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民間中醫(yī),藥企好消息。藥食同源目錄公布,新
作者:www.metexgloves.com 來源:民間秘方網(wǎng)
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▍兩則重磅通知公布
 
  近日,國家衛(wèi)健委、國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于當(dāng)歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品優(yōu)勢中藥材的物質(zhì)公告(2019年第8號)》。
 
 
  公告內(nèi)容顯示,根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,經(jīng)安全性評估并廣泛征求意見,現(xiàn)將當(dāng)歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇等6種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理,僅作為香辛料和調(diào)味品使用。
 
  按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)作為食品生產(chǎn)經(jīng)營時,其標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳信息等不得含有虛假宣傳內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
 
 
  備注:列入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄的物質(zhì),作為食品生產(chǎn)經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)符合《食品安全法》的規(guī)定。
 
  以上文件,意味著“當(dāng)歸”、“西紅花”等6種物質(zhì)正式邁入“藥食同源”正規(guī)軍。
 
  此外,國家衛(wèi)生健康委員會、國家市場監(jiān)管總局近日也聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》。
 
 
  通知顯示,根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,經(jīng)安全性評估并廣泛公開征求意見,將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、杜仲葉等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)(以下簡稱食藥物質(zhì))生產(chǎn)經(jīng)營試點工作。
 
  各省級衛(wèi)生健康委會同市場監(jiān)管局(廳、委)根據(jù)轄區(qū)實際,提出具體的試點方案,試點方案應(yīng)當(dāng)包括擬開展試點的食藥物質(zhì)種類、風(fēng)險監(jiān)測計劃和配套監(jiān)管措施等,報請省級人民政府同意后,報國家衛(wèi)生健康委與國家市場監(jiān)管總局核定。
 
 
  該通知的核心內(nèi)容,是通知黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、杜仲葉等9種物質(zhì)擬納入食藥物質(zhì)目錄管理,并進(jìn)入“生產(chǎn)經(jīng)營試點工作”。
 
  筆者通過研究相關(guān)政策文件,制作了黨參、黃芪等9種物質(zhì)進(jìn)入“藥食同源”目錄的路徑和大致時間,供大家參考。
 
 
  黨參、黃芪等9種物質(zhì)納入藥食同源目錄的呼聲由來已久。自2018年1月11日食品司發(fā)布征求意見稿以來,歷經(jīng)2年,終于迎來了“生產(chǎn)經(jīng)營試點”的新局面。
 
  按照該征求意見稿的文件精神,預(yù)計在2021年年底實施動態(tài)管理。屆時,由省級衛(wèi)生計生行政部門和國家食藥物質(zhì)機(jī)構(gòu)即可提出目錄調(diào)整建議,論證后有望調(diào)整黨參、黃芪等9種物質(zhì)納入藥食同源目錄。
 
  ▍“藥食同源”目錄進(jìn)展
 
 
  特別說明:2014年版涉及的15個品種,由于是征求意見稿,相關(guān)部門并未正式回復(fù),即還未頒布實施。15個品種中,人參(人工種植)、玫瑰花( 重瓣紅玫瑰)、松花粉<馬尾松、油松>、布渣葉、夏枯草、當(dāng)歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇等12個品種已經(jīng)在相關(guān)文件中分批次頒布實施;剩余品種(山銀花、芫荽、粉葛)還未正式頒布實施。
 
  ▍對中藥企業(yè)極大利好
 
  “藥食同源”目錄的調(diào)整,對于中藥企業(yè)而言,是影響深遠(yuǎn)的;簡單的講,至少會對中藥企業(yè)有以下三個方面的利好:
 
 ?。?)藥食同源原料需求猛增,利好產(chǎn)區(qū)的種植業(yè)和加工業(yè)
 
  中藥材/中藥飲片屬于藥品范疇,只能在藥用渠道流通和銷售,用量受到極大限制。即使打著農(nóng)副產(chǎn)品的擦邊球,其銷量也極其有限。一旦進(jìn)入藥食同源目錄,各種形式的食品、保健食品定會百花齊放,其原料需求也會大幅增長,利好相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)區(qū)種植業(yè)和加工業(yè)。
 
 ?。?)迎來新產(chǎn)品開發(fā)熱潮
 
  “藥食同源”目錄品種的增加,定會迎來相應(yīng)產(chǎn)品的新品開發(fā)熱潮。
 
  我國目前的藥食同源品種多以中藥飲片入藥或以藥膳形式進(jìn)入市場,能夠滿足居民日常需要,但制備簡單,產(chǎn)品科技含量低,企業(yè)對新產(chǎn)品開發(fā)投入不足,附加值低,導(dǎo)致藥食同源品種應(yīng)用歷史久遠(yuǎn),但難以實現(xiàn)大的突破。因此,新產(chǎn)品開發(fā)層面,需要與時俱進(jìn),多向日韓、歐美國家學(xué)習(xí),提高科技含量,豐富產(chǎn)品形式(例如浸膏劑、顆粒劑、濃縮液、破壁粉劑、凍干劑等),以便在市場開拓時具備更強(qiáng)的競爭力。
 
  同時,和高校/科研院所合作,直接將前期的科研成果轉(zhuǎn)化,不失為一種捷徑,便于新品的盡早啟動,盡早占領(lǐng)空白市場。
 
  (3)推動傳統(tǒng)中藥材/中藥飲片企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級
 
  近兩年中藥飲片的監(jiān)管力度不斷加大,尤其是自2019年12月1日執(zhí)行新《藥品管理法》以來,對藥品違法處罰力度,體現(xiàn)“四個最嚴(yán)”精神,給中藥飲片企業(yè)造成了空前的壓力。因此,傳統(tǒng)中藥材/中藥飲片企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級已成為順應(yīng)市場變化的必然。
 
  “藥食同源”目錄的調(diào)整,給中藥飲片企業(yè)帶來了新的機(jī)遇。布局藥食同源類產(chǎn)品,實施相關(guān)產(chǎn)品的精深加工,不僅可以消化更多藥食同源產(chǎn)品原料,還可以開發(fā)上市更多的新型產(chǎn)品,搶占新的市場,從而打造企業(yè)和產(chǎn)品的競爭力,順利實現(xiàn)傳統(tǒng)企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。
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