近日,國家衛(wèi)健委、國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于當(dāng)歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品優(yōu)勢中藥材的物質(zhì)公告(2019年第8號)。
根據(jù)《食品安全法》,按照我國傳統(tǒng)飲食習(xí)慣和《中國藥典》修訂情況,綜合考慮地方需求并參考相關(guān)國際管理經(jīng)驗,采用食品安全風(fēng)險評估的原則和方法,經(jīng)系統(tǒng)研究、綜合論證確定。將當(dāng)歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇等6種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理。
隨后,國家衛(wèi)生健康委員會、國家市場監(jiān)管總局也聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》。
通知顯示,根據(jù)《食品安全法》,按照我國傳統(tǒng)飲食習(xí)慣和《中國藥典》修訂情況,綜合考慮地方需求并參考相關(guān)國際管理經(jīng)驗,采用食品安全風(fēng)險評估的原則和方法,經(jīng)系統(tǒng)研究、綜合論證確定。
將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開展食藥物質(zhì)管理試點工作。
黨參等9種試點按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單
按照該征求意見稿的文件精神,預(yù)計在2021年年底實施動態(tài)管理。屆時,由省級衛(wèi)生計生行政部門和國家食藥物質(zhì)機構(gòu)即可提出目錄調(diào)整建議,論證后有望調(diào)整黨參、黃芪等9種物質(zhì)納入藥食同源目錄。
“藥食同源”指,許多食物即藥物,它們之間并無絕對的分界線,古代醫(yī)學(xué)家將中藥的“四性”、“五味”理論運用到食物之中,認(rèn)為每種食物也具有“四性”、“五味”。 又稱“藥食兩用”,“藥食同源”物質(zhì)簡稱“食藥物質(zhì)”。2012年衛(wèi)健委公布的藥食同源目錄有86種,2014年新增15種中藥材物質(zhì)。
這些品種進入藥食同源目錄,首先原藥的需求量會有所增長。藥用范疇相對比較飽和變化不大,但食品及保健品方面將逐年增加。
其次,進入藥食同源目錄的品種行情會隨著需求的變化而變化,但商家因謹(jǐn)慎種植,切勿盲目跟風(fēng),以免出現(xiàn)爛市。
最后,影響最大的應(yīng)該是企業(yè)。近兩年中藥飲片的監(jiān)管力度不斷加大,尤其是自2019年12月1日執(zhí)行新《藥品管理法》以來,對藥品違法處罰力度,體現(xiàn)“四個最嚴(yán)”精神,給中藥飲片企業(yè)造成了空前的壓力。因此,傳統(tǒng)中藥材/中藥飲片企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級已成為順應(yīng)市場變化的必然。
“藥食同源”目錄的調(diào)整,給中藥飲片企業(yè)帶來了新的機遇。布局藥食同源類產(chǎn)品,實施相關(guān)產(chǎn)品的精深加工,不僅可以消化更多藥食同源產(chǎn)品原料,還可以開發(fā)上市更多的新型產(chǎn)品,搶占新的市場,從而打造企業(yè)和產(chǎn)品的競爭力,順利實現(xiàn)傳統(tǒng)企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。