腳踏等）和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)，或呈板狀無(wú)法調(diào)節(jié)。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用，用以支撐患者身體，形成臨床所需體位。 |
手動(dòng)病床、手搖式病床、手搖式二折病床、醫(yī)用平床、手動(dòng)兒童病床、燙傷翻身床 |
Ⅰ |
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03醫(yī)用嬰兒床 |
通常由支架、睡盆安置框、睡盆、床墊、網(wǎng)籃和腳輪組成。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)護(hù)理、診療或轉(zhuǎn)運(yùn)新生兒、嬰兒時(shí)使用。 |
醫(yī)用新生兒床、醫(yī)用嬰兒床 |
Ⅰ |
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80 |
患者位置固定輔助器械 |
02無(wú)源患者手術(shù)位置固定輔助器械 |
通常由各種功能的托架或體位固定墊組成，可與手術(shù)臺(tái)（床）配套使用。不包括各類固定護(hù)具。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于手術(shù)治療時(shí)患者肢體的固定和支撐。使用時(shí)間為暫時(shí)使用。 |
手術(shù)頭架、手術(shù)托架、頭架及頭托系統(tǒng)、嬰幼兒頭部固定架、脊柱手術(shù)托架、托手架、吊腿架、托足架、脊柱手術(shù)體位架、膝關(guān)節(jié)支撐架、小腿固定器、大腿固定器、弓形脊柱手術(shù)托架、脊柱手術(shù)體位架、外科手術(shù)固定器械 |
Ⅰ |
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81 |
患者轉(zhuǎn)運(yùn)器械 |
03手動(dòng)推車、擔(dān)架等器械 |
通常由床面（推車面板、擔(dān)架面）、支撐架組成。可附加輸液架、護(hù)欄、定向輪踏板、腳輪、剎車、手搖機(jī)構(gòu)等。為單車或雙車。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)送、移動(dòng)患者用。 |
手動(dòng)推車、手動(dòng)推床、手動(dòng)靜態(tài)搬運(yùn)車、手搖式搶救車、擔(dān)架、擔(dān)架車、急救擔(dān)架、樓梯擔(dān)架、椅式擔(dān)架、折疊擔(dān)架、醫(yī)用轉(zhuǎn)運(yùn)車、手術(shù)對(duì)接車、手術(shù)推車、液壓升降平車、醫(yī)用液壓推床、醫(yī)用轉(zhuǎn)移車 |
Ⅰ |
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04 簡(jiǎn)易轉(zhuǎn)移器械 |
通常由主板、織帶、把手、外包等組成。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)送、移動(dòng)患者用。 |
醫(yī)用轉(zhuǎn)移板、患者轉(zhuǎn)移板、醫(yī)用轉(zhuǎn)移墊、患者搬運(yùn)帶、醫(yī)用移位板 |
Ⅰ |
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05 其他轉(zhuǎn)移器械 |
通常由支架、腳輪、底座支腿、吊桿、控制器組件和扶手等組成。有源產(chǎn)品含有電池組件。 |
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)運(yùn)、移動(dòng)患者用。 |
移位機(jī)（車）、電動(dòng)移位機(jī)（車）、移位交接車、患者移位機(jī) |
Ⅰ |
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82 |
防壓瘡（褥瘡）墊 |
02手動(dòng)防壓瘡（褥瘡）墊 |
通常由充氣床墊（床墊由若干氣室組成）、氣道（連接管）等組成。非電動(dòng)充氣。氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力。 |
用于術(shù)后或長(zhǎng)期坐臥患者，預(yù)防和緩解壓瘡。 |
充氣防褥瘡床墊、波動(dòng)型充氣防褥瘡床墊、噴氣型充氣防褥瘡床墊、防褥瘡墊、醫(yī)用座墊、醫(yī)用體位墊、充氣防壓瘡墊 |
Ⅰ |
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83 |
眼科無(wú)源手術(shù)器械 |
01眼用刀 |
通常由刀片、刀柄、護(hù)蓋等部件組成。刀片一般采用不銹鋼材料或人造剛玉材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于切割眼組織。 |
寶石手術(shù)刀、鉆石手術(shù)刀、眼科手術(shù)刀、眼內(nèi)膜刀、鞏膜穿刺刀、矛形穿刺刀、穿刺刀、裂隙穿刺刀、碎核刀、角鞏膜切開(kāi)刀、劈核刀、隧道刀、月形刀、切開(kāi)刀、刮刀、擴(kuò)口刀、前房切開(kāi)刀、顯微眼用刀 |
Ⅰ |
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02眼用鑿 |
通常由頭部和柄部組成，頭端帶刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于鑿開(kāi)鼻淚骨。 |
乳突圓鑿 |
Ⅰ |
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03眼用剪 |
通常由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部有刃口。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于剪切眼組織。 |
眼用剪、眼用組織剪、眼用手術(shù)剪、角膜剪、虹膜剪、鞏膜剪、結(jié)膜剪、囊膜剪、膜狀內(nèi)障剪、眼內(nèi)網(wǎng)膜剪、眼球摘除剪、眼球摘出剪、小梁剪、切腱剪、斜視剪、顯微眼用剪、顯微鞏膜剪、顯微虹膜剪、眼內(nèi)剪 |
Ⅰ |
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04眼用鉗 |
通常由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于鉗夾眼組織或器械。 |
眼用鉗、眼用止血鉗、眼用咬骨鉗、環(huán)狀組織鉗、眼內(nèi)鉗、顯微眼用鉗、眼用持針鉗、布巾鉗、晶狀體植入鉗、顯微眼用持針鉗 |
Ⅰ |
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通常由頭部、桿部和柄部組成，頭部為爪頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于眼科手術(shù)時(shí)夾取眼部異物。 |
眼內(nèi)異物爪 |
Ⅰ |
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05眼用鑷 |
通常由一對(duì)尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼、鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于夾持眼組織、眼內(nèi)異物或器械。 |
眼科鑷、眼內(nèi)鑷、眼用鑷、眼用組織鑷、虹膜鑷、視網(wǎng)膜鑷、角膜鑷、角膜移植鑷、膜瓣鑷、睫毛鑷、斜視鑷、瞼板腺囊腫鑷、剝膜鑷、碎核鑷、抱核鑷、撕囊鑷、翻眼鑷、角膜固定鑷、移核鑷、顯微鑷、顯微結(jié)膜鑷、顯微眼內(nèi)鱷魚鑷、顯微眼內(nèi)非對(duì)稱性視網(wǎng)膜鑷、顯微眼內(nèi)鎬頭鑷、顯微眼內(nèi)內(nèi)界膜鑷、顯微眼內(nèi)鉗式鑷、顯微眼內(nèi)視網(wǎng)膜鑷、顯微眼用鑷、顯微虹膜鑷、結(jié)膜鑷、旋轉(zhuǎn)式眼內(nèi)鑷、旋轉(zhuǎn)式剝膜鑷、眼內(nèi)異物鑷、眼用結(jié)扎鑷、鏡片固定鑷、鏡片夾持鑷、系線鑷、系結(jié)鑷、顯微結(jié)扎鑷、夾釘鑷、鞏膜塞夾持鑷、玻切透鏡鑷、晶狀體植入鑷、晶狀體折疊鑷、晶狀體囊鑷 |
Ⅰ |
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06眼用夾 |
通常為U形狀，帶鎖扣。一般采用鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于夾持或夾取眼組織。手術(shù)后取出。 |
霰粒腫夾 |
Ⅰ |
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07眼用針 |
通常由針頭、針體和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于探、撥、挑和刺眼組織。 |
蝶形注液針、破囊針、淚囊穿線針、角膜異物針、眼用沖洗針、顯微眼用針、淚道探針、動(dòng)脈瘤針 |
Ⅰ |
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08眼用鉤 |
通常由頭部和桿部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于鉤拉眼組織。 |
眼用拉鉤、眼瞼拉鉤、顯微虹膜拉勾、眼內(nèi)膜鉤、膜鉤、視網(wǎng)膜鉤、虹膜拉鉤、角膜上皮扒鉤、角膜線鉤、角膜異物鉤、穿刺鉤錐、眼用勾錐、淚囊拉鉤、斜視鉤、動(dòng)脈瘤鉤、人工晶狀體定位鉤、顯微眼用拉鉤 |
Ⅰ |
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09眼用刮匙 |
通常為細(xì)長(zhǎng)設(shè)計(jì)，頭部為邊緣鋒利的匙形。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于刮除囊腫或挖出晶狀體核。 |
眼用刮匙、白內(nèi)障匙、瞼板囊腫銳匙、瞼板腺囊腫銳匙 |
Ⅰ |
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10眼用剝離器 |
