要來對比健字號和藥字號，首先要知道兩者的概念，而健字號和藥品都有內(nèi)服和外用之分，一般都是對內(nèi)服的產(chǎn)品進行對比。
一、健字號的定義和分類
健字號分為內(nèi)服和外用，內(nèi)服產(chǎn)品的健字號稱為國食健字，以前叫衛(wèi)食健字，是對具有功效性的食品進行審批、注冊的一種字號市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內(nèi)服兩種。
外用健字號也稱為健用字號，主要是針對具有保健作用的外用產(chǎn)品審批的一種字號，多集中在陜西、貴州、吉林、黑龍江、河南，目前黑龍江已經(jīng)取消，陜西、貴州、吉林也處于限制當(dāng)中，河南還正常辦理；
內(nèi)服的也就是保健品最常見類型：保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者補充維生素、礦物質(zhì)，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品，它適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體的功能。如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等，具有色、香、形、質(zhì)要求，一般在劑量上無要求，國家工商局和衛(wèi)生部規(guī)定，保健食品外包裝應(yīng)有天藍色圖案，俗稱“小藍帽”，圖標下半部分有保健食品字樣。
二、藥字號的定義和分類
藥字號產(chǎn)品是實行國家常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療用品，風(fēng)險程度低。藥字號產(chǎn)品經(jīng)過臨床檢驗和國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，是有臨床功效的可以直接寫在說明書上的。特殊人群使用時候更安全。
可分內(nèi)服和外用兩種，常見的內(nèi)服藥有：感冒藥、退燒藥、降糖藥、心腦血管藥等；常見的外用藥有燙傷膏、黃藥水、退燒貼、祛痘霜等。
三、健字號和藥字號的區(qū)別
1.定義和功效不同
國藥準字：針對有治療功效的藥品進行審批的一種批準文號，由國家藥監(jiān)總局審批
國食健字：針對具有保健功效的食品進行審批，分為注冊制和備案制，注冊制由國家藥監(jiān)總局審批，備案制由省藥監(jiān)局審批。
2.申報主體不同
國藥準字：申報主體必須是具備GMP認證的藥廠且具備自主研發(fā)、試驗?zāi)芰?br /> 國食健字：申報主體必須為具備GMP認證的保健食品工廠，分為注冊制和備案制
3.審批費用和周期不同
國藥準字：新藥至少1000萬以上，周期5年以上；仿制藥幾百萬，周期3年左右
國食健字：有27種功能，每一種功效費用不同，平均費用80-100萬左右，周期3年左右
4.銷售渠道不同
國藥準字：藥店、通過醫(yī)藥公司在醫(yī)院銷售、網(wǎng)上藥店
國食健字：藥店、超市、微商，較少在醫(yī)院銷售
四、我們可以進一步通過表格來進行對比

批號	人群	時長	費用	難度	臨床檢驗	宣傳功效	渠道
健字號	普通	2-3年	較高	較難	否	27種保健功效	商場、超市
藥字號	患病	3-5年	極高	極難	是	宣傳治療功效	醫(yī)院、藥店

 
 
 
 
 
 
 


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