一、項目背景

1、概述
癲癇病俗稱羊羔風(fēng)，羊角風(fēng)，羊兒風(fēng),羊癲瘋,豬婆風(fēng)等等，是一種突發(fā)性，短暫

性大腦功能失調(diào)性疾病。發(fā)病率較高，可發(fā)生于任何年齡，青少年尤為多見。癲癇發(fā)作時，病人往往大叫一聲，昏倒在地，四肢抽搐，兩眼上視，口吐涎沫，小便失禁，數(shù)秒或幾分鐘消失，也有的病人出現(xiàn)短暫的意識障礙，但不倒地這稱小發(fā)作。中醫(yī)傳統(tǒng)上把癲癇稱作癇證或癇病，癲癇是后來的叫法。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全世界有5000萬癲癇患者，相當(dāng)于每10萬普通人群中有50人患病。其中80％的人在發(fā)展中國家。此外，每年還出現(xiàn)200萬位新的癲癇患者。根據(jù)癲癇流行病學(xué)調(diào)查，我國有癲癇病人約1000萬人，且每年有將近40萬的新發(fā)病人。在這些癲癇患者中，兒童和青少年仍是癲癇高發(fā)人群，0-9歲患者占38.5%，10-29歲患者占近40%，但60歲以后又有所增加。其中40%多的患者從未接受過治療，35%的患者接受的是非正規(guī)治療。根據(jù)癲癇流行病學(xué)調(diào)查，我國癲癇發(fā)病率約占3.6－6.8‰ ，我國癲癇的發(fā)病率城市為37／10萬，農(nóng)村為25／10萬；患病率城市為O.475%，農(nóng)村為0.366％。男性患病略高于女性。其中大部分病人用抗癲癇藥治療可以控制或減少癲癇發(fā)作，但約有25%的病人藥物治療無效，成為難治性癲癇，這部分病人需用手術(shù)治療。

2、中醫(yī)認(rèn)識癲癇的發(fā)病原因 

傳統(tǒng)中醫(yī)很早以前就對癲癇的發(fā)病原因做過解釋和分析，其具體內(nèi)容散見于醫(yī)學(xué)典籍中，歸納起來，有以下幾種： 

2.1先天因素 

這種認(rèn)識類似于西醫(yī)說的原發(fā)性癲癇。傳統(tǒng)醫(yī)書上把它稱作“胎癇”，意為胎里帶來的。譬如大腦發(fā)育不全，臟腑功能先天不足等等，當(dāng)然還包括遺傳因素在內(nèi)。 

2.2飲食起居因素 

多指飲食不注意節(jié)制，冷熱無常，寒暑侵入。比如經(jīng)常過量食用肥膩的食物，暴飲暴食，過多食用生冷及不衛(wèi)生的食物等，都可能成為病因。中醫(yī)講究飲食有節(jié)，認(rèn)為脾胃乃后天之本，人體所需要的營養(yǎng)都要靠津液氣血輸入，而這些全靠脾胃功能完成。飲食無節(jié)制，造成運(yùn)化失職，積成痰飲，蒙蔽心竅，必然引起癲癇。 

2.3精神因素 

是很重要的發(fā)病因素。精神過度緊張，突然受到驚嚇，心情長期抑郁，過分的激動、憤怒、傷感等對人造成精神刺激和精神創(chuàng)傷，形成發(fā)病的內(nèi)環(huán)境。《黃帝內(nèi)經(jīng)》上說過，憤怒容易傷肝，過分的喜悅容易傷心，思慮過多會傷脾，憂傷過分會傷肺，恐懼太甚易傷腎。過度的精神刺激會造成體內(nèi)氣機(jī)紊亂，導(dǎo)致臟氣不平，特別是突然驚恐，更是發(fā)病的直接原因。 

2.4勞作因素 

勞作失度也是致病原因之一。用腦過度必然造成大腦虧損，心神失養(yǎng)，強(qiáng)度太大的體力勞動往往使人體力不支。在這些情況下，病邪極易侵入，因為此時人體抗病能力降到最低。傳統(tǒng)中醫(yī)典籍上的勞，還特指房事不節(jié)，本虛而致病。 

2.5跌仆產(chǎn)傷 

指的是發(fā)生意外造成的傷害和小兒出生時受到損傷。這些傷害極易形成各種內(nèi)外傷害，尤其是腦部受損，如遇到適當(dāng)條件，便會導(dǎo)致癲癇。 

