第五十一條 開展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關(guān)的評審、評估、鑒定活動，應(yīng)當(dāng)成立中醫(yī)藥評審、評估、鑒定的專門組織，或者有中醫(yī)藥專家參加。
【釋義】 本條是關(guān)于規(guī)范中醫(yī)藥評審、評估、鑒定活動專業(yè)性要求的規(guī)定。
現(xiàn)行法律、行政法規(guī)對醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的一些評審、評估、鑒定活動作了規(guī)定，具體涉及專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、機構(gòu)、科研課題的立項等內(nèi)容。
例如，在技術(shù)職稱和職務(wù)評定方面，執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第6條規(guī)定：“醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評定、聘任，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。”
在醫(yī)療機構(gòu)評審活動方面，《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第41條第1款規(guī)定：“國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進行綜合評價。”
在科研課題立項方面，科學(xué)技術(shù)進步法第62條第1款規(guī)定：“確定利用財政性資金設(shè)立的科學(xué)技術(shù)基金項目，應(yīng)當(dāng)堅持宏觀引導(dǎo)、自主申請、平等競爭、同行評審、擇優(yōu)支持的原則；確定利用財政性資金設(shè)立的科學(xué)技術(shù)計劃項目的項目承擔(dān)者，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定擇優(yōu)確定。”
此外，在藥品不良反應(yīng)報告、中藥品種保護等方面，藥品管理法、《中藥品種保護條例》等法律、行政法規(guī)規(guī)定了相應(yīng)的評審、鑒定制度。這些法律制度，不論中醫(yī)中藥、西醫(yī)西醫(yī)，同樣適用。
本條的規(guī)定則是對這些現(xiàn)有法律制度在適用于中醫(yī)藥活動時提出的法定要求，即開展這些與中醫(yī)藥有關(guān)的評審、評估、鑒定活動，應(yīng)當(dāng)成立中醫(yī)藥評審、評估、鑒定的專門組織，或者有中醫(yī)藥專家參加，核心是要保證中醫(yī)藥評審、評估、鑒定活動的專業(yè)性和科學(xué)性。之所以作此規(guī)定，是為了避免實踐中發(fā)生“以西評中”的現(xiàn)象。
例如，一些中藥已經(jīng)有上千年的使用歷史，其作用已經(jīng)被實踐證明，但其作用機理難以用西醫(yī)理論解釋。因此，在進行中藥臨床效果評價時，簡單套用西藥評價的標(biāo)準(zhǔn)和程序是不科學(xué)的，需要根據(jù)中藥的特點設(shè)計有針對性的評價方案。這就需要有真正懂中醫(yī)藥的專家參與進來，按中醫(yī)藥的規(guī)律進行評價。
中醫(yī)藥有其自身特點和規(guī)律，要堅持同行評議原則，避免用西醫(yī)西藥的標(biāo)準(zhǔn)衡量中醫(yī)中藥、“外行評內(nèi)行”，確保評審、評估、鑒定活動的過程和結(jié)果體現(xiàn)中醫(yī)藥特色、遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律。
需要特別說明的是，本條的規(guī)定不是新設(shè)許可，只是與現(xiàn)行法律、行政法規(guī)中關(guān)于評審、評估、鑒定活動的規(guī)定作了銜接，細化了要求；且應(yīng)當(dāng)成立專門組織或者有中醫(yī)藥專家參加的評審、評估、鑒定活動的范圍，僅限于“法律、行政法規(guī)規(guī)定的”評審、評估、鑒定活動。
