▍兩則重磅通知公布
近日，國家衛(wèi)健委、國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于當(dāng)歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品優(yōu)勢中藥材的物質(zhì)公告（2019年第8號）》。
公告內(nèi)容顯示，根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，經(jīng)安全性評估并廣泛征求意見，現(xiàn)將當(dāng)歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇等6種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理，僅作為香辛料和調(diào)味品使用。
按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)作為食品生產(chǎn)經(jīng)營時，其標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳信息等不得含有虛假宣傳內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
備注：列入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄的物質(zhì)，作為食品生產(chǎn)經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)符合《食品安全法》的規(guī)定。
以上文件，意味著“當(dāng)歸”、“西紅花”等6種物質(zhì)正式邁入“藥食同源”正規(guī)軍。
此外，國家衛(wèi)生
健康委員會、國家市場監(jiān)管總局近日也聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》。
通知顯示，根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，經(jīng)安全性評估并廣泛公開征求意見，將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、杜仲葉等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡稱食藥物質(zhì)）生產(chǎn)經(jīng)營試點工作。
各省級衛(wèi)生健康委會同市場監(jiān)管局（廳、委）根據(jù)轄區(qū)實際，提出具體的試點方案，試點方案應(yīng)當(dāng)包括擬開展試點的食藥物質(zhì)種類、風(fēng)險監(jiān)測計劃和配套監(jiān)管措施等，報請省級人民政府同意后，報國家衛(wèi)生健康委與國家市場監(jiān)管總局核定。
該通知的核心內(nèi)容，是通知黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、杜仲葉等9種物質(zhì)擬納入食藥物質(zhì)目錄管理，并進(jìn)入“生產(chǎn)經(jīng)營試點工作”。
筆者通過研究相關(guān)政策文件，制作了黨參、黃芪等9種物質(zhì)進(jìn)入“藥食同源”目錄的路徑和大致時間，供大家參考。
黨參、黃芪等9種物質(zhì)納入藥食同源目錄的呼聲由來已久。自2018年1月11日食品司發(fā)布征求意見稿以來，歷經(jīng)2年，終于迎來了“生產(chǎn)經(jīng)營試點”的新局面。
按照該征求意見稿的文件精神，預(yù)計在2021年年底實施動態(tài)管理。屆時，由省級衛(wèi)生計生行政部門和國家食藥物質(zhì)機(jī)構(gòu)即可提出目錄調(diào)整建議，論證后有望調(diào)整黨參、黃芪等9種物質(zhì)納入藥食同源目錄。
▍“藥食同源”目錄進(jìn)展
特別說明：2014年版涉及的15個品種，由于是征求意見稿，相關(guān)部門并未正式回復(fù)，即還未頒布實施。15個品種中，人參（人工種植）、玫瑰花（ 重瓣紅玫瑰）、松花粉<馬尾松、油松>、布渣葉、夏枯草、當(dāng)歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇等12個品種已經(jīng)在相關(guān)文件中分批次頒布實施；剩余品種（山銀花、芫荽、粉葛）還未正式頒布實施。
▍對中藥企業(yè)極大利好
“藥食同源”目錄的調(diào)整，對于中藥企業(yè)而言，是影響深遠(yuǎn)的；簡單的講，至少會對中藥企業(yè)有以下三個方面的利好：
?。?）藥食同源原料需求猛增，利好產(chǎn)區(qū)的種植業(yè)和加工業(yè)
中藥材/中藥飲片屬于
藥品范疇，只能在藥用渠道流通和銷售，用量受到極大限制。即使打著農(nóng)副產(chǎn)品的擦邊球，其銷量也極其有限。一旦進(jìn)入藥食同源目錄，各種形式的食品、
保健食品定會百花齊放，其原料需求也會大幅增長，利好相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)區(qū)種植業(yè)和加工業(yè)。
?。?）迎來新產(chǎn)品開發(fā)熱潮
“藥食同源”目錄品種的增加，定會迎來相應(yīng)產(chǎn)品的新品開發(fā)熱潮。
我國目前的藥食同源品種多以中藥飲片入藥或以藥膳形式進(jìn)入市場，能夠滿足居民日常需要，但制備簡單，產(chǎn)品科技含量低，
企業(yè)對新產(chǎn)品開發(fā)投入不足，附加值低，導(dǎo)致藥食同源品種應(yīng)用歷史久遠(yuǎn)，但難以實現(xiàn)大的突破。因此，新產(chǎn)品開發(fā)層面，需要與時俱進(jìn)，多向日韓、歐美國家學(xué)習(xí)，提高科技含量，豐富產(chǎn)品形式（例如浸膏劑、顆粒劑、濃縮液、破壁粉劑、凍干劑等），以便在市場開拓時具備更強(qiáng)的競爭力。
同時，和高校/科研院所合作，直接將前期的科研成果轉(zhuǎn)化，不失為一種捷徑，便于新品的盡早啟動，盡早占領(lǐng)空白市場。
（3）推動傳統(tǒng)中藥材/中藥飲片企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級
近兩年中藥飲片的監(jiān)管力度不斷加大，尤其是自2019年12月1日執(zhí)行新《藥品管理法》以來，對藥品違法處罰力度，體現(xiàn)“四個最嚴(yán)”精神，給中藥飲片企業(yè)造成了空前的壓力。因此，傳統(tǒng)中
藥材/中藥飲片企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級已成為順應(yīng)市場變化的必然。
“藥食同源”目錄的調(diào)整，給中藥飲片企業(yè)帶來了新的機(jī)遇。布局藥食同源類產(chǎn)品，實施相關(guān)產(chǎn)品的精深加工，不僅可以消化更多藥食同源產(chǎn)品原料，還可以開發(fā)上市更多的新型產(chǎn)品，搶占新的市場，從而打造企業(yè)和產(chǎn)品的競爭力，順利實現(xiàn)傳統(tǒng)企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。