通常為桿形設(shè)計(jì)，頭部為鈍口或微銳。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于剝開(kāi)或分離眼組織。 |
鞏膜剝離器、鞏膜剝離子 |
Ⅰ |
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11眼用牽開(kāi)器 |
通常由撐開(kāi)片、齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于牽開(kāi)眼組織。 |
淚囊牽開(kāi)器 |
Ⅰ |
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12眼用擴(kuò)張器 |
通常由頭部和柄部組成，頭端圓鈍。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于擴(kuò)張和支撐眼組織。 |
淚點(diǎn)擴(kuò)張器、淚小點(diǎn)擴(kuò)張器、顯微眼用淚道擴(kuò)張器、小瞳孔擴(kuò)大器、開(kāi)瞼器、角膜上皮掀瓣器 |
Ⅰ |
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13眼用沖吸器 |
通常由注吸頭、管體和尾座組成。采用金屬材料制成，非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。 |
用于沖洗眼組織或吸液。 |
眼用注吸沖洗器、角膜上皮沖洗器、眼用沖洗器、眼用注吸器、乳突吸引管 |
Ⅰ |
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通常由磁鐵頭和手柄組成。非無(wú)菌提供。 |
用于吸除眼內(nèi)鐵質(zhì)異物。 |
眼用異物吸鐵器、眼用吸鐵器 |
Ⅰ |
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14眼用鉆 |
通常由環(huán)鉆組成。環(huán)鉆一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于切割眼組織。 |
角膜環(huán)鉆 |
Ⅰ |
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15眼用鋸 |
通常由齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于鋸開(kāi)眼組織。 |
角膜上皮環(huán)鋸 |
Ⅰ |
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16眼用鏟 |
通常由鏟片和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于鏟離眼組織或去除眼內(nèi)異物。 |
眼用鏟、眼內(nèi)膜鏟、角膜異物鏟 |
Ⅰ |
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84 |
眼科無(wú)源輔助手術(shù)器械 |
02眼用注入器 |
通常由頭部、管體和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于注射生理鹽水，維持前房空間。 |
前房注入器 |
Ⅰ |
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通常由固定注射器的定位架和手動(dòng)螺旋推進(jìn)桿組成。 |
與注射器配合使用，用于輔助眼內(nèi)灌注硅油。 |
硅油注射架、硅油推力架 |
Ⅰ |
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03點(diǎn)眼棒 |
通常為棒狀，兩端部為球形。一般采用硬質(zhì)玻璃材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于導(dǎo)引藥物入眼。 |
玻璃點(diǎn)眼棒 |
Ⅰ |
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04眼用壓迫器 |
通常為板狀設(shè)計(jì)。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于下壓眼組織。 |
鞏膜壓迫器 |
Ⅰ |
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05眼用保護(hù)、支持器 |
通常為尖錐形式。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于手術(shù)中封堵鞏膜穿刺孔。 |
鞏膜塞 |
Ⅰ |
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一般采用不銹鋼材料制成。在使用過(guò)程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。手動(dòng)器械。非無(wú)菌提供。 |
用于眼科手術(shù)時(shí)，保護(hù)眼球、支持眼瞼。 |
眼瞼保護(hù)板、角膜支持環(huán)、眼瞼支持板 |
Ⅰ |
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06眼用器械手柄 |
通常由頭部和柄部組成，頭部為接口。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于連接器械。 |
眼科手術(shù)器械手柄、刀片夾持器、顯微刀片夾持器、沖洗器手柄、注吸器手柄 |
Ⅰ |
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07眼用固位器 |
通常由尖端與柄身組成。一般采用鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于定位或調(diào)節(jié)眼組織。 |
超聲乳化調(diào)節(jié)桿、超聲乳化調(diào)核器、眼用定位器、調(diào)節(jié)定位器、拔核定位器、眼用調(diào)節(jié)器、眼科鞏膜標(biāo)示器、斜視手術(shù)眼球撥板、晶體核移動(dòng)器 |
Ⅰ |
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通常由固定圈和柄部組成。非無(wú)菌提供。 |
用于固定眼組織。 |
眼球固定器、眼球固定環(huán)、眼用固定環(huán)、角膜固定環(huán) |
Ⅰ |
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通常由近端手柄、遠(yuǎn)端針體連接一體組成。非無(wú)菌提供。 |
用于眼組織復(fù)位。 |
虹膜復(fù)位器、虹膜恢復(fù)器、晶狀體復(fù)位器 |
Ⅰ |
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通常由壓環(huán)及螺帽環(huán)組成。非無(wú)菌提供。 |
用于眼科手術(shù)中固定器械。 |
角膜接觸鏡片固定環(huán) |
Ⅰ |
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08眼用測(cè)量器 |
通常器身帶或不帶刻度。一般采用不銹鋼材料制成，非無(wú)菌提供。 |
用于眼科測(cè)距。 |
眼用測(cè)量規(guī)、眼用測(cè)量器、眼用測(cè)量尺、眼窩測(cè)量球、標(biāo)記環(huán)、玻切印模、眼眶測(cè)量器 |
Ⅰ |
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09眼用取出器 |
通常由環(huán)形頭部和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于取出晶狀體。 |
晶狀體取出器、晶狀體線環(huán) |
Ⅰ |
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10眼用拋光器 |
一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于眼組織拋光。 |
眼用拋光器、后囊膜拋光器 |
Ⅰ |
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11眼用置物臺(tái) |
通常由環(huán)鉆固定夾和螺旋桿組成。非無(wú)菌提供。 |
用于手術(shù)中臨時(shí)存放取出的角膜。 |
角膜移植鉆臺(tái)架、角膜移植架 |
Ⅰ |
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12眼用碎核器 |
通常由帶齒墊板頭部和柄部組成。墊板頭部可為左式或右式。非無(wú)菌提供。 |
用于咬碎晶體核。 |
碎核托板、碎核墊板、晶狀體碎核器、劈核器 |
Ⅰ |
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13眼用咬除器 |
通常由刃口和柄部組成。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于咬切眼組織。 |
小梁咬切器、咬切器、小梁切開(kāi)器、顯微鞏膜咬切器 |
Ⅰ |
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14眼用止血器 |
通常由工作尖端和頭端組成。頭端通常有球形、橄欖形兩種形式。一般采用不銹鋼或銅材料制成。非無(wú)菌提供。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于手術(shù)中，加熱頭端后，燒灼血管斷端止血用。 |
眼用燒灼止血器 |
Ⅰ |
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15 眼用浸泡環(huán) |
通常由酒精浸泡環(huán)和手柄組成。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供。不含酒精。 |
用于角膜屈光手術(shù)中，將酒精浸泡環(huán)放于角膜上，注入酒精，浸泡角膜上皮以清潔角膜基底床。 |
角膜上皮浸泡環(huán) |
Ⅰ |
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85 |
視光設(shè)備和器具 |
01 驗(yàn)光設(shè)備和器具 |
通常由視力表（卡）和照明裝置組成。照明裝置為直接照明或后照明（視力表燈）。 |
