最近接到一些來詢問批文的電話，他們大多都不知道批文是什么意思，基本上開口問的都是“你們這里是不是辦什么批文的？”“你們那里辦批文是什么流程啊？”“我有個產(chǎn)品想做出來，你們能幫我嗎？”

這期我們就來談談什么是批文，批文分為幾類，分別是什么。

首先解釋一下，何為批文？

批文也叫批號、批準文號，是指：藥廠生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱批文或者批號。

原來批文主要是針對藥品的稱呼，后來行業(yè)慢慢發(fā)展，只要是對產(chǎn)品進行備案的過程，我們都稱之為取得批文的過程。

從廣義上來看，批文可以分為外用產(chǎn)品批文和內(nèi)服產(chǎn)品批文。

外用產(chǎn)品批文包括：藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。

內(nèi)服產(chǎn)品批文包括：藥字號、健字號、食字號、特醫(yī)。

 

外用的有

藥字號：藥字號也稱為國藥準字號，“國藥準字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準文號，相當于人的身份證。只有獲得此批準文號，藥品才可以生產(chǎn)、銷售。藥字號包含處方藥和非處方藥。

消毒產(chǎn)品：消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

消毒劑：用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑（其中用于粘膜消毒劑僅限醫(yī)療衛(wèi)生機構診療用）；用于餐飲具消毒的消毒劑；用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑；用于水消毒的消毒劑；用于環(huán)境消毒的消毒劑；用于物體表面消毒的消毒劑；用于空氣消毒的消毒劑用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。

消毒器械：用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械；用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械；用于餐飲具消毒的消毒器械；用于空氣消毒的消毒器械；用于水消毒的消毒器械；用于物體表面消毒的消毒器械。

械字號： 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

妝字號：化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等，以達到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學工業(yè)品或精細化工產(chǎn)品。

 

內(nèi)服

食字號：食品分為以下幾類

固體飲料

風味固體飲料；果蔬固體飲料（果汁粉、蔬菜汁、果汁）；

蛋白固體飲料（含乳蛋白、植物蛋白、復合蛋白）；    

茶固體飲料（速溶茶、研磨茶、調(diào)味茶、果汁茶、奶茶）；

咖啡固體飲料（速溶、研磨）、植物固體飲料（谷物、草本、可可、其他）；

茶：代用茶、袋泡茶、含茶制品（固態(tài)、液態(tài)）；

液體：飲品、植物飲料、配制酒；

其他：片劑（壓片糖果）、酵素、膏（固元膏、阿膠膏）、蜂蜜制品、食用菌等。

 

健字號：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

 

以上就是批文的幾類，若您還有不懂，可以打我們客服電話，咨詢您想要的生產(chǎn)的批號，我們隨時給您解答。

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