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健字號(hào)和藥字號(hào)的區(qū)別——中科中新 |
作者:www.metexgloves.com 來源:中國(guó)民間秘方網(wǎng) |
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要來對(duì)比健字號(hào)和藥字號(hào),首先要知道兩者的概念,而健字號(hào)和藥品都有內(nèi)服和外用之分,一般都是對(duì)內(nèi)服的產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比。
一、健字號(hào)的定義和分類
健字號(hào)分為內(nèi)服和外用,內(nèi)服產(chǎn)品的健字號(hào)稱為國(guó)食健字,以前叫衛(wèi)食健字,是對(duì)具有功效性的食品進(jìn)行審批、注冊(cè)的一種字號(hào)市場(chǎng)上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內(nèi)服兩種。
外用健字號(hào)也稱為健用字號(hào),主要是針對(duì)具有保健作用的外用產(chǎn)品審批的一種字號(hào),多集中在陜西、貴州、吉林、黑龍江、河南,目前黑龍江已經(jīng)取消,陜西、貴州、吉林也處于限制當(dāng)中,河南還正常辦理;
內(nèi)服的也就是保健品最常見類型:保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì),不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品,它適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體的功能。如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等,具有色、香、形、質(zhì)要求,一般在劑量上無要求,國(guó)家工商局和衛(wèi)生部規(guī)定,保健食品外包裝應(yīng)有天藍(lán)色圖案,俗稱“小藍(lán)帽”,圖標(biāo)下半部分有保健食品字樣。
二、藥字號(hào)的定義和分類
藥字號(hào)產(chǎn)品是實(shí)行國(guó)家常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療用品,風(fēng)險(xiǎn)程度低。藥字號(hào)產(chǎn)品經(jīng)過臨床檢驗(yàn)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案,是有臨床功效的可以直接寫在說明書上的。特殊人群使用時(shí)候更安全。
可分內(nèi)服和外用兩種,常見的內(nèi)服藥有:感冒藥、退燒藥、降糖藥、心腦血管藥等;常見的外用藥有燙傷膏、黃藥水、退燒貼、祛痘霜等。
三、健字號(hào)和藥字號(hào)的區(qū)別
1.定義和功效不同
國(guó)藥準(zhǔn)字:針對(duì)有治療功效的藥品進(jìn)行審批的一種批準(zhǔn)文號(hào),由國(guó)家藥監(jiān)總局審批
國(guó)食健字:針對(duì)具有保健功效的食品進(jìn)行審批,分為注冊(cè)制和備案制,注冊(cè)制由國(guó)家藥監(jiān)總局審批,備案制由省藥監(jiān)局審批。
2.申報(bào)主體不同
國(guó)藥準(zhǔn)字:申報(bào)主體必須是具備GMP認(rèn)證的藥廠且具備自主研發(fā)、試驗(yàn)?zāi)芰?br data-filtered="filtered" />
國(guó)食健字:申報(bào)主體必須為具備GMP認(rèn)證的保健食品工廠,分為注冊(cè)制和備案制
3.審批費(fèi)用和周期不同
國(guó)藥準(zhǔn)字:新藥至少1000萬以上,周期5年以上;仿制藥幾百萬,周期3年左右
國(guó)食健字:有27種功能,每一種功效費(fèi)用不同,平均費(fèi)用80-100萬左右,周期3年左右
4.銷售渠道不同
國(guó)藥準(zhǔn)字:藥店、通過醫(yī)藥公司在醫(yī)院銷售、網(wǎng)上藥店
國(guó)食健字:藥店、超市、微商,較少在醫(yī)院銷售
四、我們可以進(jìn)一步通過表格來進(jìn)行對(duì)比
批號(hào) |
人群 |
時(shí)長(zhǎng) |
費(fèi)用 |
難度 |
臨床檢驗(yàn) |
宣傳功效 |
渠道 |
健字號(hào) |
普通 |
2-3年 |
較高 |
較難 |
否 |
27種保健功效 |
商場(chǎng)、超市 |
藥字號(hào) |
患病 |
3-5年 |
極高 |
極難 |
是 |
宣傳治療功效 |
醫(yī)院、藥店 |
本公司具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和卓越的服務(wù)能力,過去五年來已為上千家企業(yè)與個(gè)人提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),在業(yè)內(nèi)建立了良好的口碑與信賴度。作為大健康一站式服務(wù)供應(yīng)商,我們的團(tuán)隊(duì)熟悉行業(yè)環(huán)境,精準(zhǔn)把握政策,為客戶個(gè)性化定制產(chǎn)品線,解決產(chǎn)品上市問題。公司服務(wù)范圍包括配方研發(fā),批號(hào)申請(qǐng),商標(biāo)注冊(cè),專利申請(qǐng),外包裝與標(biāo)簽設(shè)計(jì),代工生產(chǎn)等。此外,如果您有品牌推廣、渠道合作、市場(chǎng)營(yíng)銷等方面的需求,也歡迎致電咨詢
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