用于視力檢測(cè)或弱視、盲視篩查。 |
視力表、視力表燈箱、幼兒視銳度（視力）檢測(cè)卡、兒童圖形視力卡、嬰幼兒選擇性注視檢測(cè)卡、視力表投影儀 |
Ⅰ |
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通常由板和板把手組成。 |
用于檢查時(shí)遮擋眼部。 |
遮眼板 |
Ⅰ |
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86 |
眼科測(cè)量診斷設(shè)備和器具 |
21眼科診斷輔助器具 |
通過(guò)放大或倒像等光學(xué)原理輔助眼科檢查、診斷的光學(xué)器具。（不與角膜接觸） |
用于輔助眼科檢查和診斷。 |
房角鏡、非接觸眼底鏡、接觸式激光眼底診斷鏡、眼底廣角觀察鏡、非接觸裂隙燈前置鏡、虹膜放大儀、倒像鏡、屋脊鏡倒像鏡、角膜接觸帽、非球面透鏡、三棱鏡組 |
Ⅰ |
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22眼力器 |
通常由頭架、支架、視標(biāo)和鏡片組成。 |
用于雙眼輻輳功能測(cè)定。 |
眼力器 |
Ⅰ |
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87 |
眼科治療和手術(shù)設(shè)備、輔助器具 |
06眼科治療和手術(shù)輔助器具 |
通過(guò)放大或倒像等光學(xué)原理輔助眼科治療、手術(shù)的光學(xué)器具。（不與角膜接觸） |
用于眼科手術(shù)期間對(duì)眼內(nèi)的照明。 |
眼內(nèi)照明器、眼內(nèi)照明系統(tǒng) |
Ⅰ |
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通常由針頭、針體和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
玻切手術(shù)時(shí)用來(lái)吸出多余的液體。 |
笛針、移液針 |
Ⅰ |
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88 |
眼科植入物及輔助器械 |
15人工晶狀體、人工玻璃體植入器械 |
通常由推注器、夾頭、活塞和套管組成。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于植入人工晶狀體或人工玻璃體。 |
人工晶狀體植入器、人工玻璃體植入器 |
Ⅰ |
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16囊袋張力環(huán)植入器械 |
通常由微型鉤、植入器管道、推桿和桿塞四部分組成。非無(wú)菌提供。 |
用于眼科手術(shù)時(shí)，將囊袋張力環(huán)植入囊袋內(nèi)。 |
囊袋張力環(huán)植入器、囊袋張力環(huán)注入器 |
Ⅰ |
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89 |
口腔診察設(shè)備 |
05口腔成像設(shè)備 |
通常由攝像手柄和顯示器等組成。利用攝像功能，觀察口腔內(nèi)各部位狀態(tài)的設(shè)備。 |
用于對(duì)口腔局部觀察。 |
口腔數(shù)字觀察儀 |
Ⅰ |
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06 口腔照明設(shè)備 |
通常由燈頭、角度調(diào)節(jié)手柄和燈臂組成?？蛇B接到牙科治療機(jī)中或單獨(dú)固定到天花板或其他支撐件上。 |
用于為口腔科患者口腔照明提供光源。無(wú)檢查功能。 |
口腔燈、LED口腔燈 |
Ⅰ |
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90 |
口腔診察器具 |
01 手動(dòng)測(cè)量用器械 |
在口腔科治療和診斷過(guò)程中，對(duì)長(zhǎng)度、力度等參數(shù)進(jìn)行測(cè)定的器械。非無(wú)菌提供。 |
用于手動(dòng)測(cè)量口腔中長(zhǎng)度、角度、力度等參數(shù)。 |
牙科垂直距離尺、牙科卡尺、牙科骨測(cè)量卡鉗、牙科鄰間隙測(cè)量器、牙科測(cè)量尺、牙科測(cè)量桿、牙科間距尺、牙科角度尺、正畸測(cè)力計(jì)、根管測(cè)量尺、牙用卡尺、牙科種植用測(cè)量器、牙科種植用深度測(cè)量尺 |
Ⅰ |
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02 口腔用鏡 |
通常由柄、帶有連接桿或不帶有連接桿的鏡子組成。鏡面一般采用不銹鋼或玻璃制成。非無(wú)菌提供。 |
用于口腔檢查。 |
口鏡、一次性使用口鏡 |
Ⅰ |
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91 |
口腔治療設(shè)備 |
02牙科用椅 |
通常由底座支撐系統(tǒng)、腳踏開(kāi)關(guān)、椅面和頭托組成。醫(yī)師椅通常由底座支撐系統(tǒng)和椅面組成，可能帶有升降定位功能，通常與牙科椅聯(lián)合使用。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于牙科臨床診療時(shí)承載患者（牙科椅）、醫(yī)護(hù)人員（醫(yī)師椅）。 |
機(jī)械牙科椅、牙科醫(yī)師椅 |
Ⅰ |
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03口腔潔治清洗設(shè)備及附件 |
通常有工作部分和桿組成。通過(guò)桿與潔牙機(jī)連接，可固定或者可更換。由潔牙機(jī)驅(qū)動(dòng)工作。 |
配合潔牙機(jī)使用，用于牙齒表面、根管等部位的清潔、修形。 |
超聲潔牙機(jī)工作尖、氣動(dòng)潔牙機(jī)工作尖 |
Ⅰ |
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05口腔正負(fù)壓設(shè)備 |
負(fù)壓設(shè)備通常由吸引機(jī)、過(guò)濾器、閥門、管道等部分組成。正壓設(shè)備通常由壓縮機(jī)頭、空氣儲(chǔ)氣罐、空氣干燥器系統(tǒng)、冷凝水閥門、壓力開(kāi)關(guān)、閥門、管道等部分組成。 |
用于為牙科治療設(shè)備提供正壓或負(fù)壓源，以實(shí)現(xiàn)驅(qū)動(dòng)器械或吸引的功能。 |
牙科電動(dòng)抽吸機(jī)、牙科電動(dòng)抽吸系統(tǒng)、牙科電動(dòng)空壓機(jī)、牙科電動(dòng)無(wú)油空壓機(jī)、醫(yī)用風(fēng)冷無(wú)油空氣壓縮機(jī) |
Ⅰ |
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09根管治療設(shè)備 |
通常由電源和加熱部件組成。以加熱的方式軟化、切斷牙膠尖。 |
用于在口腔外軟化和/或切斷牙膠尖以備根管填充使用。 |
牙膠尖加熱器、牙膠尖切斷器 |
Ⅰ |
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11銀汞合金調(diào)合器 |
通常由電源控制部分、電機(jī)、夾頭、防護(hù)罩、外殼等組成。 |
用于調(diào)合銀、汞合金粉，以得到牙科用銀汞合金。 |
銀汞合金調(diào)合器、銀汞膠囊調(diào)合器 |
Ⅰ |
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92 |
口腔治療器具 |
01 口腔手術(shù)刀、鑿 |
通常由柄部和刃部組成。手術(shù)的刃部是鋒利刃口，鑿的柄部和刃部可承受較大沖擊力。非無(wú)菌提供。 |
用于牙科手術(shù)中進(jìn)行切割或鑿開(kāi)骨質(zhì)等組織。 |
牙齦刀、牙科用軟組織環(huán)切刀、牙科用刀、牙科用手術(shù)刀、拔牙刀、牙科用鑿、牙骨鑿、牙釉鑿、頜骨鑿、牙科用骨劈開(kāi)鑿 |
Ⅰ |
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02 口腔用鉗 |
通常由鉗喙、關(guān)節(jié)和鉗柄組成。鉗嘴可根據(jù)用途制成不同形狀，一般采用不銹鋼等材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于牙科臨床中完成固定、止血、夾持、彎制、剪切和去除等操作。 |
牙科用擴(kuò)大鉗、拔牙鉗、牙科用切斷鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、正畸鉗、牙科用咬骨鉗、金冠拆除鉗、結(jié)扎絲自動(dòng)結(jié)扎鉗、正頜專用鉗、迭鰓式正畸鉗、霍氏鉗、末端切斷鉗、粘合托槽去除鉗、前牙帶環(huán)切斷鉗、后牙帶環(huán)去除鉗、分牙橡圈置放鉗、正畸彎制鉗、牙科用骨穿孔鉗、定制式矯治器牙鉗、口腔止血鉗、牙科器械鉗 |
Ⅰ |
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03 口腔手術(shù)剪 |
一般采用不銹鋼材料制成的剪刀，帶有環(huán)狀手柄。非無(wú)菌提供。 |
用于牙科手術(shù)中剪切口腔組織或修復(fù)體。 |
牙齦剪、牙科用剪、金冠剪 |
Ⅰ |
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04 牙挺 |
通常由手柄、桿和工作端組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于撬松牙齒，撬除牙根、殘根、碎根尖等。 |
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、開(kāi)冠挺、拔牙挺、微型牙挺、阻生齒牙挺 |
Ⅰ |
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05 口腔針 |
通常由手持部分和細(xì)長(zhǎng)工作端組成。一般采用不銹鋼材料制成。工作端根據(jù)用途的差異有不同的形狀和表面。非無(wú)菌提供。 |
用于牙面、牙體、牙髓，及其周邊組織的探查或治療。 |
拔髓針、鉤鍉針、牙科用棉花針、牙探針、膿腫探針、牙周探針、牙科用雙頭探針、一次性使用牙探針 |
Ⅰ |
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06牙科銼 |
