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接 觸 人 體 器 械
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無源醫(yī)療器械
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暫時使用
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短期使用
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長期使用
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皮膚
/腔道
（口）
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創(chuàng)傷
/組織
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血循環(huán)
/中樞
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皮膚
/腔道
（口）
|
創(chuàng)傷
/組織
|
血循環(huán)
/中樞
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皮膚/腔道
（口）
|
創(chuàng)傷
/組織
|
血循環(huán)
/中樞
|
|
1
|
液體輸送器械
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Ⅱ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
|
Ⅱ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
|
Ⅲ
|
|
2
|
改變血液體液器械
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－
|
－
|
Ⅲ
|
－
|
－
|
Ⅲ
|
－
|
－
|
Ⅲ
|
|
3
|
醫(yī)用敷料
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Ⅰ
|
Ⅱ
|
Ⅱ
|
Ⅰ
|
Ⅱ
|
Ⅱ
|
－
|
Ⅲ
|
Ⅲ
|
|
4
|
侵入器械
|
Ⅰ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
|
Ⅱ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
|
－
|
－
|
－
|
|
5
|
重復使用手術器械
|
Ⅰ
|
Ⅰ
|
Ⅱ
|
－
|
－
|
－
|
－
|
－
|
－
|
|
6
|
植入器械
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－
|
－
|
－
|
－
|
－
|
－
|
Ⅲ
|
Ⅲ
|
Ⅲ
|
|
7
|
避孕和計劃生育器械
（不包括重復使用手術器械）
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Ⅱ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
|
Ⅲ
|
Ⅲ
|
Ⅲ
|
Ⅲ
|
|
8
|
其他無源器械
|
Ⅰ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
|
Ⅱ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
|
Ⅲ
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|
有源醫(yī)療器械
|
|
輕微損傷
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中度損傷
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嚴重損傷
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1
|
能量治療器械
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Ⅱ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
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|
2
|
診斷監(jiān)護器械
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Ⅱ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
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|
3
|
液體輸送器械
|
Ⅱ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
|
|
4
|
電離輻射器械
|
Ⅱ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
|
|
5
|
植入器械
|
Ⅲ
|
Ⅲ
|
Ⅲ
|
|
6
|
其他有源器械
|
Ⅱ
|
Ⅱ
|
Ⅲ
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注：1．本表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”分別代表第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械；
2．本表中“－”代表不存在這種情形。
