近年來國家鼓勵中醫(yī)藥的發(fā)展,出臺并不斷修訂中醫(yī)藥法。所有的法規(guī)、行業(yè)規(guī)則在中國龐大的市場下,都需要一定時間的沉淀和過渡,很多古老而神奇的中藥方想要上市銷售依然不知道走什么途徑?
如果您是
傳統(tǒng)老中醫(yī)/宮廷御醫(yī)的傳承者,手里有療效顯著的方子,希望用其普惠大眾,卻苦于不知如何辦理手續(xù)……
如果您是
中醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)廠家/醫(yī)療康復(fù)機構(gòu),經(jīng)過辛苦探索終于完成了一款產(chǎn)品的配方,希望產(chǎn)品可以走入藥店、超市,但煩惱于辦理批號的手續(xù)復(fù)雜、耗時耗力……
如果您是
養(yǎng)生機構(gòu)/美容化妝行業(yè)/微商成熟團隊,希望打造自己的品牌,讓產(chǎn)品擁有合法合規(guī)的證件,走入更廣闊的市場……
下面這些知識可不能錯過!
關(guān)于中藥方上市,相信您存在很多困惑——不同類型分別要辦理什么批號呢?
首先要清楚的是,中藥分為口服和外用兩大類,兩大分類中分別包含各種不同的產(chǎn)品。
口服——按劑型可以分為固體(顆粒、片劑、粉劑、袋泡茶等)和液體(如酒、植物飲料、乳飲料等)。按功效包括滋陰養(yǎng)顏、壯陽補腎、安神行氣、活血化瘀、清熱解火、健胃消食、生發(fā)育發(fā)、失眠多夢、治療咳嗽、婦科炎癥、糖尿病等類型。
外用——按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。按功效可以分為風(fēng)濕膏藥、跌打損傷藥、皮膚消炎劑、痔瘡膏、鼻炎粉、燒傷膏、美白粉、養(yǎng)顏霜、抑菌液、康復(fù)理療儀等。
中藥方根據(jù)產(chǎn)品情況不同,辦理的批號也不同。
內(nèi)服:國藥準(zhǔn)字、國食健字、食字號,外用:國藥準(zhǔn)字、外用健字、消字號、械字號、妝字號。具體分類如下——
國藥準(zhǔn)字號是針對具有治療功效的藥品辦理的,手續(xù)嚴(yán)格,辦理時間3-5年,費用高,辦理后可以進入醫(yī)院、藥店。
健字號是針對口服保健品和外用保健品辦理的,申請的時間在2-3年,可以宣傳輔助功效(國家規(guī)定的有27種),辦理后可以進入藥店、商場、超市等。
食字號的特點是針對藥食同源以及普通食品審批,其辦理耗時較短(2-3個月),費用較低。
消字號針對衛(wèi)生消毒產(chǎn)品,辦理時間約為3個月,費用低,可以進入藥店和超市。
妝字號針對化妝品,需要有工廠配合,審核比較嚴(yán)格,不管是委托生產(chǎn)還是自主生產(chǎn),工廠都必須取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證?;瘖y品不可進入藥店,辦理時長大概1~2個月,特殊用途的化妝品時間就會更長一點。
械字號指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號。辦理后可進入醫(yī)院、藥店、超市等。
具體類型您可與我們溝通后針對產(chǎn)品進行策劃。我們服務(wù)的
整體流程如下:
如果您有
中藥方上市的需求,又因為程序復(fù)雜花費時間而煩惱,可以聯(lián)系我們,您只需要按照這些來準(zhǔn)備即可:
1.原料---您需要提供您使用的原料名稱,比如:苦瓜、瑪咖、黃精、烏梢蛇等等
2.工藝---通俗的來說就是您這個產(chǎn)品是怎么做出來的,簡單地描述制作的過程
3.其他信息---產(chǎn)品名稱,規(guī)格,色澤,氣味,保質(zhì)期等
4.樣品---小樣,能夠代表產(chǎn)品品質(zhì)即可
5.技術(shù)員---產(chǎn)品的主要負責(zé)人,無特殊限制
6.公司證件——包括營業(yè)執(zhí)照
以上信息,無需太過專業(yè)的描述,您只需要將您的粗略想法提供,我們會有專業(yè)咨詢師進行專業(yè)的加工、整理、調(diào)整等。