一般采用不銹鋼、鎳鈦合金等金屬材料制成的手持器械。工作端有刻紋或螺旋刃口，起切削、平整的作用。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。 |
用于牙科治療中對(duì)牙骨、根管進(jìn)行切削、平整、清潔、塑形。 |
根管銼針、根管銼、根管擴(kuò)大針、根管擴(kuò)大器、鎳鈦合金根管銼、不銹鋼根管銼針、牙科用銼、牙科用旋轉(zhuǎn)銼、牙周銼、鎳鈦合金牙銼、牙骨銼 |
Ⅰ |
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通常由套管和針芯組成。一般采用不銹鋼材料制成。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。 |
用于口腔科根管治療時(shí)，取出斷裂的根管銼。 |
根管銼取出器 |
Ⅰ |
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07口腔車針、鉆 |
通常由柄部和工作部分組成。一般采用不銹鋼、鈦合金、金剛砂、碳化鎢等材料制成。使用時(shí)安裝于手機(jī)，由手機(jī)驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn)。部分產(chǎn)品附帶有標(biāo)示位置用的定位環(huán)。 |
配合牙科手機(jī)使用，用于口腔中牙齒、骨、修復(fù)體等硬質(zhì)結(jié)構(gòu)的拋光、打磨操作。 |
牙科修整用金剛砂車針、牙科修整用鎢鋼車針 |
Ⅰ |
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一般采用鈦合金、橡膠等材料制成。環(huán)狀器械。使用時(shí)安裝在牙科鉆頭工作部分的預(yù)定位置，以便操作者確定鉆孔深度。非無(wú)菌提供。 |
用于協(xié)助控制牙科鉆頭的鉆孔深度。 |
定位環(huán) |
Ⅰ |
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08潔治器具 |
通常由手柄和一個(gè)或兩個(gè)工作末端組成的無(wú)源產(chǎn)品。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于清除牙齒表面牙垢或在口腔治療過(guò)程中，對(duì)組織或材料進(jìn)行剔、挖、刮等操作。 |
牙科潔治器、牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙 |
Ⅰ |
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09口腔隔離器具 |
橡皮障為彈性薄片狀器械，配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夾、橡皮障夾鉗、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔線。非無(wú)菌提供。 |
橡皮障用于牙科治療時(shí)隔離牙齒，配套器械用于配合、輔助橡皮障的施用。 |
橡皮障、橡皮障打孔器、橡皮障夾、橡皮障夾鉗、橡皮障支架、牙科橡皮障楔線 |
Ⅰ |
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10打磨拋光清潔器具 |
分為手動(dòng)和機(jī)動(dòng)兩類。手動(dòng)類產(chǎn)品通常由手持部分和工作端組成；機(jī)動(dòng)類產(chǎn)品通常由金屬柄和工作端組成，金屬柄與牙科手機(jī)連接，其工作端為毛刷或杯狀。非無(wú)菌提供。不含研磨拋光材料。 |
用于對(duì)修復(fù)體的拋光、打磨以及多余部分的去除，或種植體的清掃。也用于對(duì)牙齒表面的除垢、拋光。不包括僅用于口腔科技工室的器具。 |
研光器、牙科拋光刷、牙科拋光杯、牙科拋光磨頭、牙科陶瓷研磨頭、牙科橡膠拋光頭、一次性使用護(hù)牙彎角、牙科拋光條、種植體清潔刷 |
Ⅰ |
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11種植體安裝輔助器械 |
通常為螺絲起等形式，在牙科種植過(guò)程中使用?？芍貜?fù)使用。 |
配合有源器械使用，用于牙科種植過(guò)程。 |
機(jī)動(dòng)種植體螺絲起、機(jī)動(dòng)基臺(tái)螺絲起、機(jī)用種植體內(nèi)螺紋修復(fù)器 |
Ⅰ |
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通常為扭力扳手、螺絲起、上頜竇提升器、骨擠壓器、導(dǎo)向定位器等，在牙科種植過(guò)程使用。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。 |
用于牙科種植過(guò)程。 |
種植體螺絲起、牙科種植用扳手、牙科種植用夾持器、牙科種植用攜帶器、牙科骨擠壓器、牙科取骨器、牙種植定位桿、上頜竇內(nèi)提升器、上頜竇外提升器、牙科種植用扭力控制器、骨磨引導(dǎo)器、種植體內(nèi)螺紋修復(fù)器、種植體旋入止停器、牙科種植用延長(zhǎng)器、種植用牙鉆限深導(dǎo)向器、種植用牙鉆導(dǎo)向器、牙科種植用擴(kuò)骨器、種植體取出工具引導(dǎo)器、印模帽連接器、牙科種植用連接件、牙科種植器械限深套、牙科種植材料取出器、牙科種植掃描定位件、牙科種植手術(shù)定位件、牙科種植掃描體、種植用骨杯、牙科種植角度測(cè)量輔助件 |
Ⅰ |
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12材料輸送器具 |
通常由手持部分和工作端組成。根據(jù)用途工作端有不同形狀。該產(chǎn)品連接手機(jī)使用，由主機(jī)提供動(dòng)力。 |
配合有源器械使用，用于將充填材料輸送、填入至目標(biāo)位置。 |
機(jī)用根管螺旋輸送器 |
Ⅰ |
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通常由手持部分和工作端組成。根據(jù)用途工作端有不同形狀。分為單頭和雙頭兩種形式。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。 |
用于將充填材料輸送、填入至目標(biāo)位置。 |
根管充填器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、復(fù)合樹脂充填工具、水門汀充填器、牙用充填器、牙科樹脂充填器、玻璃離子充填器、排齦線填塞器、牙科加壓器、牙科骨充填材料攪拌器、鄰接面充填器、根管水泥手動(dòng)充填器、水門汀輸送器、牙科根管水泥輸送器、牙科輸送器、牙科輸送頭、銀汞合金輸送器、子彈型光固化樹脂輸送器、牙科骨粉輸送器、口內(nèi)塑形刀 |
Ⅰ |
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13正畸材料處理器械 |
按使用形式通?？煞譃楣z成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結(jié)扎器等。均為手持手動(dòng)器械。 |
用于口腔中正畸材料的成型、安裝、去除。 |
弓絲成型器、正畸結(jié)扎桿、正畸托槽定位器、正畸帶環(huán)就位器、正畸托槽安置器、正畸帶環(huán)推置器、正畸結(jié)扎器、正畸定位器、正畸自鎖托槽開(kāi)啟器、弓絲置入器、結(jié)扎絲壓入器 |
Ⅰ |
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14口腔清洗器具 |
對(duì)口腔進(jìn)行沖洗的無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。 |
用于去除口腔中的碎屑或雜物。 |
牙齦沖洗器、牙冠周沖洗器、口腔沖洗器、一次性使用口腔沖洗器、一次性使用塑料沖洗針、一次性使用牙科沖洗針 |
Ⅰ |
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15口腔綜合治療設(shè)備配件 |
一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。使用時(shí)安裝在牙科綜合治療臺(tái)的噴槍前端，為噴槍氣流、液體的出口端。非無(wú)菌提供。 |
配合噴槍等使用，用于牙科治療時(shí)清潔和吹干口腔及牙齒。 |
水槍頭、熱氣槍頭、三用噴槍槍頭 |
Ⅰ |
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一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。通常與牙科治療機(jī)的抽吸裝置一起使用。非無(wú)菌提供。 |
吸唾管 |
Ⅰ |
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16口腔用鑷、夾 |
通常由一對(duì)尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。 |
用于口腔科檢查和治療時(shí)夾持。 |
牙科用殘根鑷、牙科用鑷、牙科用長(zhǎng)鑷、牙科用組織鑷、一次性使用牙科鑷 |
Ⅰ |
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一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于固定成形片等牙科材料，為牙科修復(fù)做準(zhǔn)備。 |
成形片夾 |
Ⅰ |
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17口腔注射用具 |
通常由拉環(huán)、推桿、帶觀察窗的套筒、針頭連接柱等組成。一般采用不銹鋼材料制成。注射動(dòng)力通過(guò)操作者推動(dòng)推桿產(chǎn)生。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。 |
用于將麻醉劑容器內(nèi)的麻醉劑注入到患者口腔中相應(yīng)部位。不接觸麻醉劑。 |
口腔麻醉手動(dòng)注射架、口腔麻醉劑手動(dòng)助推器 |
Ⅰ |
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通常由獨(dú)立的注射器和注射頭組成。注射器一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。注射頭一般采用塑料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于口腔材料的口腔內(nèi)注射。 |