3、癲癇的病因分型

3.1分為原發(fā)性、繼發(fā)性和隱源性癲癇。

3.1.1原發(fā)性癲癇也叫特發(fā)性癲癇

無器質(zhì)性病變并具有遺傳傾向的癲癇。它是一組特定的癲癇綜合癥，對于兒童，往往和年齡有密切關(guān)系，有些與遺傳因素有關(guān)系，并且預(yù)后良好。如：胎兒在母腹中時，孕母突然受到驚嚇，引起氣機(jī)升降紊亂，導(dǎo)致肝腎精血虧損，引起胎兒發(fā)育異常，出生后就出現(xiàn)此病癥狀。

3.1.2繼發(fā)性癲癇或癥狀性癲癇

也叫有明確病因和腦器質(zhì)性病變的癲癇。引起此類癲癇的疾患很多，主要分以下兩類：一是腦內(nèi)疾患，各種各樣腦病，如，腦血管病、顱腦損傷、腦炎、腦膜炎、腦積水、腦膿腫、炎性肉芽腫、顱內(nèi)腫瘤、腦寄生蟲、顱腦外傷、脫髓鞘疾病、腦發(fā)育異常、腦萎縮顱腦手術(shù)后遺癥、腦局部疤痕、腦變性疾病等均可引起癲癇；二是腦外疾患：如：低血糖、低血鈣、窒息、休克、子癇、尿毒癥、糖尿病、心源性驚厥以及金屬，藥物中毒等。許多中樞神經(jīng)系統(tǒng)或全身疾病都會引起癲癇。繼發(fā)性癲癇常見的原因是產(chǎn)傷，顱內(nèi)感染，腦循環(huán)異常等，如腦炎后遺癥，小兒高熱驚厥等，都可造成癲癇。

3.1.3隱源性癲癇

就是雖然經(jīng)過目前各種方法檢查也找不出原因，癲癇發(fā)作為疾患的唯一癥狀。但隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，將會有更多的隱源性癲癇能夠找出其發(fā)病原因。

    3.2小發(fā)作
    癲癇小發(fā)作也叫非局限開始的非驚厥性發(fā)作，或全腦性非驚蹶性發(fā)作，國際分類稱失神發(fā)作。臨床特點(diǎn)是短暫的意識喪失，主要見于兒童與少年。
    癲癇發(fā)作的變現(xiàn)形式：
    3.2.1失神發(fā)作(典型小發(fā)作)：
    發(fā)作時短暫的意識喪失、突然中止原來的活動、中斷談話、面色蒼白、雙目凝視、無神、手中持物跌落、頭前傾、口角眼瞼顫動、時有眼球顫動，既不跌倒、也不抽搐。發(fā)作不超過30秒，突然停止，恢復(fù)清醒。一般智力不受影響。若發(fā)作頻繁，一日數(shù)十次甚至數(shù)百數(shù)，可能影響學(xué)習(xí)，以5—10歲多發(fā)，15歲以后發(fā)病的稱失神樣發(fā)作，多見于顳葉癲癇。大發(fā)作病人服藥后程度減輕，只有短暫意識不清，仍應(yīng)視為大發(fā)作，而非失神發(fā)作。
    3.2.2變異性小發(fā)作(非典型小發(fā)作)：
    3.2.2.1肌陣攣發(fā)作：頭部和上肢肌肉為主的雙側(cè)節(jié)律性肌陣攣抽動，可單一或重復(fù)多次抽動，發(fā)作不伴有意識障礙，可發(fā)生在任何時間。
    3.2.2.2無動性發(fā)作：突然發(fā)生的一過性肌張力喪失，因而不能維持姿勢。站立時表現(xiàn)突然低頭、屈膝、跌倒。有時可連續(xù)發(fā)生數(shù)次。可有短暫的意識喪失或意識障礙，立即清醒。
    3.2.2.3強(qiáng)直性發(fā)作：表現(xiàn)在某些肌肉突然的強(qiáng)直收縮，如軀干前屈、頭前傾等固定于 一個姿勢，持續(xù)一段時間，一般不超1分鐘，伴短暫意識喪失，發(fā)作后立即清醒。
    3.2.3復(fù)合發(fā)作：
    3.2.3.1失神伴肌陣攣：患者除失神發(fā)作外，伴有面部或肢體、眼、眼瞼、眼球向上運(yùn)動，常導(dǎo)致跌倒，腦電圖; 示3次／秒棘一慢波或多棘慢波。
    3.2.3.2失神伴發(fā)肌張力增加：表現(xiàn)前俯性失神，后仰性失神或旋轉(zhuǎn)性失神。
    3.2.3.3失神伴肌張力減退：失神伴全身肌張力喪失而跌倒。有時發(fā)作輕微只是頭往下點(diǎn)(點(diǎn)頭樣發(fā)作)，EEG示3次／秒的慢波同步。
    3.2.3.4失神伴發(fā)自動癥：除失神癥外，表現(xiàn)吸吮、咀嚼、吞咽、理衣、行走或其他無目的動作。
    3.2.3.5失神伴植物神經(jīng)癥狀：有失神癥，還有如：呼吸、心跳增快或減慢、惡心、嘔吐、腹痛、出汗、尿失禁等。

