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我國(guó)2000余項(xiàng)中藥專(zhuān)利轉(zhuǎn)化率僅1%、新技術(shù)的開(kāi)發(fā)遇到盲目跟風(fēng)、中藥“有毒”風(fēng)波令我國(guó)數(shù)千年傳統(tǒng)藥文化頻頻受傷……
中藥發(fā)展難題：二次研發(fā)少 專(zhuān)利轉(zhuǎn)化低
“目前中成藥仿制現(xiàn)象非常嚴(yán)重，我國(guó)上市的中成藥已經(jīng)有9000多種，完全滿(mǎn)足市場(chǎng)的需要。”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副司長(zhǎng)董潤(rùn)生稱(chēng)，盡管幾年前就出臺(tái)規(guī)定提高仿制藥的技術(shù)門(mén)檻，要求保證與被仿制藥的藥效一致，但是這一點(diǎn)很難做到，并且仿制藥擾亂藥品市場(chǎng)。
董潤(rùn)生認(rèn)為，企業(yè)現(xiàn)在做的應(yīng)該是對(duì)中藥進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，但是國(guó)內(nèi)的企業(yè)沒(méi)有進(jìn)行透徹的研究，而是死抱著“傳承大于創(chuàng)新”不放，“二次科研是對(duì)傳統(tǒng)工藝的改進(jìn)，并非是拋棄原有工藝。”
由于中藥成分非常復(fù)雜，不能把中藥的每一個(gè)成分用標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)出來(lái)，單純依靠一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)控制一個(gè)中藥產(chǎn)品的質(zhì)量不現(xiàn)實(shí)，目前沒(méi)有十分完全可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這是中藥面臨的現(xiàn)狀。
董潤(rùn)生介紹，2007年制定的實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)取消，明年可能將出臺(tái)新的規(guī)定，但是指標(biāo)不是萬(wàn)能的，并且政策滯后于實(shí)踐，“目前采取綜合措施來(lái)保證產(chǎn)品的質(zhì)量。新技術(shù)、新儀器就是質(zhì)量的有效控制手段。”
“我國(guó)的中藥專(zhuān)利突破2000個(gè)，真正轉(zhuǎn)化運(yùn)用的可能還不足1%。”中藥新技術(shù)專(zhuān)委會(huì)主任委員濮存海認(rèn)為，中藥行業(yè)以往的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)起步晚、重視不夠，不少均被國(guó)外無(wú)償利用。
中藥生產(chǎn)行業(yè)處在發(fā)展機(jī)遇期，但產(chǎn)業(yè)自身目前面臨巨大的挑戰(zhàn)，需要加大新技術(shù)的推廣應(yīng)用，在尊重傳統(tǒng)中藥基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代中藥的特點(diǎn)，把現(xiàn)代最新科學(xué)技術(shù)、手段、方法和設(shè)備帶入中藥產(chǎn)業(yè)的全過(guò)程中，才能真正做到既符合民族特色，又能夠與現(xiàn)代化和國(guó)際化接軌。
文章鏈接：中國(guó)制藥網(wǎng) http://www.zyzhan.com/news/detail/38496.html
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