印模材料注入器、印模材料口內(nèi)注射頭、口腔材料注射器、口腔材料注射頭 |
Ⅰ |
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18 口腔分離牽開(kāi)用具 |
通常由手柄和頭桿組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于口腔手術(shù)中分離指定部位的軟組織。 |
牙骨膜分離器、牙齦分離器、腭裂分離器、牙科用分離器、一次性使用磨牙牙齦分離器 |
Ⅰ |
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通常由柄部和頭端組成。頭端為彎曲、勾狀或成角度的葉片。非無(wú)菌提供。 |
用于口腔治療操作中移開(kāi)軟組織，暴露視野。 |
牙科用牽開(kāi)器、唇頰牽開(kāi)器、口角拉鉤、牙科用創(chuàng)口鉤、頜面部組織拉鉤、口腔拉鉤、面頰牽引器 |
Ⅰ |
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具有迫使和/或保持下頜張開(kāi)的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí)，放在患者的牙齒之間，以保持口腔的開(kāi)啟。非無(wú)菌提供。 |
用于口腔手術(shù)中保持口腔開(kāi)啟。 |
牙科開(kāi)口器、牙科丁字式開(kāi)口器 |
Ⅰ |
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19 去冠器 |
通常由頭部和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。 |
用于口腔科治療時(shí)，去除牙齒上的金屬冠。 |
牙科去冠器 |
Ⅰ |
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20 治療輔助器具 |
一般采用不銹鋼材料制成的牙科用錘。非無(wú)菌提供。 |
用于口腔科手術(shù)中敲擊牙骨鑿。 |
牙骨錘 |
Ⅰ |
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通常由手柄和鑲嵌絨毛的頭部組成。一般采用塑料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于在牙齒上涂抹牙科材料。 |
牙科用毛刷、一次性使用牙科毛刷 |
Ⅰ |
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通常由手柄和頂針組成。使用時(shí)在排齦槍中裝入帶有分配針的排齦膏預(yù)裝管，由頂針推動(dòng)排齦膏經(jīng)過(guò)分配針注入齦溝實(shí)現(xiàn)排齦。不含排齦膏。非無(wú)菌提供。 |
用于配合排齦膏排齦。 |
排齦槍 |
Ⅰ |
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通常由手柄、牽開(kāi)器、套管針和套管組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于口腔頜面外科手術(shù)中穿通頰部，鉆孔定位導(dǎo)向。 |
頰部穿通器 |
Ⅰ |
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93 |
口腔義齒制作材料 |
06牙托梗 |
彎曲條狀固體，一般采用不銹鋼材料制成。使用時(shí)不暴露于口腔環(huán)境。 |
用于義齒牙托襯墊梗條。 |
牙托梗 |
Ⅰ |
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94 |
口腔正畸材料及制品 |
05正畸彈簧 |
通常由彈簧掛圈、彈簧、彈簧掛圈與彈簧之間的連接部件組成。 |
用于矯治牙齒畸形，在口腔正畸治療時(shí)與種植體支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。 |
正畸彈簧、鎳鈦彈簧 |
Ⅰ |
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95 |
口腔植入及組織重建材料 |
05種植輔助材料 |
一般包括替代體、轉(zhuǎn)移帽和種植導(dǎo)板等。非無(wú)菌提供。 |
用于種植體種植或制作牙冠過(guò)程中的起輔助作用的耗材。 |
替代體、轉(zhuǎn)移體、牙科種植導(dǎo)板、位置定位器、印模轉(zhuǎn)移桿、牙科塑料基底、印模帽、試戴體、定位螺絲、基底帽 |
Ⅰ |
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96 |
口腔治療輔助材料 |
02吸潮紙尖 |
通常為紙質(zhì)或純棉纖維質(zhì)的錐形尖。具有良好的吸水性、硬且有韌性、容易放進(jìn)牙根管內(nèi)。非無(wú)菌提供。 |
用于根管治療中的根管清洗、吸液、換藥。 |
牙科吸潮紙尖 |
Ⅰ |
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06研磨拋光材料 |
高分子、金屬、金屬氧化物或無(wú)機(jī)非金屬材料。一般為粉劑、糊劑，也可為其他形式。 |
在口外用于研磨拋光修復(fù)體，使其表面平滑均勻。 |
口外研磨材料、牙科用口外研磨材料 |
Ⅰ |
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07印模材料 |
糊劑、粉液型。通常由人工合成橡膠、藻酸鹽、瓊脂等材料組成。通過(guò)聚合反應(yīng)或其他化學(xué)反應(yīng)，或溫度變化反應(yīng)等方式，由流動(dòng)態(tài)變?yōu)楣虘B(tài)。 |
只用于技工室復(fù)制印模（制取模型的印模）。 |
瓊脂復(fù)制材料、硅橡膠復(fù)制材料、藻酸鹽復(fù)制材料 |
Ⅰ |
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08模型材料 |
一般為石膏、樹脂或金屬材料。 |
用于制作牙科模型。 |
牙科石膏、模型樹脂 |
Ⅰ |
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09鑄造包埋材料 |
粉液劑。通常由耐火材料和粘接劑組成。 |
用于包埋蠟型或模型，制備鑄造空腔。 |
牙科硅酸乙酯鑄造包埋材、牙科磷酸鹽鑄造包埋材、牙科石膏鑄造包埋材、牙科純鈦鑄造包埋材 |
Ⅰ |
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10蠟 |
固態(tài)。通常由天然蠟、合成蠟、天熱樹脂、樹膠、脂肪酸等組成。通過(guò)加熱變形或改變存在狀態(tài)實(shí)現(xiàn)其預(yù)期目的。 |
用于制作修復(fù)體模型、粘接修復(fù)體、圍盒等。只限在口外使用。 |
牙科鑄造蠟、牙科雕刻蠟、牙科模型蠟、牙科基托蠟 |
Ⅰ |
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11牙科分離劑 |
一般采用鉀皂、水玻璃、藻酸鹽、聚乙烯醇、甘油、乙二醇等制成。在兩種相同或不同的材料之間或材料與模具之間形成隔離膜，使材料與材料或材料與模具不發(fā)生粘連。 |
用于分離不同的牙科材料。 |
牙科分離劑、牙科藻酸分離劑、牙科基托分離劑、牙科蠟分離劑、牙科光固化型樹脂分離劑 |
Ⅰ |
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12咬合關(guān)系記錄/檢查材料 |
通常由雙組份糊劑或粉液劑或片，一般由硅橡膠、蠟或軟質(zhì)塑料等材料組成。所含成分不具有藥理學(xué)作用，所含成分不可被人體吸收。 |
僅用于牙面接觸點(diǎn)及義齒修復(fù)體關(guān)系的檢查。 |
硅橡膠咬合檢查材料 |
Ⅰ |
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一般由附有蠟和食用紅色或藍(lán)色顏料的紙制成。 |
用于臨床中，牙、咬合面接觸點(diǎn)以及義齒修復(fù)體咬合關(guān)系的檢查，或用于在技工室義齒修復(fù)中，調(diào)節(jié)上下義齒的接觸點(diǎn)，牙間隙。 |
咬合紙 |
Ⅰ |
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13隔離及賦形材料 |
通常包括成形片、一次性使用間隙楔等。 |
口腔治療時(shí)的起隔離作用或者輔助修復(fù)體成形作用。 |
縫隙封閉糊劑、光固化牙齦屏障樹脂、鄰間楔入木梢、成形片、楔子 |
Ⅰ |
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14義齒試用材料 |
通常由醇類、氧化鋁、二氧化硅、顏料，或氧化鋅等組成。 |
用于檢查最終修復(fù)體顏色和牙齒顏色的配合度，或者檢查義齒與組織間的壓痛點(diǎn)。 |
試色糊劑 |
Ⅰ |
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97 |
其他口腔材料 |
07菌斑/齲齒指示劑 |
糊劑，粉液劑或其他形式。通常由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚環(huán)氧烷共聚物、著色劑等組成。 |
用于顯示菌斑、齲齒或定位根管口，以輔助口腔檢查和治療。 |
菌斑指示劑、齲齒指示劑、菌斑顯示液 |
Ⅰ |
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98 |
婦產(chǎn)科手術(shù)器械 |
01 婦產(chǎn)科用刀 |
通常由刀片和刀柄組成。一般刀片由不銹鋼或鈦合金材料制成，刀柄由高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于剖宮產(chǎn)手術(shù)時(shí)劃開(kāi)子宮。 |
剖宮產(chǎn)刀 |
Ⅰ |
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通常由刀片和刀柄組成。一般由不銹鋼材料制成，非無(wú)菌提供。 |
用于切碎胎兒身體，以便于死胎或畸形胎兒排出。 |
碎胎刀 |
Ⅰ |
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02 婦產(chǎn)科用剪 |
