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我國2000余項中藥專利轉(zhuǎn)化率僅1%、新技術(shù)的開發(fā)遇到盲目跟風(fēng)、中藥“有毒”風(fēng)波令我國數(shù)千年傳統(tǒng)藥文化頻頻受傷……
中藥發(fā)展難題：二次研發(fā)少 專利轉(zhuǎn)化低
“目前中成藥仿制現(xiàn)象非常嚴重，我國上市的中成藥已經(jīng)有9000多種，完全滿足市場的需要。”國家食品藥品監(jiān)督管理總局副司長董潤生稱，盡管幾年前就出臺規(guī)定提高仿制藥的技術(shù)門檻，要求保證與被仿制藥的藥效一致，但是這一點很難做到，并且仿制藥擾亂藥品市場。
董潤生認為，企業(yè)現(xiàn)在做的應(yīng)該是對中藥進行二次開發(fā)，但是國內(nèi)的企業(yè)沒有進行透徹的研究，而是死抱著“傳承大于創(chuàng)新”不放，“二次科研是對傳統(tǒng)工藝的改進，并非是拋棄原有工藝。”
由于中藥成分非常復(fù)雜，不能把中藥的每一個成分用標準體現(xiàn)出來，單純依靠一個標準來控制一個中藥產(chǎn)品的質(zhì)量不現(xiàn)實，目前沒有十分完全可控的質(zhì)量標準，這是中藥面臨的現(xiàn)狀。
董潤生介紹，2007年制定的實行標準已經(jīng)取消，明年可能將出臺新的規(guī)定，但是指標不是萬能的，并且政策滯后于實踐，“目前采取綜合措施來保證產(chǎn)品的質(zhì)量。新技術(shù)、新儀器就是質(zhì)量的有效控制手段。”
“我國的中藥專利突破2000個，真正轉(zhuǎn)化運用的可能還不足1%。”中藥新技術(shù)專委會主任委員濮存海認為，中藥行業(yè)以往的知識產(chǎn)權(quán)保護起步晚、重視不夠，不少均被國外無償利用。
中藥生產(chǎn)行業(yè)處在發(fā)展機遇期，但產(chǎn)業(yè)自身目前面臨巨大的挑戰(zhàn)，需要加大新技術(shù)的推廣應(yīng)用，在尊重傳統(tǒng)中藥基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代中藥的特點，把現(xiàn)代最新科學(xué)技術(shù)、手段、方法和設(shè)備帶入中藥產(chǎn)業(yè)的全過程中，才能真正做到既符合民族特色，又能夠與現(xiàn)代化和國際化接軌。
文章鏈接：中國制藥網(wǎng) http://www.zyzhan.com/news/detail/38496.html
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