    3.3大發(fā)作
    癲癇“大發(fā)作”就是民間所講的“抽風(fēng)”或“羊角風(fēng)”，“大發(fā)作”這個詞很容易被誤解為癲癇的嚴(yán)重發(fā)作，其實不然，它只是癲癇的發(fā)作類型之一。現(xiàn)在國際上已用“強(qiáng)直陣攣發(fā)作”替代“大發(fā)作”。它是最常見的一種癲痼發(fā)作類型。
如果你見過癲癇患者的“大發(fā)作”，你一定會知道癲癇“大發(fā)作”的那種比較有規(guī)律的臨床表現(xiàn)。一般可分為以下四期：
    3.3.1先兆期：約有14％的患者有先兆，在意識喪失前感到胃部不適、頭暈等。
    3.3.2強(qiáng)直期：患者突然意識喪失，跌倒在地，全身肌肉強(qiáng)直性收縮，頭向后仰，雙上肢屈曲強(qiáng)直，雙下肢強(qiáng)直伸直。由于膈肌和肋間肌強(qiáng)直收縮，將肺內(nèi)空氣壓出，而喉頭肌肉此時也痙攣狹窄，使空氣通過時發(fā)出一聲吼叫，因此，俗稱“羊角風(fēng)”。此時瞳孔散大，對光反射消失，呼吸暫停，面色青紫，持續(xù)約數(shù)十秒。此期因突然意識喪失、昏倒，可發(fā)生跌傷或其他意外。
    3.3.3陣攣期：此期全身肌肉發(fā)生有節(jié)律的抽動。由于咀嚼肌抽動而常將舌咬破，口吐白沫。四肢抽動先快而小，繼之慢而大，最后停止，持續(xù)l-3分鐘?？砂橛写?、小便失禁。
    3.3.4恢復(fù)期：陣攣停止后，患者仍處于昏睡狀態(tài)，經(jīng)十多分鐘至半小時后意識逐漸恢復(fù)。清醒后，患者對發(fā)作過程不能回憶，自覺頭痛乏力，肌肉酸痛。有的患者在恢復(fù)期出現(xiàn)興奮躁動，亂跑亂叫，甚至打人毀物等，稱癲癇后精神障礙。
有的患者只有強(qiáng)直表現(xiàn)，則稱為強(qiáng)直發(fā)作。強(qiáng)直發(fā)作有時是不完全的大發(fā)作表現(xiàn)，有時是大發(fā)作服藥后控制不完全的表現(xiàn)，故有大發(fā)作流產(chǎn)型之稱。而有的患者只有陣攣抽搐而無強(qiáng)直現(xiàn)象，則稱為陣攣發(fā)作。

    4、癲癇病的治療現(xiàn)狀

    4.1目前，癲癇的治療大致分三大類：

    第一類為內(nèi)科方法，如應(yīng)用傳統(tǒng)的和新型的抗癲癇藥物（AEDs）治療；

    第二類為外科方法，如小腦刺激術(shù)、迷走神經(jīng)刺激術(shù)、立體定向癲癇病灶治療術(shù)、開顱術(shù)（含治標(biāo)或治本）等；

    第三類為其他生物反饋方法，如我國的氣功、印度的瑜伽功，以及正在探索的基因療法等。但無論是特發(fā)性或繼發(fā)性癲癇，其主要治療目的是控制發(fā)作，而控制發(fā)作現(xiàn)階段最主要的方法還是應(yīng)用AEDs等藥物治療。

    4.2手術(shù)治療

    目前，難治性癲癇的診斷條件是：癲癇病程在3-4年以上；每月癲癇發(fā)作至少4次；經(jīng)長期、系統(tǒng)的多種抗癲癇藥物治療，即使在血液藥物濃度監(jiān)測下，也不能控制癲癇發(fā)作；因癲癇發(fā)作頻繁，嚴(yán)重致殘，影響工作、學(xué)習(xí)和生活者。