通常由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部帶刃。一般由不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于婦產(chǎn)科手術(shù)時(shí)剪切組織。 |
陰道環(huán)切剪、宮腔手術(shù)剪、子宮剪、剖宮產(chǎn)剪、會(huì)陰剪、婦產(chǎn)科用剪 |
Ⅰ |
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通常由兩片頭部為刀刃，中間以螺釘連接組成。頭端為圓頭或蟹鉗頭。一般由不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
臍帶剪 |
Ⅰ |
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03 婦產(chǎn)科用鉗 |
通常由鉗頭、鉗柄、鎖齒組成。一般由不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于清除、分離、夾持、固定、牽拉組織及夾持敷料。 |
子宮頸活體取樣鉗、子宮腔活體取樣鉗、子宮頸鉗、子宮夾持鉗、固定鉗、牽引鉗、婦科組織鉗、婦科分離鉗、舉宮鉗、固定韌帶鉤鉗、宮腔異物鉗、卵巢鉗、胎盤鉗、子宮抓鉗、子宮切除夾鉗、陰道夾持鉗、子宮動(dòng)脈夾持鉗、子宮息肉鉗、主韌帶鉗、子宮敷料鉗、陰道夾持鉗、子宮主韌帶鉗、穿顱鉗、碎顱鉗、破膜鉗 |
Ⅰ |
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通常由單個(gè)或兩個(gè)葉片（帶手柄）組成。一般由不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于剖宮產(chǎn)固定切口或用于在產(chǎn)道里夾緊胎兒頭部或頭皮，并施以牽拉，便于分娩或固定胎兒頭顱。 |
產(chǎn)鉗、胎兒頭皮鉗、剖宮產(chǎn)鉗 |
Ⅰ |
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04婦產(chǎn)科用鑷、夾、鉤、針 |
通常由一對(duì)尾部疊合的葉片組成。頭端呈圓環(huán)形。一般由不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于夾持輸卵管等組織。 |
環(huán)形輸卵管鑷 |
Ⅰ |
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通常由頭部和柄部組成，頭部為鉤形的手術(shù)器械。一般由不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于婦科手術(shù)時(shí)抓、固定或托住子宮頸或其底部或?qū)﹃幍辣谙蛲鉅坷?，擴(kuò)大手術(shù)視野用。 |
子宮拉鉤、陰道拉鉤、恥骨聯(lián)合拉鉤、肌瘤螺旋鉤 |
Ⅰ |
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05婦產(chǎn)科用擴(kuò)張器、牽開(kāi)器 |
通常由上葉、下葉和手柄組成。一般由不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于露出陰道內(nèi)部供檢查或手術(shù)。 |
金屬雙翼陰道擴(kuò)張器 |
Ⅰ |
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通常是一系列不同規(guī)格的條/棒狀器械，或由手柄裝置、U型變幅桿、緊固裝置和鉤板組成。一般由黃銅或不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于機(jī)械擴(kuò)張子宮頸、牽開(kāi)會(huì)陰組織。 |
子宮頸擴(kuò)張器、陰道牽開(kāi)器、會(huì)陰牽開(kāi)器 |
Ⅰ |
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通常由手柄、變幅桿緊固鎖牙、鉤板組成。一般由不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于婦科手術(shù)時(shí)牽開(kāi)陰道側(cè)壁或擴(kuò)張宮頸。 |
陰道側(cè)壁牽開(kāi)器、宮頸擴(kuò)張鉗 |
Ⅰ |
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07 陰道洗滌器/給藥器 |
通常由輸送管道、壓力膠球和噴嘴組成。一般由高分子材料制成。不含藥物。不含洗滌液。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。 |
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陰道洗滌器、陰道給藥器 |
Ⅰ |
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08婦科剝離器械 |
通常由圓柱形本體、剝離匙組成，剝離匙向上一側(cè)的表面上設(shè)有負(fù)壓孔與內(nèi)孔相通，本體的后端為圓柱形，并在表面上設(shè)有用于與負(fù)壓吸引器軟管相連的圓環(huán)形倒刺。一般由不銹鋼材料制成，非無(wú)菌提供。 |
與負(fù)壓吸引器配合使用，用于剝離操作和吸附血液，使手術(shù)視野清晰。 |
婦科組織剝離器、輸尿管剝離器 |
Ⅰ |
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通常由手柄和頭部組成。頭部為彎形，頭端呈圓弧形。一般由不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于陰式手術(shù)時(shí)剝離子宮肌瘤用。 |
子宮肌瘤剝離器 |
Ⅰ |
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通常由刮匙頭、刮匙頸與刮匙柄組成，一般由不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
子宮刮匙、宮頸刮匙、子宮刮 |
Ⅰ |
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09子宮操縱器 |
一般由不銹鋼和高分子材料制成的棒狀器械。非無(wú)菌提供。 |
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子宮撥棒、子宮操縱器、舉宮器 |
Ⅰ |
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10 子宮輸卵管造影、輸卵管通液器械 |
通常由一系列規(guī)格的金屬管配以套管、橡皮塞、進(jìn)氣管、活塞組成。非無(wú)菌提供。 |
用于輸卵管造影、疏通。 |
輸卵管通液器 |
Ⅰ |
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11 婦科壓板 |
通常是板狀器械，呈角形，頭端帶有弧度。一般由不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于供婦科手術(shù)時(shí)，壓迫陰道用。 |
陰道壓板 |
Ⅰ |
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通常由手柄和頭部組成。頭部為角彎，頭端呈圓弧形。一般由不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于供婦科手術(shù)時(shí)，壓迫宮頸用。 |
宮頸壓板 |
Ⅰ |
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12 醫(yī)用婦科護(hù)墊 |
通常由背襯層（無(wú)紡布）、吸液層、防粘層組成。非無(wú)菌提供。 |
用于女性（產(chǎn)后）、護(hù)理、檢查。 |
婦科檢查墊、產(chǎn)婦產(chǎn)褥墊、產(chǎn)婦墊 |
Ⅰ |
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99 |
婦產(chǎn)科測(cè)量、監(jiān)護(hù)設(shè)備 |
03 手動(dòng)測(cè)量器械 |
通常由一張一次性墊單，兩根紙質(zhì)尺子，兩個(gè)扣環(huán)組成。非無(wú)菌提供。 |
用于孕期產(chǎn)科檢查時(shí)測(cè)定宮高腹圍。 |
一次性孕婦宮高腹圍測(cè)量器 |
I |
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通常由標(biāo)尺、手柄、指針組成。一般由不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于測(cè)量骨盆內(nèi)外徑或恥骨尺寸或子宮深度。 |
骨盆測(cè)量計(jì)、子宮深度測(cè)量棒、恥骨測(cè)量器、宮頸測(cè)量器 |
Ⅰ |
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通常是帶有刻度尺的細(xì)棒。一般由不銹鋼材料或銅制成。非無(wú)菌提供。 |
子宮探針 |
Ⅰ |
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100 |
婦產(chǎn)科診斷器械 |
04 婦科采樣器械 |
由木片、竹片等材料制成的片狀器械，非無(wú)菌提供。 |
與射光器配套使用，用于臨床婦科檢查時(shí)采樣用。 |
刮宮片 |
Ⅰ |
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一般由高分子材料制成的片狀器械。非無(wú)菌提供。 |
導(dǎo)光宮頸片 |
Ⅰ |
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05婦科檢查器械 |
通常由玻璃管、塑料管和醫(yī)用膠帶組成。玻璃管通常裝有過(guò)氧化氫混合物，塑料管內(nèi)通常裝有草酸鹽溶液。所含成分不具有藥理學(xué)作用。 |
一種化學(xué)發(fā)光的照明光源，作為進(jìn)行陰道熒光視診時(shí)的照明光源。用于臨床婦科陰道常規(guī)檢查、宮頸癌及癌前病變篩查。 |
陰道熒光檢查棒 |
Ⅰ |
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101 |
婦產(chǎn)科承載器械 |
01 產(chǎn)床 |
一般由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床（板）等組成，可配有附件輸液架、托腿架、拉手和污物盆。人力操控。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于婦產(chǎn)科實(shí)施手術(shù)及產(chǎn)婦分娩。也可用于婦科作檢查、診治。 |
普通產(chǎn)床 |
Ⅰ |
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02 婦科手術(shù)/檢查床 |
通常由背板、臀板、腿板、傳動(dòng)部分組成。頭、背、腿、臺(tái)面可調(diào)節(jié)。有移動(dòng)式和固定式兩種，升降形式為機(jī)械升降式，體位調(diào)整均為人力操縱。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于婦科檢查、診治、手術(shù)。用以支撐患者身體，形成臨床所需的體位。 |
婦科檢查床、婦科檢查椅、婦科診療臺(tái)、產(chǎn)科診療臺(tái)、產(chǎn)科診療床、婦科診療床 |
Ⅰ |
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102 |
妊娠控制器械 |
01 宮內(nèi)節(jié)育器及取放器械 |
通常是鉤狀、鉗狀或環(huán)狀的器械。一般由不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于宮內(nèi)節(jié)育器/陰道夾持、放置和/或取出。 |
宮內(nèi)節(jié)育器取出鉗、宮內(nèi)節(jié)育器取出鉤、宮內(nèi)節(jié)育器放置鉗、陰道環(huán)放置器 |
Ⅰ |
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05 結(jié)扎手術(shù)器械 |
通常由兩個(gè)葉片和手柄組成或片狀?；?yàn)殂^狀器械。或是由鉗頭、鉗柄、鎖齒和指圈組成的鉗狀器械。一般由不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于結(jié)扎手術(shù)時(shí)，分離、夾持、固定、提取輸精管或輸卵管。 |
輸精管分離鉗、輸精管固定鉗、輸卵管固定鉗、輸精管提取鉤、輸卵管提取鉤、輸卵管提取板、輸卵管提取鉤、輸精管鉗、輸精管拉鉤 |
Ⅰ |
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06宮腔負(fù)壓吸引設(shè)備及附件 |
通常由柄部和管部焊接組成。一般由不銹鋼和銅材料制成。不在內(nèi)窺鏡下使用，非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。 |
流產(chǎn)吸引管、宮腔吸引管 |
Ⅰ |
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103 |
運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器械 |
02康復(fù)訓(xùn)練床 |
通常由床架、機(jī)械支撐部件、機(jī)械調(diào)節(jié)裝置、固定保護(hù)裝置等組成。通過(guò)改變體位、起立角度對(duì)患者進(jìn)行訓(xùn)練促進(jìn)康復(fù)。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于對(duì)腦中風(fēng)、腦外傷等患者進(jìn)行肢體運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練或早期站立訓(xùn)練等。 |
懸吊康復(fù)床、傾斜床 |
Ⅰ |
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05關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備 |
通常由基座、固定部件、運(yùn)動(dòng)部件、控制裝置等組成。通過(guò)訓(xùn)練患者關(guān)節(jié)促進(jìn)康復(fù)。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于對(duì)關(guān)節(jié)功能障礙患者進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練。 |
上肢綜合訓(xùn)練器、肘關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)器、下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器、上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器、康復(fù)訓(xùn)練器 |
Ⅰ |
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06盆底肌肉訓(xùn)練設(shè)備 |
通常由不同重量的康復(fù)器主體和尾部引線組成，或由壓力探頭、壓力表等組成?？祻?fù)器主體可完全由高分子材料制成，也可由高分子材料和內(nèi)置配重金屬塊組成；尾部引線為尼龍線。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于分娩后或陰道肌力下降的女性鍛煉陰道肌肉，提高盆底肌肉收縮能力，緩解壓力性尿失禁、陰道子宮等器官膨出或脫垂等。 |
盆底肌肉康復(fù)器 |
Ⅰ |
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104 |
助行器械 |
02輔助行走站立器械 |
通常由支腳、手柄、支撐托、支撐架或臂套組成；或由手柄、手柄套、助行腳和支架組成；或由支撐平臺(tái)（平臺(tái)支撐臺(tái)或前臂支撐臺(tái)）、手柄、手柄桿、手柄桿調(diào)節(jié)、輪子、高度調(diào)節(jié)、（駐車）制動(dòng)裝置和折疊機(jī)構(gòu)、座椅組成。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于行動(dòng)障礙患者的輔助行走或站立，進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練。 |
腋拐、醫(yī)用拐、肘拐、助行器、助行架、框式助行架、輪式助行架、臺(tái)式助行器、輪式助行器、框式助行器、移位助行器、站立架、截癱行走支具、站立平衡訓(xùn)練支具 |
Ⅰ |
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105 |
矯形固定器械 |
02固定器 |
通常由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過(guò)限制肢體活動(dòng)，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于對(duì)人體軀干、四肢、頭部等部位的外固定或支撐。 |
胸部固定器、髖部固定器、腰部固定器、下肢固定器、上肢固定器、軀干固定器、肘部固定器、足部固定器、手臂固定器、膝部固定器、踝部固定器、腕關(guān)節(jié)固定器、頸部固定器、腹部固定器、手指固定器、醫(yī)用體位墊、骶部固定器、背部固定器、肩部固定器、頭部固定器、疝氣固定帶 |
Ⅰ |
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106 |
中醫(yī)器具 |
11穴位壓力刺激器具 |
通常由球狀體和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處，通過(guò)外力僅起壓力刺激作用。 |
貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。無(wú)創(chuàng)。 |
穴位壓力刺激貼 |
Ⅰ |
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12刮痧器具 |
通常采用砭石、玉制品、牛角、等材料加工磨光制成。 |
用于刮痧治療。 |
刮痧板、刮痧器 |
Ⅰ |
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13拔罐器具 |
通常由罐體和釋放壓力的閥體組成。以燃燒或手動(dòng)方式產(chǎn)生負(fù)壓的罐狀器具。 |
用于拔罐療法。 |
火罐、玻璃火罐、竹火罐、真空拔罐器、負(fù)壓撥罐器、負(fù)壓罐、拔罐器、可調(diào)式吸罐、旋轉(zhuǎn)式拔罐器、負(fù)壓理療器 |
Ⅰ |
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107 |
其他醫(yī)用分析設(shè)備 |
09電泳儀器 |
通常由電源、電泳槽等組成。原理一般為利用帶電粒子因帶電性質(zhì)不同而移動(dòng)速度及方向不同的性質(zhì)從而達(dá)到分離的目的。 |
用于人體樣本中成分的分離和分析。 |
全自動(dòng)電泳儀、電泳儀、電泳裝置、全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀、電泳凝膠板、全自動(dòng)瓊脂糖電泳儀、電泳槽、瓊脂糖凝膠電泳裝置、陰/陽(yáng)極緩沖液槽 |
Ⅰ |
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108 |
采樣設(shè)備和器具 |
03采血筆 |
通常由主體、彈擊機(jī)構(gòu)、調(diào)節(jié)套等組成。 |
與一次性末梢采血針配合使用，用于采集末梢血。 |
采血筆 |
Ⅰ |
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05末梢采血管 |
通常由毛細(xì)管、吸管、接頭等組成。管內(nèi)壁不附著添加劑、非無(wú)菌提供。 |
用于人體末梢血的采集、存儲(chǔ)。 |
一次性使用末梢采血管 |
Ⅰ |
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09其他樣本采集器具 |
通常由拭子和/或含保存液的杯、管等組成。非無(wú)菌提供。 |