    難治性癲癇是癲癇外科手術(shù)的主要適應(yīng)癥，同時要考慮到病人的年齡、智力發(fā)育、繼發(fā)性癲癇以及有無全身性疾病。關(guān)于病人的年齡，目前多數(shù)人提倡早期手術(shù)。一般主張在青春期后，藥物難治以兩年為限，即可考慮手術(shù)治療。手術(shù)選擇的最佳年齡是12-50歲。因為兒童的致癇灶常不穩(wěn)定，定位困難。而50歲以后的手術(shù)治療，即使不再發(fā)生癲癇，但腦部已有退行性變，因而手術(shù)效果差。智商如果在70以下，說明大腦已經(jīng)收到嚴(yán)重損害，一般認(rèn)為不宜手術(shù)。對于繼發(fā)性癲癇，單純的切除病灶通?？煽刂?/span>癲癇發(fā)作，并能減少抗癲癇藥物的用量。

    癲癇外科的手術(shù)方式主要包括：顳葉切除術(shù)、前內(nèi)側(cè)顳葉切除術(shù)、選擇性杏仁核—海馬切除術(shù)、腦皮質(zhì)切除術(shù)、胼胝體切除術(shù)、大腦半球切除術(shù)、多處軟腦膜的橫纖維切斷術(shù)、立體定向損毀術(shù)、迷走神經(jīng)刺激術(shù)、丘腦刺激術(shù)和小腦刺激術(shù)。癲癇外科的手術(shù)方式不同，其適應(yīng)證也不一樣，神經(jīng)外科醫(yī)生應(yīng)該嚴(yán)格掌握各種手術(shù)方式的適應(yīng)證和手術(shù)技巧。

         二、技術(shù)說明

本發(fā)明公開一種治療癲癇病的中藥，消除癲癇病的臨床癥狀效果明顯。

本發(fā)明藥物是由下列物質(zhì)按重量份數(shù)比制成的中草藥制劑:石甚蒲;膽南星;郁金;丹參;香附;全蝠;僵蠶;牛黃(后沖服)，附謂 (先煎);地龍;天麻;熟棗仁;制半夏；龍膽草。

本發(fā)明優(yōu)選配比為:石富蒲;膽南星;郁金;丹參;香附;全蝠;僵蠶;牛黃，附南;地龍;天麻;熟棗仁;制半夏;龍膽，炮制工藝如下:

將上述比例稱取藥物，經(jīng)篩選洗凈、干燥、粉碎過100-120目篩，篩裝膠囊或拌蜂蜜做成藥丸。（本項目中的配方和制作工藝暫時保留）

上述藥劑可以是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。

本發(fā)明藥物的治療效果，選1000例癲痛病例進(jìn)行觀察。

2、療效標(biāo)準(zhǔn):

2.1治愈:臨床癥狀均消失。 

2.2顯效:臨床癥狀基本消失。 

2.3改善:大部分癥狀消失。 

 經(jīng)系統(tǒng)臨床觀察，進(jìn)行統(tǒng)計總結(jié)如下:在1000例中，治愈785例，占78.5%，顯效193例占19.3%，改善20例占0.2%，總有效率98%。 

本發(fā)明的積極效果，在于制劑為純中草藥制成，具有滌痰宣竅，熄風(fēng)止痙，清肝瀉火，豁痰止痛，活血化淤，祛痰通絡(luò)，醒腦健脾，祛痰定神等功效，對癲癇病療效滿意。

3.1本發(fā)明的有益效果是：具有活血化瘀，豁痰開竅，鎮(zhèn)靜熄風(fēng)，滋補(bǔ)肝腎，安神定志，通絡(luò)醒腦，促進(jìn)腦血液循環(huán)，消除大腦皮層病理性奮灶。適用于多種類型的癲癇。

3.2本發(fā)明能有效調(diào)和氣血，增加腦血流量，快速糾正癲癇伴有的并發(fā)癥。綜合調(diào)節(jié)機(jī)體，促進(jìn)組織再生，打破了中藥無治療癲癇病無特效藥品的空白。

3.3本發(fā)明開竅醒腦，以控制發(fā)作，調(diào)和臟腑、氣血、經(jīng)絡(luò)功能，扶正固本，標(biāo)本兼顧以鞏固療效，防止復(fù)發(fā)，短期內(nèi)達(dá)到康復(fù)。

3.4本發(fā)明研發(fā)目標(biāo)明確，針對性強(qiáng)，臨床實踐和大量的實例表明，本產(chǎn)品作用面廣，作用效果強(qiáng)，使用安全，無毒副作用

    本專利技術(shù)經(jīng)科學(xué)論證評估，其專利價值分析為2179.30萬元人民幣。