用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。 |
病毒采樣盒、病毒血清采樣儲(chǔ)藏管、集菌培養(yǎng)容器、糞便標(biāo)本采集保存管、一次性使用病毒采樣管、一次性使用采樣器、一次性使用病變細(xì)胞采集器、一次性使用取樣器 |
Ⅰ |
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109 |
形態(tài)學(xué)分析前樣本處理設(shè)備 |
01血細(xì)胞分析前樣本處理儀器 |
通常由如下模塊（可以單獨(dú)工作或組合工作）： 涂片模塊：通常由控制系統(tǒng)、樣本采集系統(tǒng)、涂片系統(tǒng)等組成。 染色模塊：通常由樣品轉(zhuǎn)移、染色及控制部分等組成。 |
用于樣本分析前對(duì)血液和/或其他體液的涂片處理和/或染色。 |
涂片機(jī)、細(xì)胞離心涂片機(jī)、全自動(dòng)染色機(jī)、全自動(dòng)推片染色機(jī)、染色機(jī) |
Ⅰ |
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02病理分析前樣本處理儀器 |
通常由如下模塊（可以單獨(dú)工作或組合工作）： 切片模塊：通常由控制系統(tǒng)、機(jī)械系統(tǒng)、驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、刀架、刀片、罩殼等組成。 制片模塊：通常由攪拌、細(xì)胞吸附、細(xì)胞轉(zhuǎn)移、細(xì)胞過(guò)濾裝置、離心模塊等組成。 脫水模塊：通常由控制系統(tǒng)、樣本傳輸系統(tǒng)、脫水缸、石蠟缸等組成。 包埋模塊：通常由控制系統(tǒng)﹑熔蠟系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)等組成。 涂片模塊：通常由控制系統(tǒng)、樣本采集系統(tǒng)、涂片系統(tǒng)等組成。 染色模塊：通常由樣品轉(zhuǎn)移、染色、控制部分等組成。 抗原修復(fù)模塊：通常由控制系統(tǒng)，反應(yīng)缸、切片架等組成。原理一般為熱修復(fù)和化學(xué)修復(fù)等。 組織處理模塊：通常由控制部分、超聲源、溫控器、電加熱器、水溫傳感器、試劑缸、石蠟缸、冷凍臺(tái)、冷水機(jī)、加熱部分等組成。 玻片處理模塊：通常由玻片處理平臺(tái)（包括試劑槽、水浴槽、干燥倉(cāng)、機(jī)械臂和加熱模塊等）、系統(tǒng)控制中心、管路系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)等組成。 |
用于病理分析前樣本處理（包括細(xì)菌染色儀器）（如：切片、制片、脫水、包埋、涂片、染色、抗原修復(fù)、脫蠟和熒光原位雜交（FISH）檢測(cè)預(yù)處理、雜交后清洗等。 |
輪轉(zhuǎn)式切片機(jī)、平推式切片機(jī)、振動(dòng)式切片機(jī)、冷凍切片機(jī)、液基薄層細(xì)胞制片機(jī)、組織脫水機(jī)、半封閉組織脫水機(jī)、微波組織脫水機(jī)、包埋機(jī)、包埋機(jī)熱臺(tái)、包埋機(jī)冷臺(tái)、細(xì)胞離心涂片機(jī)、液基超薄層細(xì)胞自動(dòng)涂片機(jī)、全自動(dòng)免疫組化染色機(jī)、全自動(dòng)特殊染色機(jī)、全自動(dòng)單獨(dú)滴染染色機(jī)、全自動(dòng)免疫組化獨(dú)立控溫單獨(dú)滴染染色機(jī)、全自動(dòng)單獨(dú)滴染HE染色機(jī)、革蘭噴灑式染色機(jī)、抗酸浸漬染色機(jī)、線性染色機(jī)、抗原修復(fù)儀、全自動(dòng)抗原修復(fù)儀、抗原熱修復(fù)儀、全自動(dòng)玻片處理系統(tǒng)、全自動(dòng)脫蠟抗原修復(fù)儀、細(xì)胞過(guò)濾器 |
Ⅰ |
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03流式細(xì)胞術(shù)樣本裂解儀 |
通常由主機(jī)和液流系統(tǒng)組成。為流式細(xì)胞術(shù)制備人體樣本。有的設(shè)備含洗脫功能。 |
用于制備流式細(xì)胞術(shù)樣本。 |
裂解儀、裂解洗脫儀 |
Ⅰ |
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110 |
樣本分離設(shè)備 |
01醫(yī)用離心機(jī) |
通常由控制系統(tǒng)、離心腔、驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、轉(zhuǎn)子、制冷系統(tǒng)（若為冷凍型醫(yī)用離心機(jī)）和安全保護(hù)裝置等組成。 |
用于樣本分析前人體樣本的分離。 |
大容量高速臺(tái)式離心機(jī)、大容量低速臺(tái)式離心機(jī)、大容量超速臺(tái)式離心機(jī)、微量高速臺(tái)式離心機(jī)、微量低速臺(tái)式離心機(jī)、大容量高速離心機(jī)、大容量低速離心機(jī)、微量高速離心機(jī)、微量低速臺(tái)式離心機(jī)、微量超速臺(tái)式離心機(jī)、超速臺(tái)式離心機(jī)、低速臺(tái)式離心機(jī)、高速臺(tái)式離心機(jī)、超速離心機(jī)、低速離心機(jī)、大容量高速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、大容量低速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、大容量超速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、微量高速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、微量低速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、微量超速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、大容量高速冷凍離心機(jī)、大容量低速冷凍離心機(jī)、大容量超速冷凍離心機(jī)、微量高速冷凍離心機(jī)、微量低速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、微量超速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、超速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、低速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、高速臺(tái)式冷凍離心機(jī)、超速冷凍離心機(jī)、低速冷凍離心機(jī)、高速冷凍離心機(jī)、血型卡離心機(jī)、細(xì)胞洗滌離心機(jī)、微孔板離心機(jī) |
Ⅰ |
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02核酸提取純化儀 |
通常由機(jī)械部分和電氣部分組成。原理一般為選擇性沉淀、層析或離心、磁珠吸附等方法。 |
用于臨床樣本中核酸的提取、純化。 |
核酸提取儀、全自動(dòng)核酸提取儀、全自動(dòng)核酸純化儀、全自動(dòng)核酸提取純化儀 |
Ⅰ |
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111 |
培養(yǎng)與孵育設(shè)備 |
03孵育器 |
通常由主機(jī)、加熱模塊、卡槽、電器模塊、或有振蕩模塊等組成。 |
用于試劑卡的孵育。 |
試劑卡孵育器、振蕩孵育器 |
Ⅰ |
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04血小板振蕩器 |
由箱體、控制系統(tǒng)、震蕩系統(tǒng)組成。 |
與血小板恒溫箱配合使用，通過(guò)振蕩維持血小板穩(wěn)定以防其凝結(jié)。 |
血小板振蕩器 |
Ⅰ |
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112 |
檢驗(yàn)及其他輔助設(shè)備 |
01洗板機(jī) |
通常由清洗單元、控制單元和運(yùn)動(dòng)單元組成。 |
用于實(shí)驗(yàn)室的樣品板的洗滌工作。 |
半自動(dòng)洗板機(jī)、去血片洗板機(jī)、全自動(dòng)洗板機(jī)、全自動(dòng)酶標(biāo)洗板機(jī)、全自動(dòng)微孔洗板機(jī)、洗板機(jī) |
Ⅰ |
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05樣本處理系統(tǒng) |
通常由離心模塊、分杯模塊、低溫存儲(chǔ)模塊中的至少一個(gè)模塊組成，并連接其他必要的功能模塊。用于檢測(cè)前/后樣本的離心、分杯（分注）、冷藏，不包含臨床檢驗(yàn)分析儀器分析前試劑或樣本精密加注功能。 |
用于醫(yī)學(xué)臨床樣品及樣品容器，進(jìn)行分析前后的處理及加工。 |
樣品前處理系統(tǒng)、樣品檢查自動(dòng)化系統(tǒng)、全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)、樣品后處理系統(tǒng)、分杯處理系統(tǒng)、樣本處理及孵育系統(tǒng) |
Ⅰ |
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通常由自動(dòng)接種、自動(dòng)分區(qū)劃線、自動(dòng)滅菌、恒溫培養(yǎng)等模塊組成。 |
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微生物樣本前處理系統(tǒng) |
Ⅰ |
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通常由本稀釋液加注、攪拌等功能模塊組成。 |
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糞便分析前處理儀 |
Ⅰ |
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通常由分選單元等模塊組成。 |
用于臨床檢驗(yàn)用靶細(xì)胞的富集或去除。 |
細(xì)胞分選儀 |
Ⅰ |
